- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04440384
Evaluación a largo plazo de la función y la calidad de vida después de la policización (Polliglobal)
El estudio tiene como objetivo describir el resultado funcional a largo plazo de los pacientes que se sometieron a cirugía de policización.
La hipótesis del estudio es que existen factores pronósticos de buenos resultados funcionales de policización (basados en la clasificación T-GAP para función) que se buscarán en análisis univariante y multivariante.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69677
- Hôpital Femme Mère Enfant
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Más de 7 años y menos de 50 años
- Se sometió a cirugía de policización unilateral o bilateral.
- Para niños : no oposición de los padres
- Para adultos : no oposición
Criterio de exclusión:
- Pacientes capaces de comprender la investigación y responder a los formularios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación T-GAP
Periodo de tiempo: Al inicio, Día 0 (>5 años después de la cirugía)
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La evaluación de agarre y pellizco del pulgar (T-GAP) es una nueva medida de resultado que clasifica los estilos de agarre y pellizco para cuantificar el uso del nuevo pulgar. La puntuación se basa en los principios del desarrollo y la habilidad de la mano utilizando una escala jerárquica de 7 puntos que incluye patrones de agarre anormales (puntuaciones de 1e3) y normales (puntuaciones de 4e7), con patrones más maduros que reciben puntos más altos. |
Al inicio, Día 0 (>5 años después de la cirugía)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL20_0399
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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University Hospital, Clermont-FerrandTerminado