Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé hodnocení funkce a kvality života po polizaci (Polliglobal)

25. listopadu 2022 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Studie si klade za cíl popsat dlouhodobý funkční výsledek pacientů, kteří podstoupili pollicizační operaci.

Hypotézou studie je, že existují prognostické faktory dobrých funkčních výsledků pollicizace (na základě T-GAP klasifikace pro funkci), které budou hledány pomocí jednorozměrné a vícerozměrné analýzy.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bron, Francie, 69677
        • Hôpital Femme Mère Enfant

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 50 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient, který před více než 5 lety podstoupil pollicizační operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Více než 7 let a méně než 50 let
  • Podstoupil jednostrannou nebo oboustrannou pollicizační operaci
  • Pro děti: bez odporu rodičů
  • Pro dospělé: bez opozice

Kritéria vyloučení:

- Pacienti schopni porozumět výzkumu a odpovídat na formuláře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre T-GAP
Časové okno: Na začátku, den 0 (>5 let po operaci)

Hodnocení uchopení a sevření palcem (T-GAP) je nové výstupní měřítko, které klasifikuje styly uchopení a sevření pro kvantifikaci použití nového palce.

Bodování je založeno na principech rozvoje rukou a dovedností pomocí 7bodové hierarchické škály včetně abnormálních (skóre 1e3) a normálních (skóre 4e7) úchopových vzorů, přičemž zralejší vzory dostávají vyšší body.

Na začátku, den 0 (>5 let po operaci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. září 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

2. září 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

2. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL20_0399

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkční hodnocení

Předplatit