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Valutazione a lungo termine della funzione e della qualità della vita dopo la pollicizzazione (Polliglobal)

25 novembre 2022 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Lo studio mira a descrivere l'esito funzionale a lungo termine dei pazienti sottoposti a chirurgia di pollicizzazione.

L'ipotesi dello studio è che esistano fattori prognostici di buoni risultati funzionali della pollicizzazione (basati sulla classificazione T-GAP per funzione) che saranno ricercati all'analisi univariata e multivariata.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69677
        • Hôpital Femme Mère Enfant

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 50 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente che ha subito un intervento chirurgico di pollicizzazione più di 5 anni prima

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più di 7 anni e meno di 50 anni
  • Ha subito un intervento di pollicizzazione unilaterale o bilaterale
  • Per i bambini: non opposizione dei genitori
  • Per gli adulti: nessuna opposizione

Criteri di esclusione:

- Pazienti in grado di comprendere la ricerca e di rispondere ai moduli

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio T-GAP
Lasso di tempo: Al basale, giorno 0 (>5 anni dopo l'intervento)

Il Thumb Grasp and Pinch assessment (T-GAP) è una nuova misura di esito che classifica gli stili di presa e pizzicotto per quantificare l'uso del nuovo pollice.

Il punteggio si basa sui principi dello sviluppo e dell'abilità della mano utilizzando una scala gerarchica a 7 punti che include modelli di presa anormali (punteggi di 1e3) e normali (punteggi di 4e7), con modelli più maturi che ricevono punti più alti.
Al basale, giorno 0 (>5 anni dopo l'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 settembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

2 settembre 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

2 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL20_0399

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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