- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04440384
Долгосрочная оценка функции и качества жизни после полизации (Polliglobal)
Целью исследования является описание отдаленных функциональных результатов у пациентов, перенесших операцию по полализации.
Гипотеза исследования состоит в том, что существуют прогностические факторы хороших функциональных результатов поллизации (на основе классификации функции T-GAP), которые будут искаться при одномерном и многомерном анализе.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69677
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- более 7 лет и менее 50 лет
- Перенесенная односторонняя или двусторонняя операция по полализации
- Для детей: непротивление родителей
- Для взрослых: не оппозиция
Критерий исключения:
- Пациенты, способные понимать исследование и отвечать на формы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка T-GAP
Временное ограничение: Исходно, день 0 (> 5 лет после операции)
|
Оценка захвата и зажима большого пальца (T-GAP) — это новая мера результата, которая классифицирует стили захвата и зажима для количественной оценки использования нового большого пальца. Оценка основана на принципах развития рук и навыков с использованием 7-балльной иерархической шкалы, включая ненормальные (оценки 1e3) и нормальные (оценки 4e7) модели захвата, при этом более зрелые модели получают более высокие баллы. |
Исходно, день 0 (> 5 лет после операции)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL20_0399
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Функциональная оценка
-
MedtronicNeuroЗавершенныйГиперактивность мочевого пузыря | Синдром ургентности | Недержание мочиСоединенные Штаты, Нидерланды, Канада, Соединенное Королевство
-
Dokuz Eylul UniversityЗавершенныйАнестезия | Заболеваемость дыхательных путейТурция
-
University of ValenciaЕще не набирают