Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profil immunologiczny niklowego zapalenia skóry

3 stycznia 2023 zaktualizowane przez: National Allergy Research Center, Denmark
Badanie odpowiedzi na dawkę dotyczące fenotypu immunologicznego alergicznego niklowego zapalenia skóry na wcześniej odsłoniętym obszarze skóry.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Klinicznie kontrolowane badanie obejmujące 15 osób ze stwierdzoną alergią na nikiel i 15 osób zdrowych jako grupę kontrolną. Na oddziale alergologii i dermatologii szpitala Gentofte uczestnicy testu będą narażeni na działanie siarczanu niklu w teście płatkowym na plecach, co wywoła reakcję wypryskową u osób z alergią na nikiel i indukuje rezydujące w skórze komórki T. Rezydujące komórki T zwiększą dalszą ekspozycję. Wyprysk goi się w ciągu 3-4 tygodni, po czym te same obszary są ponownie wystawiane na działanie siarczanu niklu w różnych stężeniach w teście płatkowym. Pobierane są biopsje skóry odsłoniętych obszarów i analizowany jest fenotyp immunologiczny za pomocą technologii Nanostring RNA około 600 genów związanych z układem odpornościowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Danmark
      • Hellerup, Danmark, Dania, 2900
        • National Allergy Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

kryteria przyjęcia

  • Musi być w stanie zrozumieć pisemne i ustne informacje dla uczestników w języku duńskim.
  • Wcześniej potwierdzona alergia na nikiel testami płatkowymi w ciągu ostatnich 5 lat u uczestników testu uczuleniowego na nikiel.

kryteria wyłączenia

  • Ciąża i/lub karmienie piersią.
  • Ogólnoustrojowe leczenie immunomodulujące w ciągu ostatnich 14 dni.
  • Zabiegi miejscowe wybranych obszarów skóry, takie jak nałożenie kremu hormonalnego w ciągu ostatnich dwóch tygodni lub nałożenie kremu/balsa w ciągu 24 godzin do pobrania próbki.
  • Alergia na znieczulenie miejscowe.
  • Wystawiony na działanie słońca lub światła słonecznego na plecach w ciągu 21 dni.
  • Przebyte choroby zapalne skóry, astma, cukrzyca, pokrzywka lub artretyzm (kryteria wykluczenia tylko w przypadku udziału w zdrowej grupie kontrolnej).
  • Udział w innym eksperymencie naukowym w ciągu ostatnich 4 tygodni. ryzyko,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Osoby uczulone na nikiel
Siarczan niklu sześciowodny w wazelinie. Ekspozycja w zakresie dawek testu płatkowego z maksymalnym stężeniem 5% sześciowodnego siarczanu niklu
Inny: Siarczan niklu sześciowodny
Test płatkowy
Aktywny komparator: osoby bez alergii na nikiel
Siarczan niklu sześciowodny w wazelinie. Ekspozycja w zakresie dawek testu płatkowego z maksymalnym stężeniem 5% sześciowodnego siarczanu niklu
Inny: Siarczan niklu sześciowodny
Test płatkowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie przesiewowe nanostrun mRNA
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Badanie przesiewowe 600 genów związanych z odpornością
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Weryfikacja białek
Ramy czasowe: 2 miesiące
weryfikacja różnie regulowanego mRNA na poziomie białka.
2 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcja alergiczna
Ramy czasowe: 1 dzień
Kliniczna ocena reakcji alergicznej na zakres dawek
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Allergy Research Center, Denmark

Współpracownicy

University of Copenhagen

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jeanne D Johansen, Proff., National Allergy Research Center, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-19080328

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Siarczan niklu sześciowodny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj