镍皮炎的免疫学概况
2023年1月3日 更新者：National Allergy Research Center, Denmark
先前暴露皮肤区域过敏性镍皮炎免疫表型的剂量反应研究。
研究概览
详细说明
临床对照研究包括 15 名已知对镍过敏的人和 15 名健康人作为对照组。
在 Gentofte 医院过敏和皮肤科，测试参与者将在背部贴片测试中接触硫酸镍，这将在镍过敏人群中产生湿疹反应并诱导皮肤常驻 T 细胞。
常驻 T 细胞将增强进一步暴露。
湿疹在 3-4 周内痊愈，之后在斑贴试验中将相同区域再次暴露于不同浓度的硫酸镍。
对暴露区域进行皮肤活检，并通过约 600 个免疫相关基因的 Nanostring RNA 技术分析免疫表型。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Danmark
-
Hellerup、Danmark、丹麦、2900
- National Allergy Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 必须能够理解丹麦语的书面和口头参与者信息。
- 对于镍过敏测试参与者，在过去 5 年内通过斑贴测试先前证明有镍过敏。
排除标准
- 怀孕和/或哺乳。
- 最近 14 天内接受过全身免疫调节治疗。
- 选定皮肤区域的局部治疗，例如在过去两周内使用激素乳膏或在样本采集前 24 小时内使用乳霜/乳液。
- 对局部麻醉过敏。
- 21 天内背部暴露在阳光下或阳光下。
- 炎症性皮肤病、哮喘、糖尿病、荨麻疹或关节炎病史（排除标准仅用于健康对照组）。
- 最近 4 周内参加过另一项科学实验。 风险，
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：镍过敏者
凡士林中的六水硫酸镍。
暴露在最大浓度为 5% 的六水硫酸镍的斑贴试验剂量范围内
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斑贴试验
|
|
有源比较器：非镍过敏者
凡士林中的六水硫酸镍。
暴露在最大浓度为 5% 的六水硫酸镍的斑贴试验剂量范围内
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斑贴试验
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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mRNA纳米串筛选
大体时间：1个月
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筛选600个免疫相关基因
|
1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
蛋白质验证
大体时间：2个月
|
在蛋白质水平上验证差异调节的 mRNA。
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2个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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过敏反应
大体时间：1天
|
对剂量范围过敏反应的临床评估
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jeanne D Johansen, Proff.、National Allergy Research Center, Denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2022年6月1日
研究完成 (实际的)
2022年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月16日
首次发布 (实际的)
2020年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月3日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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