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ポリシゼーション後の機能と生活の質の長期評価 (Polliglobal)

2022年11月25日 更新者：Hospices Civils de Lyon

この研究は、ポリシゼーション手術を受けた患者の長期的な機能転帰を説明することを目的としています。

この研究の仮説は、単変量解析および多変量解析で検索される花粉症の良好な機能結果 (機能の T-GAP 分類に基づく) の予後因子があるというものです。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Bron、フランス、69677
        • Hôpital Femme Mère Enfant

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年～50年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

5年以上前にポリシゼーション手術を受けた患者

説明

包含基準:

  • 7年以上50年未満
  • -片側または両側のポリシゼーション手術を受けた
  • 子供向け：保護者の反対なし
  • 大人向け：ノン反対

除外基準:

- 研究を理解し、フォームに回答できる患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
T-GAPスコア
時間枠：ベースライン、0日目（手術後5年以上）

親指のつかみとつまみの評価 (T-GAP) は、新しい親指の使用を定量化するためにつかみとつまみのスタイルを分類する新しい結果測定です。

採点は、異常な (1e3 のスコア) および正常な (4e7 のスコア) パターンを含む 7 ポイントの階層スケールを使用した手の発達とスキルの原則に基づいており、より成熟したパターンがより高いポイントを受け取ります。
ベースライン、0日目（手術後5年以上）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospices Civils de Lyon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月2日

一次修了 (実際)

2022年9月2日

研究の完了 (実際)

2022年9月2日

試験登録日

最初に提出

2020年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月18日

最初の投稿 (実際)

2020年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月25日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL20_0399

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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