Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den immunologiske profilen til nikkeldermatitt

3. januar 2023 oppdatert av: National Allergy Research Center, Denmark
En dose-respons studie på immunfenotypen av allergisk nikkeldermatitt på et tidligere eksponert hudområde.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Klinisk kontrollert studie med 15 personer med kjent nikkelallergi og 15 friske personer som kontrollgruppe. Ved Allergi- og hudavdelingen, Gentofte sykehus, vil testdeltakerne bli eksponert for nikkelsulfat i en lappetest på ryggen, som vil skape en eksemreaksjon hos personer med nikkelallergi og indusere hudboende T-celler. De bosatte T-cellene vil øke ytterligere eksponering. Eksemet leges over 3-4 uker, hvoretter de samme områdene igjen eksponeres for nikkelsulfat i forskjellige konsentrasjoner i en lappetest. Hudbiopsier av de eksponerte områdene tas og immunfenotypen analyseres gjennom Nanostring RNA-teknologier av rundt 600 immunrelaterte gener.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Danmark
      • Hellerup, Danmark, Danmark, 2900
        • National Allergy Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

inklusjonskriterier

  • Må kunne forstå skriftlig og muntlig deltakerinformasjon på dansk.
  • Tidligere påvist nickallergi ved lapptesting i løpet av de siste 5 årene, for de nikkelallergiske testdeltakerne.

eksklusjonskriterier

  • Graviditet og/eller amming.
  • Systemiske immunmodulerende behandlinger i løpet av de siste 14 dagene.
  • Lokale behandlinger av utvalgte hudområder, som påføring av hormonkrem i løpet av de siste to ukene eller påføring av krem/lotion innen 24 timer frem til prøvetaking.
  • Allergi mot lokalbedøvelse.
  • Utsatt for sol eller sollys på baksiden innen 21 dager.
  • Anamnese med inflammatoriske hudsykdommer, astma, diabetes mellitus, elveblest eller leddgikt (eksklusjonskriterier kun for deltakelse i den friske kontrollgruppen).
  • Deltakelse i et annet vitenskapelig eksperiment i løpet av de siste 4 ukene. risikoer,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nikkelallergiske individer
Nikkelsulfatheksahydrat i petrolatum. Eksponert i et lappetest-doseområde med en maksimal konsentrasjon på 5 % nikkelsulfatheksahydrat
Annen: Nikkelsulfat heksahydrat
Patch test
Aktiv komparator: ikke-nikkelallergiske individer
Nikkelsulfatheksahydrat i petrolatum. Eksponert i et lappetest-doseområde med en maksimal konsentrasjon på 5 % nikkelsulfatheksahydrat
Annen: Nikkelsulfat heksahydrat
Patch test

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mRNA Nanostring-screening
Tidsramme: 1 måned
Screening av 600 immunrelaterte gener
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Proteinverifisering
Tidsramme: 2 måneder
verifikasjon av differensielt regulert mRNA på proteinnivå.
2 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Allergisk respons
Tidsramme: 1 dag
Klinisk evaluering av allergisk respons på et doseområde
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Allergy Research Center, Denmark

Samarbeidspartnere

University of Copenhagen

Etterforskere

  • Studieleder: Jeanne D Johansen, Proff., National Allergy Research Center, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2023

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-19080328

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Allergi

Kliniske studier på Nikkelsulfat heksahydrat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere