Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet evaluering af funktion og livskvalitet efter bestøvning (Polliglobal)

25. november 2022 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Undersøgelsen har til formål at beskrive langsigtede funktionelle resultater af patienter, der har gennemgået en polliceringsoperation.

Studiets hypotese er, at der er prognostiske faktorer for gode funktionsresultater af pollicisering (baseret på T-GAP klassifikation for funktion), som vil blive søgt på univariat og multivariat analyse.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bron, Frankrig, 69677
        • Hôpital Femme Mère Enfant

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 50 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient, der har gennemgået en polliceringsoperation mere end 5 år før

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mere end 7 år og mindre end 50 år
  • Gennemgik ensidig eller bilateral polliceringsoperation
  • For børn: ingen modstand fra forældrene
  • For voksne: ikke opposition

Ekskluderingskriterier:

- Patienter i stand til at forstå forskningen og svare på formularer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
T-GAP score
Tidsramme: Ved baseline, dag 0 (>5 år efter operationen)

Thumb Grasp and Pinch-vurderingen (T-GAP) er et nyt resultatmål, der klassificerer greb og pinch-stile for at kvantificere brugen af ​​den nye tommelfinger.

Scoring er baseret på principper for håndudvikling og færdigheder ved hjælp af en 7-punkts hierarkisk skala, herunder unormale (score på 1e3) og normale (score på 4e7) gribemønstre, hvor mere modne mønstre får højere point.

Ved baseline, dag 0 (>5 år efter operationen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. september 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

2. september 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

2. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

19. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL20_0399

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Funktionel evaluering

Abonner