Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den immunologiske profil af nikkeldermatitis

3. januar 2023 opdateret af: National Allergy Research Center, Denmark
En dosis-respons undersøgelse af immunfænotypen af ​​allergisk nikkeldermatitis på et tidligere eksponeret hudområde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Klinisk kontrolleret undersøgelse omfattende 15 personer med kendt nikkelallergi og 15 raske personer som kontrolgruppe. På Allergi- og Hudafdelingen, Gentofte Hospital, vil testdeltagere blive udsat for nikkelsulfat i en lappetest på ryggen, som vil skabe en eksemreaktion hos personer med nikkelallergi og fremkalde hudresidente T-celler. De residente T-celler vil øge yderligere eksponering. Eksemet heles over 3-4 uger, hvorefter de samme områder igen udsættes for nikkelsulfat i forskellige koncentrationer i en lappetest. Der tages hudbiopsier af de udsatte områder, og immunfænotypen analyseres ved hjælp af Nanostring RNA-teknologier på omkring 600 immunrelaterede gener.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Danmark
      • Hellerup, Danmark, Danmark, 2900
        • National Allergy Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

inklusionskriterier

  • Skal kunne forstå den skriftlige og mundtlige deltagerinformation på dansk.
  • Tidligere påvist nickallergi ved lappetest inden for de sidste 5 år, for de nikkelallergiske testdeltagere.

udelukkelseskriterier

  • Graviditet og/eller amning.
  • Systemiske immunmodulerende behandlinger inden for de sidste 14 dage.
  • Lokale behandlinger af udvalgte hudområder, såsom påføring af hormoncreme inden for de sidste to uger eller påføring af creme/lotion inden for 24 timer op til prøvetagning.
  • Allergi over for lokalbedøvelse.
  • Udsat for sol eller sollys på ryggen inden for 21 dage.
  • Anamnese med inflammatoriske hudsygdomme, astma, diabetes mellitus, nældefeber eller gigt (udelukkelseskriterier kun for deltagelse i den raske kontrolgruppe).
  • Deltagelse i endnu et videnskabeligt forsøg inden for de sidste 4 uger. risici,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nikkelallergiske individer
Nikkelsulfat hexahydrat i petrolatum. Eksponeret i et lappetest dosisområde med en maksimal koncentration på 5 % nikkelsulfat hexahydrat
Andet: Nikkelsulfat hexahydrat
Lappetest
Aktiv komparator: ikke-nikkelallergiske personer
Nikkelsulfat hexahydrat i petrolatum. Eksponeret i et lappetest dosisområde med en maksimal koncentration på 5 % nikkelsulfat hexahydrat
Andet: Nikkelsulfat hexahydrat
Lappetest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mRNA nanostreng screening
Tidsramme: 1 måned
Screening af 600 immunrelaterede gener
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Protein verifikation
Tidsramme: 2 måneder
verifikation af differentielt reguleret mRNA på proteinniveau.
2 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Allergisk reaktion
Tidsramme: 1 dag
Klinisk evaluering af allergisk respons på et dosisområde
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Allergy Research Center, Denmark

Samarbejdspartnere

University of Copenhagen

Efterforskere

  • Studieleder: Jeanne D Johansen, Proff., National Allergy Research Center, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2023

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-19080328

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nikkelsulfat hexahydrat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner