Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A funkció és az életminőség hosszú távú értékelése a pollicizáció után (Polliglobal)

2022. november 25. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A tanulmány célja a pollicizációs műtéten átesett betegek hosszú távú funkcionális kimenetelének leírása.

A tanulmány hipotézise az, hogy a pollicizáció jó működési eredményeinek vannak prognosztikai tényezői (a funkcióra vonatkozó T-GAP osztályozás alapján), amelyeket egy- és többváltozós elemzéssel keresünk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bron, Franciaország, 69677
        • Hôpital Femme Mère Enfant

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Beteg, aki több mint 5 évvel korábban pollicizációs műtéten esett át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Több mint 7 év és kevesebb, mint 50 év
  • Egy- vagy kétoldali pollicizációs műtéten esett át
  • Gyermekek esetében: a szülők ellenkezése
  • Felnőtteknek: nem ellenkezés

Kizárási kritériumok:

- A betegek képesek a kutatás megértésére és a nyomtatványok megválaszolására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
T-GAP pontszám
Időkeret: Kiinduláskor, 0. nap (>5 évvel a műtét után)

A hüvelykujj megfogása és csípés értékelése (T-GAP) egy új eredménymérő, amely osztályozza a megfogási és szorítási stílusokat az új hüvelykujj használatának számszerűsítésére.

A pontozás a kézfejlődés és a készség elvein alapul, egy 7 pontos hierarchikus skálán, amely tartalmazza az abnormális (1e3 pontszám) és a normál (4e7 pontszám) fogásmintákat, ahol az érettebb minták magasabb pontot kapnak.

Kiinduláskor, 0. nap (>5 évvel a műtét után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 2.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 2.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL20_0399

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel