ニッケル皮膚炎の免疫学的プロファイル
2023年1月3日 更新者：National Allergy Research Center, Denmark
以前に露出した皮膚領域におけるアレルギー性ニッケル皮膚炎の免疫表現型に関する用量反応研究。
調査の概要
詳細な説明
既知のニッケルアレルギーを持つ 15 人と対照群としての 15 人の健康な人で構成される臨床的に対照された研究。
ゲントフテ病院のアレルギーおよび皮膚科では、テスト参加者は背中のパッチテストで硫酸ニッケルにさらされ、ニッケルアレルギーを持つ人々に湿疹反応を引き起こし、皮膚常在T細胞を誘発します.
常駐 T 細胞は、さらなる露出を強化します。
湿疹は 3 ～ 4 週間かけて治癒します。その後、パッチ テストで同じ領域を異なる濃度の硫酸ニッケルに再びさらします。
露出した部分の皮膚生検が行われ、免疫表現型が約 600 の免疫関連遺伝子のナノストリング RNA 技術によって分析されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Danmark
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Hellerup、Danmark、デンマーク、2900
- National Allergy Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- デンマーク語の書面および口頭の参加者情報を理解できる必要があります。
- ニッケルアレルギー検査の参加者について、過去5年以内にパッチテストによりニックアレルギーが証明されたことがある。
除外基準
- 妊娠および/または授乳中。
- -過去14日以内の全身免疫調節治療。
- 過去 2 週間以内にホルモン クリームを塗布するか、サンプル採取までの 24 時間以内にクリーム/ローションを塗布するなど、選択した皮膚領域の局所治療。
- 局所麻酔に対するアレルギー。
- 21日以内に背中を太陽または日光にさらした.
- -炎症性皮膚疾患、喘息、真性糖尿病、蕁麻疹または関節炎の病歴（健康な対照群への参加のみの除外基準）。
- 過去 4 週間以内に別の科学実験に参加した。 リスク、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ニッケルアレルギーの方
ワセリン中の硫酸ニッケル六水和物。
硫酸ニッケル六水和物の最大濃度 5% のパッチ テスト用量範囲で暴露
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パッチテスト
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アクティブコンパレータ：非ニッケルアレルギーの人
ワセリン中の硫酸ニッケル六水和物。
硫酸ニッケル六水和物の最大濃度 5% のパッチ テスト用量範囲で暴露
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パッチテスト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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mRNAナノストリングスクリーニング
時間枠：1ヶ月
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600の免疫関連遺伝子のスクリーニング
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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タンパク質の検証
時間枠：2ヶ月
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タンパク質レベルでの差別的に調節されたmRNAの検証。
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2ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アレルギー反応
時間枠：1日
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用量範囲に対するアレルギー反応の臨床評価
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jeanne D Johansen, Proff.、National Allergy Research Center, Denmark
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (実際)
2022年6月1日
研究の完了 (実際)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月16日
最初の投稿 (実際)
2020年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月3日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。