- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04440384
Langsigtet evaluering af funktion og livskvalitet efter bestøvning (Polliglobal)
Undersøgelsen har til formål at beskrive langsigtede funktionelle resultater af patienter, der har gennemgået en polliceringsoperation.
Studiets hypotese er, at der er prognostiske faktorer for gode funktionsresultater af pollicisering (baseret på T-GAP klassifikation for funktion), som vil blive søgt på univariat og multivariat analyse.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69677
- Hôpital Femme Mère Enfant
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mere end 7 år og mindre end 50 år
- Gennemgik ensidig eller bilateral polliceringsoperation
- For børn: ingen modstand fra forældrene
- For voksne: ikke opposition
Ekskluderingskriterier:
- Patienter i stand til at forstå forskningen og svare på formularer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
T-GAP score
Tidsramme: Ved baseline, dag 0 (>5 år efter operationen)
|
Thumb Grasp and Pinch-vurderingen (T-GAP) er et nyt resultatmål, der klassificerer greb og pinch-stile for at kvantificere brugen af den nye tommelfinger. Scoring er baseret på principper for håndudvikling og færdigheder ved hjælp af en 7-punkts hierarkisk skala, herunder unormale (score på 1e3) og normale (score på 4e7) gribemønstre, hvor mere modne mønstre får højere point. |
Ved baseline, dag 0 (>5 år efter operationen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL20_0399
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Funktionel evaluering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendtLivskvalitet | Perifer ansigtslammelseFrankrig
-
Instituto de Neurologia y Neurocirugia Hospital...AfsluttetParkinsons sygdomMexico
-
Medical Research CouncilUkendtSelvskadende adfærdDet Forenede Kongerige
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
University of ValenciaAfsluttet
-
Hilal Mercan AkcayAfsluttetPeer Relationship Program: Effekter på mobning, peer relations, selveffektivitet og kritisk tænkningMobningTyrkiet (Türkiye)
-
MedtronicNeuroAfsluttetOveraktiv blære | Urgency-frekvens syndrom | Urinurge-inkontinensForenede Stater, Holland, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Jilan Adel yousefAfsluttetPostural; DefektEgypten
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringFor tidlig fødsel | Forældre-barn relationerItalien
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityAfsluttetTraumatisk hjerneskade | Erhvervet hjerneskade | Utilsigtet faldForenede Stater