Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långtidsutvärdering av funktion och livskvalitet efter pollisering (Polliglobal)

25 november 2022 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Studien syftar till att beskriva långsiktiga funktionella resultat hos patienter som genomgick polliceringskirurgi.

Studiens hypotes är att det finns prognostiska faktorer för goda funktionsresultat av pollicisering (baserat på T-GAP-klassificering för funktion) som kommer att sökas på univariat och multivariat analys.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69677
        • Hopital Femme Mere Enfant

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 50 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient som genomgick polliseringsoperation mer än 5 år tidigare

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mer än 7 år och mindre än 50 år
  • Genomgick ensidig eller bilateral polliceringsoperation
  • För barn: icke-motstånd från föräldrarna
  • För vuxna: icke opposition

Exklusions kriterier:

- Patienter som kan förstå forskningen och svara på formulär

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
T-GAP poäng
Tidsram: Vid baslinjen, dag 0 (>5 år efter operationen)

Thumb Grasp and Pinch assessment (T-GAP) är ett nytt resultatmått som klassificerar grepp- och nypstilar för att kvantifiera användningen av den nya tummen.

Poängsättning är baserad på principer för handutveckling och skicklighet med hjälp av en 7-gradig hierarkisk skala inklusive onormala (poäng på 1e3) och normala (poäng på 4e7) greppmönster, med mer mogna mönster som får högre poäng.
Vid baslinjen, dag 0 (>5 år efter operationen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 september 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

2 september 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

2 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

19 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL20_0399

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera