- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04436913
Évaluation des régimes préventifs avec différents dentifrices par rapport au vernis fluoré et au dentifrice chez les patients atteints de caries élevées
Évaluation du potentiel de prévention des régimes préventifs contenant des dentifrices à base de plantes et à base de fluorure par rapport au vernis au fluorure et au dentifrice au fluorure uniquement chez les patients à risque élevé de caries : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La carie dentaire est très prédominante dans le monde. Ainsi, en plus de traiter cette carie, les patients doivent être pris en charge pour éviter de nouvelles caries. Des mesures préventives pourraient être appliquées aux patients les plus susceptibles de développer des caries dentaires qui sont identifiés par l'évaluation du risque carieux. Ainsi, une évaluation efficace du risque carieux est essentielle pour contrôler le développement de nouvelles caries.
Les caries dentaires peuvent être évitées en prenant des mesures appropriées; par conséquent, il est crucial d'identifier ceux qui sont les plus susceptibles d'avoir des caries dentaires par une évaluation du risque carieux et de leur donner les mesures préventives essentielles. Bien que certaines mesures de prévention des caries aient fait leurs preuves lors d'essais cliniques descriptifs, il existe peu d'informations sur leur utilité pour les groupes à haut risque de caries dans l'utilisation quotidienne.
La santé bucco-dentaire est un élément essentiel du bien-être général, les gens utilisent des herbes pour prévenir les maladies dentaires depuis des siècles. En 2008, le Conseil fédéral de la médecine dentaire a approuvé l'utilisation des plantes médicinales pour la santé bucco-dentaire.
Les plantes médicinales peuvent guérir les maladies bactériennes car elles regorgent d'agents antimicrobiens. Ils deviennent plus populaires que les produits chimiques en raison des effets secondaires des antibiotiques synthétiques et de la résistance aux antibiotiques des micro-organismes.
Des études suggèrent que les extraits de plantes sont très efficaces contre les micro-organismes importants qui causent les caries dentaires comme Streptococcus mutans. Le dentifrice à base de plantes diminue les caries dentaires grâce aux effets combinés des agents antibactériens, des neutralisants d'acides oraux et de la diminution des inhibiteurs d'enzymes bactériennes de la plaque présents dans le dentifrice à base de plantes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Cairo university, Faculty of oral and dental medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients en bonne santé avec antécédents médicaux gratuits.
- Tranche d'âge 15-50 ans.
- Patients présentant un risque carieux élevé en raison d'une augmentation des bactéries cariogènes selon Cariogram.
- régime pauvre en glucides fermentescibles patient
- Pas sous antibiothérapie ni au moment de l'étude ni jusqu'au dernier mois avant le début de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents médicaux compromis.
- Patient en régime cariogène.
- Accumulation extrême de plaque dentaire et problèmes parodontaux
- Participants ayant des antécédents d'allergie à l'un des médicaments ou produits chimiques utilisés dans l'étude.
- Patients sous antibiotiques au cours du mois précédent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: régime préventif à l'aide de dentifrice aux herbes (Himalaya)
Le régime comprend un dentifrice à base de plantes contenant "Neem, Miswak, Babool et Grenade" (Himalaya Complete Care).
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Dentifrice à base de plantes dans le cadre d'un régime de prévention des caries
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EXPÉRIMENTAL: régime préventif utilisant un dentifrice à base de fluorure (Signal).
Les participants utiliseront un dentifrice à base de fluorure (Signal), (1450 ppm de fluorure de sodium)
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dentifrice à base de fluor dans le cadre d'un régime de prévention des caries
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ACTIVE_COMPARATOR: Dentifrice fluoré et vernis fluoré
Les participants utiliseront un dentifrice à base de fluorure (Signal), (1450 ppm de fluorure de sodium) et un vernis fluoré
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application de vernis fluoré et utilisation d'un dentifrice à base de fluor
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du risque carieux
Délai: Les résultats seront évalués au départ, après 1 semaine, après 4 semaines et après 12 semaines.
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Modification de l'évaluation du risque de carie par le "logiciel cariogramme" au fur et à mesure que les données de chaque patient sont collectées afin d'être insérées dans le "logiciel Cariogramme" qui à son tour évaluera ces données et conduira à un diagramme circulaire montrant la possibilité d'éviter de nouvelles caries en pourcentage. Ces données comprennent l'expérience des caries, les maladies associées, le contenu de l'alimentation, le programme de fluorure, la capacité tampon salivaire, le taux de sécrétion de salive, la fréquence de l'alimentation, le nombre de "streptocoques mutans", la quantité de plaque et l'examen clinique. |
Les résultats seront évalués au départ, après 1 semaine, après 4 semaines et après 12 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Himalaya complete care
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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