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Avaliação a Longo Prazo da Função e Qualidade de Vida Após a Policização (Polliglobal)

25 de novembro de 2022 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

O estudo tem como objetivo descrever a evolução funcional a longo prazo de pacientes submetidos à cirurgia de policização.

A hipótese do estudo é que existem fatores prognósticos de bons resultados de função de pollicização (baseados na classificação T-GAP para função) que serão pesquisados ​​em análise univariada e multivariada.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bron, França, 69677
        • Hôpital Femme Mère Enfant

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 50 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente submetido à cirurgia de policização há mais de 5 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mais de 7 anos e menos de 50 anos
  • Foi submetido a cirurgia de policização unilateral ou bilateral
  • Para crianças: não oposição dos pais
  • Para adultos: sem oposição

Critério de exclusão:

- Pacientes capazes de entender a pesquisa e responder aos formulários

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação T-GAP
Prazo: No início do estudo, dia 0 (> 5 anos após a cirurgia)

A avaliação Thumb Grasp and Pinch (T-GAP) é uma nova medida de resultado que classifica os estilos de preensão e pinça para quantificar o uso do novo polegar.

A pontuação é baseada em princípios de desenvolvimento e habilidade da mão usando uma escala hierárquica de 7 pontos, incluindo padrões de preensão anormais (pontuações de 1e3) e normais (pontuações de 4e7), com padrões mais maduros recebendo pontos mais altos.

No início do estudo, dia 0 (> 5 anos após a cirurgia)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

2 de setembro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

2 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

2 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

19 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL20_0399

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Avaliação funcional

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