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Langzeitbewertung von Funktion und Lebensqualität nach Bestäubung (Polliglobal)

25. November 2022 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Die Studie zielt darauf ab, das langfristige funktionelle Ergebnis von Patienten zu beschreiben, die sich einer Pollizisationsoperation unterzogen haben.

Die Hypothese der Studie ist, dass es prognostische Faktoren für gute Funktionsergebnisse der Pollizisierung (basierend auf der T-GAP-Klassifikation für Funktion) gibt, die auf univariater und multivariater Analyse gesucht werden.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bron, Frankreich, 69677
        • Hôpital Femme Mère Enfant

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient, der sich vor mehr als 5 Jahren einer Befruchtungsoperation unterzogen hat

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mehr als 7 Jahre und weniger als 50 Jahre
  • Unterzog sich einer einseitigen oder beidseitigen Befruchtungsoperation
  • Für Kinder : kein Widerspruch der Eltern
  • Für Erwachsene: keine Opposition

Ausschlusskriterien:

- Patienten, die in der Lage sind, die Forschung zu verstehen und auf Formulare zu antworten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
T-GAP-Score
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Tag 0 (> 5 Jahre nach der Operation)

Das Thumb Grasp and Pinch Assessment (T-GAP) ist ein neues Ergebnismaß, das Greif- und Kneifstile klassifiziert, um die Verwendung des neuen Daumens zu quantifizieren.

Die Bewertung basiert auf Prinzipien der Handentwicklung und -fertigkeit unter Verwendung einer hierarchischen 7-Punkte-Skala, einschließlich abnormaler (Werte von 1 bis 3) und normaler (Werte von 4 bis 7) Greifmustern, wobei reifere Muster höhere Punkte erhalten.
Zu Studienbeginn, Tag 0 (> 5 Jahre nach der Operation)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. September 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

2. September 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

2. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL20_0399

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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