Het immunologische profiel van nikkeldermatitis
3 januari 2023 bijgewerkt door: National Allergy Research Center, Denmark
Een dosis-responsonderzoek naar het immuunfenotype van allergische nikkeldermatitis op een eerder blootgesteld huidgebied.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Klinisch gecontroleerde studie bestaande uit 15 mensen met een bekende nikkelallergie en 15 gezonde personen als controlegroep.
Op de afdeling Allergie en Dermatologie, Gentofte Hospital, zullen testdeelnemers worden blootgesteld aan nikkelsulfaat in een patch-test op hun rug, wat een eczeemreactie zal veroorzaken bij mensen met een nikkelallergie en T-cellen in de huid zal veroorzaken.
De residente T-cellen zullen verdere blootstelling versterken.
Het eczeem geneest gedurende 3-4 weken, waarna dezelfde gebieden opnieuw worden blootgesteld aan nikkelsulfaat in verschillende concentraties in een patch-test.
Huidbiopten van de blootgestelde gebieden worden genomen en het immuunfenotype wordt geanalyseerd door middel van Nanostring RNA-technologieën van ongeveer 600 immuungerelateerde genen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Danmark
-
Hellerup, Danmark, Denemarken, 2900
- National Allergy Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
inclusie criteria
- Moet de schriftelijke en mondelinge deelnemersinformatie in het Deens kunnen begrijpen.
- Eerder bewezen nick-allergie door middel van patch-testen in de afgelopen 5 jaar, voor deelnemers aan de nikkel-allergische test.
uitsluitingscriteria
- Zwangerschap en/of borstvoeding.
- Systemische immunomodulerende behandelingen in de afgelopen 14 dagen.
- Lokale behandelingen van geselecteerde huidgebieden, zoals het aanbrengen van hormooncrème in de afgelopen twee weken of het aanbrengen van crème/lotion binnen 24 uur tot aan het nemen van monsters.
- Allergie voor lokale anesthesie.
- Blootgesteld aan zon of zonlicht op de rug binnen 21 dagen.
- Geschiedenis van inflammatoire huidziekten, astma, diabetes mellitus, netelroos of artritis (uitsluitingscriteria alleen voor deelname aan de gezonde controlegroep).
- Deelname aan een ander wetenschappelijk experiment in de afgelopen 4 weken. risico's,
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nikkel-allergische personen
Nikkelsulfaathexahydraat in vaseline.
Blootgesteld in een patch-testdosisbereik met een maximale concentratie van 5% nikkelsulfaathexahydraat
|
Patchtest
|
|
Actieve vergelijker: niet-nikkelallergische personen
Nikkelsulfaathexahydraat in vaseline.
Blootgesteld in een patch-testdosisbereik met een maximale concentratie van 5% nikkelsulfaathexahydraat
|
Patchtest
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mRNA Nanostring-screening
Tijdsspanne: 1 maand
|
Screening van 600 immuungerelateerde genen
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eiwitverificatie
Tijdsspanne: 2 maand
|
verificatie van differentieel gereguleerd mRNA op eiwitniveau.
|
2 maand
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Allergische reactie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Klinische evaluatie van allergische respons op een dosisbereik
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Jeanne D Johansen, Proff., National Allergy Research Center, Denmark
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-19080328
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nikkelsulfaat-hexahydraat
-
Yuzuncu Yıl UniversityVoltooidComplicaties bij een keizersnede | Postoperatieve rillingen | Magnesiumsulfaat veroorzaakt nadelige effecten bij therapeutisch gebruikKalkoen