- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04440384
A funkció és az életminőség hosszú távú értékelése a pollicizáció után (Polliglobal)
A tanulmány célja a pollicizációs műtéten átesett betegek hosszú távú funkcionális kimenetelének leírása.
A tanulmány hipotézise az, hogy a pollicizáció jó működési eredményeinek vannak prognosztikai tényezői (a funkcióra vonatkozó T-GAP osztályozás alapján), amelyeket egy- és többváltozós elemzéssel keresünk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69677
- Hôpital Femme Mère Enfant
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Több mint 7 év és kevesebb, mint 50 év
- Egy- vagy kétoldali pollicizációs műtéten esett át
- Gyermekek esetében: a szülők ellenkezése
- Felnőtteknek: nem ellenkezés
Kizárási kritériumok:
- A betegek képesek a kutatás megértésére és a nyomtatványok megválaszolására
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
T-GAP pontszám
Időkeret: Kiinduláskor, 0. nap (>5 évvel a műtét után)
|
A hüvelykujj megfogása és csípés értékelése (T-GAP) egy új eredménymérő, amely osztályozza a megfogási és szorítási stílusokat az új hüvelykujj használatának számszerűsítésére. A pontozás a kézfejlődés és a készség elvein alapul, egy 7 pontos hierarchikus skálán, amely tartalmazza az abnormális (1e3 pontszám) és a normál (4e7 pontszám) fogásmintákat, ahol az érettebb minták magasabb pontot kapnak. |
Kiinduláskor, 0. nap (>5 évvel a műtét után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL20_0399
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .