Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nikkelidermatiitin immunologinen profiili

tiistai 3. tammikuuta 2023 päivittänyt: National Allergy Research Center, Denmark
Annos-vastetutkimus allergisen nikkelidermatiitin immuunifenotyypistä aiemmin altistuneella ihoalueella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliinisesti kontrolloitu tutkimus, johon kuului 15 henkilöä, joilla tiedetään olevan nikkeliallergia, ja 15 tervettä henkilöä kontrolliryhmänä. Gentoften sairaalan allergia- ja ihotautien osastolla testin osallistujat altistetaan nikkelisulfaatille selässään laastaritestissä, joka saa aikaan ekseeman reaktion nikkeliallergisissa ihmisissä ja indusoi ihon T-soluja. Asukkaat T-solut lisäävät altistumista. Ekseema paranee 3-4 viikossa, minkä jälkeen samat alueet altistetaan uudelleen nikkelisulfaatille eri pitoisuuksilla laastaritestissä. Altistuneilta alueilta otetaan ihobiopsiat ja immuunifenotyyppi analysoidaan Nanostring RNA -tekniikoiden avulla noin 600 immuuniliiton geenistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Danmark
      • Hellerup, Danmark, Tanska, 2900
        • National Allergy Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

sisällyttämiskriteerit

  • On kyettävä ymmärtämään osallistujan kirjalliset ja suulliset tiedot tanskaksi.
  • Aiemmin todistettu nick-allergia laastaritesteillä viimeisten 5 vuoden aikana nikkeliallergisen testin osallistujille.

poissulkemiskriteerit

  • Raskaus ja/tai imetys.
  • Systeemiset immunomoduloivat hoidot viimeisen 14 päivän aikana.
  • Valittujen ihoalueiden paikalliset hoidot, kuten hormonivoiteen levittäminen viimeisen kahden viikon aikana tai voiteen/emulsioiden levittäminen 24 tunnin sisällä näytteenottoon asti.
  • Allergia paikallispuudutukseen.
  • Altistuu auringolle tai auringonvalolle selkäpuolelta 21 päivän sisällä.
  • Aiemmat tulehdukselliset ihotaudit, astma, diabetes, nokkosihottuma tai niveltulehdus (poissulkemiskriteerit vain terveiden kontrolliryhmään osallistumiselle).
  • Osallistuminen toiseen tieteelliseen kokeeseen viimeisen 4 viikon aikana. riskejä,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nikkelille allergiset henkilöt
Nikkelisulfaattiheksahydraatti vaseliinissa. Altistetaan laastaritestin annosalueella, jonka enimmäispitoisuus on 5 % nikkelisulfaattiheksahydraattia
Muut: Nikkelisulfaattiheksahydraatti
Patch testi
Active Comparator: nikkelille allergisille henkilöille
Nikkelisulfaattiheksahydraatti vaseliinissa. Altistetaan laastaritestin annosalueella, jonka enimmäispitoisuus on 5 % nikkelisulfaattiheksahydraattia
Muut: Nikkelisulfaattiheksahydraatti
Patch testi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mRNA Nanostring -seulonta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
600 immuunijärjestelmään liittyvän geenin seulonta
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proteiinin varmistus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
differentiaalisesti säädellyn mRNA:n verifiointi proteiinitasolla.
2 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Allerginen vaste
Aikaikkuna: 1 päivä
Allergisen vasteen kliininen arviointi annosalueelle
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Allergy Research Center, Denmark

Yhteistyökumppanit

University of Copenhagen

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jeanne D Johansen, Proff., National Allergy Research Center, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-19080328

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nikkelisulfaattiheksahydraatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa