Valutazione dei regimi preventivi con dentifrici diversi rispetto a vernice al fluoro e dentifricio in pazienti affetti da carie elevata
Valutazione del potenziale di prevenzione dei regimi preventivi contenenti dentifrici a base di erbe e fluoro rispetto a vernice al fluoro e dentifricio al fluoro solo in pazienti ad alto rischio di carie: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La carie dentale è altamente predominante in tutto il mondo. Quindi, oltre a trattare questa carie, i pazienti dovrebbero essere gestiti per evitare nuove carie. Le misure preventive potrebbero essere applicate ai pazienti che hanno maggiori probabilità di sviluppare carie dentali identificati dalla valutazione del rischio di carie. Pertanto, un'efficace valutazione del rischio di carie è essenziale per controllare lo sviluppo di nuove carie.
La carie dentale può essere prevenuta adottando misure appropriate; pertanto, è fondamentale identificare coloro che hanno maggiori probabilità di avere la carie dentale mediante la valutazione del rischio di carie e fornire loro le misure preventive essenziali. Sebbene alcune misure preventive della carie abbiano mostrato successo in studi clinici descrittivi, ci sono poche informazioni sulla loro praticità con gruppi ad alto rischio di carie nell'uso quotidiano.
La salute orale è una parte essenziale del benessere generale, le persone hanno usato le erbe per prevenire le malattie dentali per secoli. Nel 2008 il Consiglio federale di odontoiatria ha approvato l'uso di piante medicinali per l'igiene orale.
Le piante medicinali possono curare le malattie batteriche poiché sono ricche di agenti antimicrobici. Stanno diventando più popolari delle sostanze chimiche a causa degli effetti collaterali degli antibiotici sintetici e della resistenza agli antibiotici nei microrganismi.
Gli studi suggeriscono che gli estratti di erbe sono altamente efficaci contro i microrganismi significativi che causano la carie dentale come lo Streptococcus mutans. Il dentifricio a base di erbe riduce la carie dentale grazie agli effetti combinati di agenti antibatterici, neutralizzatori di acidi orali e riduzione degli inibitori degli enzimi batterici della placca presenti nel dentifricio a base di erbe.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Cairo university, Faculty of oral and dental medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sani con anamnesi libera.
- Fascia d'età 15-50 anni.
- Pazienti con valutazione del rischio di carie elevata a causa dell'aumento dei batteri cariogeni secondo Cariogram.
- paziente con dieta a basso contenuto di carboidrati fermentescibili
- Non in terapia antibiotica né al momento dello studio né fino all'ultimo mese prima dell'inizio dello studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia medica compromessa.
- Paziente con dieta cariogena.
- Accumulo estremo di placca e problemi parodontali
- - Partecipanti con una storia di allergia a uno qualsiasi dei farmaci o sostanze chimiche utilizzate nello studio.
- Pazienti trattati con antibiotici nell'ultimo mese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: regime preventivo con dentifricio alle erbe (Himalaya)
Il regime include un dentifricio alle erbe contenente "Neem, Miswak, Babool e Melograno" (Himalaya Complete Care).
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Dentifricio alle erbe come parte di un regime di prevenzione della carie
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SPERIMENTALE: regime preventivo con dentifricio a base di fluoro (Signal).
I partecipanti useranno un dentifricio a base di fluoro (Signal), (1450 ppm di fluoruro di sodio)
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dentifricio a base di fluoro come parte di un regime di prevenzione della carie
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ACTIVE_COMPARATORE: Dentifricio al fluoro e vernice al fluoro
I partecipanti useranno un dentifricio a base di fluoro (Signal), (1450 ppm di fluoruro di sodio) e una vernice al fluoro
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applicazione di vernice al fluoro e utilizzo di dentifrici a base di fluoro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del rischio di carie
Lasso di tempo: I risultati saranno valutati al basale, dopo 1 settimana, dopo 4 settimane e dopo 12 settimane.
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Modifica della valutazione del rischio di carie da parte del "software Cariogram" man mano che i dati di ogni paziente vengono raccolti per essere inseriti nel "software Cariogram" che a sua volta valuterà questi dati e porterà a un grafico a torta che mostra la possibilità di evitare nuove carie in percentuale. Questi dati includono l'esperienza della carie, le malattie correlate, il contenuto della dieta, il programma del fluoro, la capacità tampone salivare, il tasso di secrezione salivare, la frequenza della dieta, il conteggio degli "streptococchi Mutans", la quantità di placca e l'esame clinico. |
I risultati saranno valutati al basale, dopo 1 settimana, dopo 4 settimane e dopo 12 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Completamento primario (EFFETTIVO)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Himalaya complete care
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