Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочная оценка функции и качества жизни после полизации (Polliglobal)

25 ноября 2022 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Целью исследования является описание отдаленных функциональных результатов у пациентов, перенесших операцию по полализации.

Гипотеза исследования состоит в том, что существуют прогностические факторы хороших функциональных результатов поллизации (на основе классификации функции T-GAP), которые будут искаться при одномерном и многомерном анализе.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bron, Франция, 69677
        • Hopital Femme Mere Enfant

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент, перенесший операцию по полализации более 5 лет назад.

Описание

Критерии включения:

  • более 7 лет и менее 50 лет
  • Перенесенная односторонняя или двусторонняя операция по полализации
  • Для детей: непротивление родителей
  • Для взрослых: не оппозиция

Критерий исключения:

- Пациенты, способные понимать исследование и отвечать на формы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка T-GAP
Временное ограничение: Исходно, день 0 (> 5 лет после операции)

Оценка захвата и зажима большого пальца (T-GAP) — это новая мера результата, которая классифицирует стили захвата и зажима для количественной оценки использования нового большого пальца.

Оценка основана на принципах развития рук и навыков с использованием 7-балльной иерархической шкалы, включая ненормальные (оценки 1e3) и нормальные (оценки 4e7) модели захвата, при этом более зрелые модели получают более высокие баллы.

Исходно, день 0 (> 5 лет после операции)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 сентября 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 сентября 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL20_0399

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Функциональная оценка

Подписаться