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Évaluation à long terme de la fonction et de la qualité de vie après pollicisation (Polliglobal)

25 novembre 2022 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

L'étude vise à décrire les résultats fonctionnels à long terme des patients ayant subi une chirurgie de pollicisation.

L'hypothèse de l'étude est qu'il existe des facteurs pronostiques de bons résultats fonctionnels de la pollicisation (basés sur la classification T-GAP pour la fonction) qui seront recherchés en analyse univariée et multivariée.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bron, France, 69677
        • Hôpital Femme Mère Enfant

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 50 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient ayant subi une opération de pollicisation plus de 5 ans auparavant

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 7 ans et moins de 50 ans
  • A subi une opération de pollicisation unilatérale ou bilatérale
  • Pour les enfants : non opposition des parents
  • Pour les adultes : non opposition

Critère d'exclusion:

- Des patients capables de comprendre la recherche et de répondre aux formulaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score T-GAP
Délai: Au départ, jour 0 (> 5 ans après la chirurgie)

L'évaluation de la saisie et du pincement du pouce (T-GAP) est une nouvelle mesure de résultats qui classe les styles de saisie et de pincement pour quantifier l'utilisation du nouveau pouce.

La notation est basée sur les principes du développement de la main et des compétences à l'aide d'une échelle hiérarchique à 7 points comprenant des schémas de préhension anormaux (scores de 1e3) et normaux (scores de 4e7), les schémas plus matures recevant des points plus élevés.
Au départ, jour 0 (> 5 ans après la chirurgie)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 septembre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

2 septembre 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

2 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2020

Première publication (RÉEL)

19 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL20_0399

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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