Иммунологический профиль никелевого дерматита
3 января 2023 г. обновлено: National Allergy Research Center, Denmark
Исследование доза-реакция на иммунный фенотип аллергического никелевого дерматита на ранее подвергавшемся воздействию участке кожи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Клинически контролируемое исследование, включающее 15 человек с известной аллергией на никель и 15 здоровых людей в качестве контрольной группы.
В отделении аллергологии и дерматологии больницы Гентофте участники испытаний будут подвергаться воздействию сульфата никеля в ходе пластыря на спине, который вызовет экземную реакцию у людей с аллергией на никель и индуцирует резидентные Т-клетки кожи.
Резидентные Т-клетки усиливают дальнейшее воздействие.
Экзема заживает в течение 3-4 недель, после чего те же участки снова подвергаются воздействию сульфата никеля в разных концентрациях в пластыре.
Берут биопсию кожи с открытых участков и анализируют иммунный фенотип с помощью технологий нанострунной РНК примерно 600 генов, связанных с иммунитетом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Danmark
-
Hellerup, Danmark, Дания, 2900
- National Allergy Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
- Должен быть в состоянии понимать письменную и устную информацию участника на датском языке.
- Ранее подтвержденная аллергия на никель с помощью пластыря в течение последних 5 лет у участников теста на аллергию на никель.
критерий исключения
- Беременность и/или кормление грудью.
- Системное иммуномодулирующее лечение в течение последних 14 дней.
- Местные процедуры на выбранных участках кожи, такие как нанесение гормонального крема в течение последних двух недель или нанесение крема/лосьона в течение 24 часов до сбора проб.
- Аллергия на местную анестезию.
- Воздействие солнечных лучей или солнечного света на спину в течение 21 дня.
- История воспалительных заболеваний кожи, астмы, сахарного диабета, крапивницы или артрита (критерии исключения только для участия в здоровой контрольной группе).
- Участие в другом научном эксперименте в течение последних 4 недель. риски,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лица с аллергией на никель
Гексагидрат сульфата никеля в петролатуме.
Воздействие в диапазоне доз для патч-теста с максимальной концентрацией 5 % гексагидрата сульфата никеля.
|
Патч-тест
|
|
Активный компаратор: лица без аллергии на никель
Гексагидрат сульфата никеля в петролатуме.
Воздействие в диапазоне доз для патч-теста с максимальной концентрацией 5 % гексагидрата сульфата никеля.
|
Патч-тест
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скрининг нанонити мРНК
Временное ограничение: 1 месяц
|
Скрининг 600 генов, связанных с иммунитетом
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Белковая проверка
Временное ограничение: 2 месяца
|
проверка дифференциально регулируемой мРНК на уровне белка.
|
2 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аллергический ответ
Временное ограничение: 1 день
|
Клиническая оценка аллергической реакции на диапазон доз
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Jeanne D Johansen, Proff., National Allergy Research Center, Denmark
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-19080328
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гексагидрат сульфата никеля
-
Azidus BrasilЗавершенный
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
NYU Langone HealthЗавершенныйРеспираторная аспирация | Расстройства глотания | Респираторный дистресс-синдром у недоношенных детей | Новорожденный, недоношенный
-
Amphastar Pharmaceuticals, Inc.Прекращено
-
Intech Biopharm Ltd.Рекрутинг