- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04440384
Pitkän aikavälin arviointi toiminnasta ja elämänlaadusta pollisoinnin jälkeen (Polliglobal)
Tutkimuksen tavoitteena on kuvata pollisointileikkauksen saaneiden potilaiden pitkän aikavälin toiminnallisia tuloksia.
Tutkimuksen hypoteesi on, että pollisisaation hyville toimintatuloksille on olemassa prognostisia tekijöitä (perustuu toiminnan T-GAP-luokitukseen), joita etsitään yksi- ja monimuuttuja-analyysillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69677
- Hôpital Femme Mère Enfant
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 7 vuotta ja alle 50 vuotta
- Hänelle tehtiin yksi- tai kaksipuolinen pollisointileikkaus
- Lapsille: ei vanhempien vastustusta
- Aikuisille: ei vastustusta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas pystyy ymmärtämään tutkimuksen ja vastaamaan lomakkeisiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
T-GAP tulos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa päivä 0 (> 5 vuotta leikkauksen jälkeen)
|
Peukalon tartunta- ja puristusarviointi (T-GAP) on uusi tulosmittaus, joka luokittelee tarttumis- ja puristustyylejä uuden peukalon käytön kvantifioimiseksi. Pisteytys perustuu käsien kehityksen ja taitojen periaatteisiin käyttämällä 7 pisteen hierarkkista asteikkoa, joka sisältää epänormaalit (pisteet 1e3) ja normaalit (pisteet 4e7) tartuntakuviot, ja kypsemmät kuviot saavat korkeampia pisteitä. |
Lähtötilanteessa päivä 0 (> 5 vuotta leikkauksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL20_0399
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Toiminnallinen arviointi
-
Medical Research CouncilTuntematonItseään vahingoittava käytösYhdistynyt kuningaskunta
-
Pole Sante Grace de DieuRekrytointi
-
Alexandria UniversityValmisVika, kulmaluokka II, luokka 1Egypti
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverValmisNivelrikko | Täydellinen lonkkanivelleikkausYhdysvallat
-
The University of Hong KongTuntematonKehityksen koordinaatiohäiriöHong Kong
-
Oregon Research InstituteValmis
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...ValmisLihasvoima | Urheiluvamma | LihassupistusTurkki
-
Chinese University of Hong KongIlmoittautuminen kutsusta
-
Rush University Medical CenterEmory UniversityRekrytointiMukula-skleroosi | Fragile X -syndrooma | Rettin syndrooma | Hamartoma-oireyhtymä, moninkertainen | Angelmanin syndrooma | Kreatiinin puutos, X-liittynyt | Telomeerinen 22Q13-monosomiaoireyhtymä | Kromosomi 15Q, osittainen deleetioYhdysvallat
-
University of KansasValmisFyysinen vamma | Ylipaino tai liikalihavuus | Liikkuvuuden rajoitusYhdysvallat