Avaliação de regimes preventivos com diferentes dentifrícios versus verniz e creme dental com flúor em pacientes com alta cárie
Avaliação do potencial de prevenção de regimes preventivos contendo cremes dentais à base de ervas e à base de flúor versus verniz de flúor e creme dental com flúor apenas em pacientes com alto risco de cárie: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A cárie dentária é altamente predominante em todo o mundo. Portanto, além de tratar essa cárie, os pacientes devem ser manejados para evitar novas cáries. Medidas preventivas podem ser aplicadas aos pacientes com maior probabilidade de desenvolver cárie dentária que são identificados pela avaliação de risco de cárie. Assim, a avaliação eficaz do risco de cárie é essencial para controlar o desenvolvimento de novas cáries.
A cárie dentária pode ser evitada com a adoção de medidas adequadas; portanto, é crucial identificar aqueles com maior probabilidade de ter cárie dentária por meio da avaliação do risco de cárie e fornecer a eles as medidas preventivas essenciais. Embora algumas medidas preventivas de cárie tenham mostrado sucesso em ensaios clínicos descritivos, há pouca informação sobre sua praticidade com grupos de alto risco de cárie no uso diário.
A saúde bucal é uma parte essencial do bem-estar geral, as pessoas usam ervas para prevenir doenças dentárias há séculos. Em 2008 o Conselho Federal de Odontologia aprovou o uso de plantas medicinais para saúde bucal.
As plantas medicinais podem curar doenças bacterianas, pois estão cheias de agentes antimicrobianos. Eles estão se tornando mais populares do que os produtos químicos devido aos efeitos colaterais dos antibióticos sintéticos e à resistência aos antibióticos nos microorganismos.
Estudos propõem que os extratos de ervas são altamente eficazes contra microorganismos significativos que causam cáries dentárias como Streptococcus mutans. O creme dental à base de ervas diminui a cárie dentária por meio dos efeitos combinados de agentes antibacterianos, neutralizadores de ácidos orais e diminuição dos inibidores das enzimas bacterianas da placa presentes no creme dental à base de plantas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Cairo university, Faculty of oral and dental medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes saudáveis com histórico médico livre.
- Faixa etária de 15 a 50 anos.
- Pacientes com avaliação de alto risco de cárie devido ao aumento de bactérias cariogênicas de acordo com o Cariograma.
- paciente com dieta de baixo teor de carboidratos fermentáveis
- Não estar sob terapia antibiótica no momento do estudo ou até o último mês antes do início do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico médico comprometido.
- Paciente de dieta cariogênica.
- Acúmulo extremo de placa e problemas periodontais
- Participantes com histórico de alergia a qualquer um dos medicamentos ou produtos químicos usados no estudo.
- Pacientes em uso de antibióticos durante o último mês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: regime preventivo usando creme dental à base de ervas (Himalaia)
O regime inclui creme dental à base de ervas contendo "Neem, Miswak, Babool e Romã" (Himalaya Complete Care).
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Creme dental à base de ervas como parte de um regime preventivo de cárie
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EXPERIMENTAL: regime preventivo com creme dental à base de flúor (Signal).
Os participantes usarão creme dental à base de flúor (Signal), (1450 ppm de fluoreto de sódio)
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creme dental à base de flúor como parte de um regime preventivo de cárie
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ACTIVE_COMPARATOR: Pasta de dente com flúor e verniz com flúor
Os participantes usarão creme dental à base de flúor (Signal), (1450 ppm de fluoreto de sódio) e verniz fluoretado
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aplicação de verniz fluoretado e uso de creme dental à base de flúor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de risco de cárie
Prazo: Os resultados serão avaliados no início do estudo, após 1 semana, após 4 semanas e após 12 semanas.
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Alteração na avaliação de risco de cárie pelo "software de cariograma" à medida que os dados de cada paciente são coletados para serem inseridos no "software de cariograma" que por sua vez avaliará esses dados e levará a um gráfico de pizza mostrando a chance de evitar novas cáries como porcentagem. Esses dados incluem experiência de cárie, doenças relacionadas, conteúdo da dieta, programa de flúor, capacidade tampão salivar, taxa de secreção de saliva, frequência da dieta, contagem de "estreptococos mutans", quantidade de placa e exame clínico. |
Os resultados serão avaliados no início do estudo, após 1 semana, após 4 semanas e após 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Himalaya complete care
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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