니켈 피부염의 면역학적 프로필
2023년 1월 3일 업데이트: National Allergy Research Center, Denmark
이전에 노출된 피부 부위에서 알레르기성 니켈 피부염의 면역 표현형에 대한 용량-반응 연구.
연구 개요
상세 설명
알려진 니켈 알레르기가 있는 15명과 대조군으로 건강한 사람 15명으로 구성된 임상 통제 연구.
Gentofte 병원의 알레르기 및 피부과에서 테스트 참가자는 등의 패치 테스트에서 황산니켈에 노출될 것입니다. 이는 니켈 알레르기가 있는 사람에게 습진 반응을 일으키고 피부 상주 T 세포를 유도합니다.
상주 T 세포는 추가 노출을 향상시킵니다.
습진은 3-4주에 걸쳐 치유되며, 그 후 패치 테스트에서 같은 부위를 다른 농도의 황산니켈에 다시 노출시킵니다.
노출된 부위의 피부 생검을 실시하고 약 600개의 면역 관련 유전자의 Nanostring RNA 기술을 통해 면역 표현형을 분석합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Danmark
-
Hellerup, Danmark, 덴마크, 2900
- National Allergy Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 덴마크어로 된 서면 및 구두 참가자 정보를 이해할 수 있어야 합니다.
- 니켈 알레르기 테스트 참가자에 대해 지난 5년 이내에 패치 테스트를 통해 이전에 입증된 닉 알레르기.
제외 기준
- 임신 및/또는 모유 수유.
- 지난 14일 이내에 전신 면역 조절 치료.
- 지난 2주 이내에 호르몬 크림을 바르거나 샘플 수집까지 24시간 이내에 크림/로션을 바르는 등 선택된 피부 부위의 국소 치료.
- 국소 마취에 대한 알레르기.
- 21일 이내에 뒷면에 태양광 또는 햇빛에 노출된 경우.
- 염증성 피부 질환, 천식, 진성 당뇨병, 두드러기 또는 관절염의 병력(건강한 대조군에 참여하는 경우에만 제외 기준).
- 지난 4주 이내에 또 다른 과학 실험에 참여했습니다. 위험,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 니켈 알레르기 개인
페트롤라툼의 황산니켈 6수화물.
5% 황산니켈 6수화물의 최대 농도로 패치 테스트 용량 범위에 노출됨
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패치 테스트
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활성 비교기: 비 니켈 알레르기 개인
페트롤라툼의 황산니켈 6수화물.
5% 황산니켈 6수화물의 최대 농도로 패치 테스트 용량 범위에 노출됨
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패치 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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mRNA 나노스트링 스크리닝
기간: 1 개월
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면역 관련 유전자 600종 스크리닝
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단백질 검증
기간: 2 개월
|
단백질 수준에서 차별적으로 조절되는 mRNA의 검증.
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2 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알레르기 반응
기간: 1 일
|
복용량 범위에 대한 알레르기 반응의 임상 평가
|
1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jeanne D Johansen, Proff., National Allergy Research Center, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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