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Evaluación a largo plazo de la función y la calidad de vida después de la policización (Polliglobal)

25 de noviembre de 2022 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

El estudio tiene como objetivo describir el resultado funcional a largo plazo de los pacientes que se sometieron a cirugía de policización.

La hipótesis del estudio es que existen factores pronósticos de buenos resultados funcionales de policización (basados ​​en la clasificación T-GAP para función) que se buscarán en análisis univariante y multivariante.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bron, Francia, 69677
        • Hôpital Femme Mère Enfant

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 50 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente intervenido de policización hace más de 5 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Más de 7 años y menos de 50 años
  • Se sometió a cirugía de policización unilateral o bilateral.
  • Para niños : no oposición de los padres
  • Para adultos : no oposición

Criterio de exclusión:

- Pacientes capaces de comprender la investigación y responder a los formularios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación T-GAP
Periodo de tiempo: Al inicio, Día 0 (>5 años después de la cirugía)

La evaluación de agarre y pellizco del pulgar (T-GAP) es una nueva medida de resultado que clasifica los estilos de agarre y pellizco para cuantificar el uso del nuevo pulgar.

La puntuación se basa en los principios del desarrollo y la habilidad de la mano utilizando una escala jerárquica de 7 puntos que incluye patrones de agarre anormales (puntuaciones de 1e3) y normales (puntuaciones de 4e7), con patrones más maduros que reciben puntos más altos.

Al inicio, Día 0 (>5 años después de la cirugía)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

2 de septiembre de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

2 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

2 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL20_0399

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Evaluación funcional

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