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Évaluation des régimes préventifs avec différents dentifrices par rapport au vernis fluoré et au dentifrice chez les patients atteints de caries élevées

29 juillet 2022 mis à jour par: Hoda Abdelmeguid Mohamed Fathy Ismail Sabry, Cairo University

Évaluation du potentiel de prévention des régimes préventifs contenant des dentifrices à base de plantes et à base de fluorure par rapport au vernis au fluorure et au dentifrice au fluorure uniquement chez les patients à risque élevé de caries : un essai clinique randomisé

Cette étude sera menée afin de déterminer l'effet préventif d'un régime de prévention des caries utilisant un dentifrice à base de plantes et d'un régime utilisant un dentifrice au fluor par rapport à un dentifrice au fluor et un vernis au fluor sur le risque de carie des patients à haut risque de carie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La carie dentaire est très prédominante dans le monde. Ainsi, en plus de traiter cette carie, les patients doivent être pris en charge pour éviter de nouvelles caries. Des mesures préventives pourraient être appliquées aux patients les plus susceptibles de développer des caries dentaires qui sont identifiés par l'évaluation du risque carieux. Ainsi, une évaluation efficace du risque carieux est essentielle pour contrôler le développement de nouvelles caries.

Les caries dentaires peuvent être évitées en prenant des mesures appropriées; par conséquent, il est crucial d'identifier ceux qui sont les plus susceptibles d'avoir des caries dentaires par une évaluation du risque carieux et de leur donner les mesures préventives essentielles. Bien que certaines mesures de prévention des caries aient fait leurs preuves lors d'essais cliniques descriptifs, il existe peu d'informations sur leur utilité pour les groupes à haut risque de caries dans l'utilisation quotidienne.

La santé bucco-dentaire est un élément essentiel du bien-être général, les gens utilisent des herbes pour prévenir les maladies dentaires depuis des siècles. En 2008, le Conseil fédéral de la médecine dentaire a approuvé l'utilisation des plantes médicinales pour la santé bucco-dentaire.

Les plantes médicinales peuvent guérir les maladies bactériennes car elles regorgent d'agents antimicrobiens. Ils deviennent plus populaires que les produits chimiques en raison des effets secondaires des antibiotiques synthétiques et de la résistance aux antibiotiques des micro-organismes.

Des études suggèrent que les extraits de plantes sont très efficaces contre les micro-organismes importants qui causent les caries dentaires comme Streptococcus mutans. Le dentifrice à base de plantes diminue les caries dentaires grâce aux effets combinés des agents antibactériens, des neutralisants d'acides oraux et de la diminution des inhibiteurs d'enzymes bactériennes de la plaque présents dans le dentifrice à base de plantes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Cairo university, Faculty of oral and dental medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 50 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients en bonne santé avec antécédents médicaux gratuits.
  • Tranche d'âge 15-50 ans.
  • Patients présentant un risque carieux élevé en raison d'une augmentation des bactéries cariogènes selon Cariogram.
  • régime pauvre en glucides fermentescibles patient
  • Pas sous antibiothérapie ni au moment de l'étude ni jusqu'au dernier mois avant le début de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents médicaux compromis.
  • Patient en régime cariogène.
  • Accumulation extrême de plaque dentaire et problèmes parodontaux
  • Participants ayant des antécédents d'allergie à l'un des médicaments ou produits chimiques utilisés dans l'étude.
  • Patients sous antibiotiques au cours du mois précédent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: régime préventif à l'aide de dentifrice aux herbes (Himalaya)
Le régime comprend un dentifrice à base de plantes contenant "Neem, Miswak, Babool et Grenade" (Himalaya Complete Care).
Dentifrice à base de plantes dans le cadre d'un régime de prévention des caries
EXPÉRIMENTAL: régime préventif utilisant un dentifrice à base de fluorure (Signal).
Les participants utiliseront un dentifrice à base de fluorure (Signal), (1450 ppm de fluorure de sodium)
dentifrice à base de fluor dans le cadre d'un régime de prévention des caries
ACTIVE_COMPARATOR: Dentifrice fluoré et vernis fluoré
Les participants utiliseront un dentifrice à base de fluorure (Signal), (1450 ppm de fluorure de sodium) et un vernis fluoré
application de vernis fluoré et utilisation d'un dentifrice à base de fluor

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du risque carieux
Délai: Les résultats seront évalués au départ, après 1 semaine, après 4 semaines et après 12 semaines.

Modification de l'évaluation du risque de carie par le "logiciel cariogramme" au fur et à mesure que les données de chaque patient sont collectées afin d'être insérées dans le "logiciel Cariogramme" qui à son tour évaluera ces données et conduira à un diagramme circulaire montrant la possibilité d'éviter de nouvelles caries en pourcentage.

Ces données comprennent l'expérience des caries, les maladies associées, le contenu de l'alimentation, le programme de fluorure, la capacité tampon salivaire, le taux de sécrétion de salive, la fréquence de l'alimentation, le nombre de "streptocoques mutans", la quantité de plaque et l'examen clinique.

Les résultats seront évalués au départ, après 1 semaine, après 4 semaines et après 12 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

16 janvier 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

20 septembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2020

Première publication (RÉEL)

18 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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