Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langetermijnevaluatie van functie en kwaliteit van leven na pollicisatie (Polliglobal)

25 november 2022 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

De studie is gericht op het beschrijven van het functionele resultaat op lange termijn van patiënten die een pollicisatie-operatie hebben ondergaan.

De hypothese van de studie is dat er prognostische factoren zijn van goede functieresultaten van pollicisatie (gebaseerd op T-GAP-classificatie voor functie) die zullen worden doorzocht op univariate en multivariate analyse.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bron, Frankrijk, 69677
        • Hôpital Femme Mère Enfant

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt die meer dan 5 jaar eerder een pollicisatieoperatie heeft ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meer dan 7 jaar en minder dan 50 jaar
  • Eenzijdige of bilaterale pollicisatie-operatie ondergaan
  • Voor kinderen : geen verzet van de ouders
  • Voor volwassenen: niet oppositie

Uitsluitingscriteria:

- Patiënten die het onderzoek kunnen begrijpen en formulieren kunnen invullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
T-GAP-score
Tijdsspanne: Bij aanvang, dag 0 (>5 jaar na de operatie)

De Thumb Grasp and Pinch assessment (T-GAP) is een nieuwe uitkomstmaat die grijp- en knijpstijlen classificeert om het gebruik van de nieuwe duim te kwantificeren.

Scoren is gebaseerd op principes van handontwikkeling en vaardigheid met behulp van een 7-punts hiërarchische schaal inclusief abnormale (scores van 1e3) en normale (scores van 4e7) grijppatronen, waarbij meer volwassen patronen hogere punten krijgen.
Bij aanvang, dag 0 (>5 jaar na de operatie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 september 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

2 september 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

2 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL20_0399

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Functionele evaluatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren