Langsiktig evaluering av funksjon og livskvalitet etter pollisering (Polliglobal)
Studien tar sikte på å beskrive langsiktige funksjonelle resultater av pasienter som gjennomgikk pollisasjonskirurgi.
Studiens hypotese er at det er prognostiske faktorer for gode funksjonsresultater av pollisisering (basert på T-GAP klassifisering for funksjon) som vil bli søkt på univariat og multivariat analyse.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69677
- Hôpital Femme Mère Enfant
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mer enn 7 år og mindre enn 50 år
- Gjennomgikk ensidig eller bilateral polliseringsoperasjon
- For barn: ingen motstand fra foreldrene
- For voksne: ikke opposisjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter i stand til å forstå forskningen og svare på skjemaer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
T-GAP-poengsum
Tidsramme: Ved baseline, dag 0 (>5 år etter operasjonen)
|
Thumb Grasp and Pinch-vurderingen (T-GAP) er et nytt resultatmål som klassifiserer grep- og klypestiler for å kvantifisere bruken av den nye tommelen. Poengsetting er basert på prinsipper for håndutvikling og ferdigheter ved å bruke en 7-punkts hierarkisk skala som inkluderer unormale (poeng på 1e3) og normale (poeng på 4e7) gripemønstre, med mer modne mønstre som får høyere poeng. |
Ved baseline, dag 0 (>5 år etter operasjonen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 69HCL20_0399
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Funksjonell evaluering
-
Mansoura UniversityFullført
-
Instituto de Neurologia y Neurocirugia Hospital...FullførtParkinsons sykdomMexico
-
Jewish General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeEldre mennesker | Helsevesen | Helsesvikt | EvalueringerCanada
-
Chinese University of Hong KongFullført
-
Jilan Adel yousefFullført
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjentLivskvalitet | Perifer ansiktslammelseFrankrike
-
MedtronicNeuroFullførtOveraktiv blære | Urgency-frekvens syndrom | Urinurge-inkontinensForente stater, Nederland, Canada, Storbritannia
-
Medical Research CouncilUkjentSelvskadende oppførselStorbritannia
-
Hilal Mercan AkcayFullført
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringFor tidlig fødsel | Foreldre-barn forholdItalia