瞑想リトリート中の知覚と認知の変化 (LONGIMED)
2021年10月26日 更新者：Hospices Civils de Lyon
瞑想リトリート中に発生する知覚と認知の縦方向の変化に関する研究
この研究は、集中的な 10 日間の瞑想リトリート中に発生する神経行動の変化を評価することを目的としています。
研究者は、自己報告、EEG イベント関連電位、および安静状態 fMRI の機能的接続性によって測定される、触覚、聴覚、および痛みの知覚の変化、ならびに認知的および感情的な精神的内容とそれらの神経マーカーの変化を研究します。
彼は瞑想経験のある健康な参加者を募集します。
彼らは無作為に 2 つのグループに割り当てられます。1 つのアクティブなグループは、リトリートの直前、最中、および 3 週間後に測定を受けます。
もう一方のグループは、タスクの慣れのためのコントロールを提供します。コントロールの参加者は、同じ間隔で同じ測定を行いますが、後退の前に行います。
主な仮説は、瞑想トレーニングがメタ認識、注意能力を強化し、感覚知覚中の身体認識と自己認識、および痛み中の感情調節を強化するというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bron、フランス、69500
- Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～67年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 67 歳までの年齢
- 少なくとも 1 年間、正式な教え (仏教の伝統、MBSR、マインドフルネス) から生じる定期的な瞑想の練習 (週に 3 回、少なくとも 20 分)。
- 過去に少なくとも 1 回の集中リトリート (少なくとも 2 日間、1 日 6 時間以上の座禅) に参加したことがある。
- フランスの社会保障に所属
- 研究に参加する動機
- インフォームドコンセントに署名したこと
- 正常または矯正視力
- 正しく書かれた音声指示を理解できる十分なフランス語の習得
除外基準:
- 神経学的または精神医学的前例
- 慢性的な痛み、または急性の痛みや痛みに対する過敏症を引き起こすその他の病状。
- 手の運動障害または感覚障害
- 重度の聴覚障害
- 中枢神経系に作用する医薬品を定期的に服用している
- オピオイドまたは抗うつ薬を定期的に服用している
- フランスの健康機関によって認められた安全基準を超えるアルコール消費量 (週に 10 杯、1 日 2 杯、特別な機会には 5 杯)
- 薬物の消費 (タバコを除く) は、医学的基準に従って中毒性があると見なされます (https://www.drogues.gouv.fr/comprendre/l-essentiel-sur-les-addictions/qu-est-ce-qu-une-addiction)
- 実験の前日または当日、およびリトリートの全期間中のアルコールまたは薬物の摂取
- 妊娠中、授乳中、または 6 か月以内に出産した
- fMRI タスクからのみ除外されます。MRI スキャンに禁忌を示す参加者 : 閉所恐怖症である、体格指数が 30 を超える人、ペースメーカーまたはインスリン ポンプを使用している、金属プロテーゼ、頭蓋内クリップ、神経感覚刺激装置、体内除細動器、人工内耳、神経構造に近い眼球または脳の強磁性体、神経外科スタント、歯の装具。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブなグループ
10日間の集中瞑想リトリート
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介入は、10 日間の瞑想的なリトリートで構成され、1 日あたり 6 ～ 8 時間の座って歩く瞑想と、1 ～ 2 時間の瞑想の教えが含まれます。
瞑想の練習は、主にマインドフルネスの練習で訓練します。
マインドフルネス瞑想は、苦痛を伴う認知的および感情的パターンを検出して調整するように注意を訓練することを目的としています。
マインドフルネスの実践には、経験への開放性、注意の焦点の監視、気晴らしの検出、気晴らしの原因からの注意の解放、意図したオブジェクトへの柔軟な (再) 方向付けと注意の引き付けに関するスキルが必要です。
慈愛と思いやりの瞑想の簡単な紹介も、リトリート全体で行われます。
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他の：対照群
10日間の集中瞑想リトリートを待っています
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測定時、このグループの参加者は、アクティブなグループと同じ瞑想リトリートへの参加を待っています。
彼らはいつものように自分の毎日の瞑想の練習を行うかもしれません.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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力マッチング タスク中の一致した力 (ニュートン) の変化。
時間枠：リトリート開始の1～2日前
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瞑想トレーニング後の身体意識は、自己生成タッチ中の実際の触覚の減衰に影響を与える可能性があります。
圧力の測定は、力マッチング パラダイムを通じて行われます。
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リトリート開始の1～2日前
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力マッチング タスク中の一致した力 (ニュートン) の変化。
時間枠：7日後
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瞑想トレーニング後の身体意識は、自己生成タッチ中の実際の触覚の減衰に影響を与える可能性があります。
圧力の測定は、力マッチング パラダイムを通じて行われます。
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7日後
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力マッチング タスク中の一致した力 (ニュートン) の変化。
時間枠：リトリート終了後、少なくとも3週間
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瞑想トレーニング後の身体意識は、自己生成タッチ中の実際の触覚の減衰に影響を与える可能性があります。
圧力の測定は、力マッチング パラダイムを通じて行われます。
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リトリート終了後、少なくとも3週間
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EEG の変化 ミスマッチ ネガティブ (マイクロボルト) と呼ばれる聴覚誘発反応
時間枠：リトリート開始の1～2日前
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瞑想トレーニング後の瞬間的なモニタリングは、知覚習慣の自動形成をダウンレギュレートする可能性があります.
聴覚誘発電位の測定は、聴覚オドボール タスク中に Biosemi 64 電極 EEG ネットを介して行われます。
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リトリート開始の1～2日前
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EEG の変化 ミスマッチ ネガティブ (マイクロボルト) と呼ばれる聴覚誘発反応
時間枠：7日後
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瞑想トレーニング後の瞬間的なモニタリングは、知覚習慣の自動形成をダウンレギュレートする可能性があります.
聴覚誘発電位の測定は、聴覚オドボール タスク中に Biosemi 64 電極 EEG ネットを介して行われます。
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7日後
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EEG の変化 ミスマッチ ネガティブ (マイクロボルト) と呼ばれる聴覚誘発反応
時間枠：リトリート終了後、少なくとも3週間
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瞑想トレーニング後の瞬間的なモニタリングは、知覚習慣の自動形成をダウンレギュレートする可能性があります.
聴覚誘発電位の測定は、聴覚オドボール タスク中に Biosemi 64 電極 EEG ネットを介して行われます。
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リトリート終了後、少なくとも3週間
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脳波の痛みに関連した誘発反応の変化 (microVolt)
時間枠：リトリート開始の1～2日前
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瞑想のトレーニングに続く瞬間的なモニタリングと感情の調整は、壊滅的な痛みをダウンレギュレートする可能性があります。
痛みに関連する誘発電位の測定は、痛みの特徴付けタスク中に、Biosemi 64 電極 EEG ネットを介して行われます。
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リトリート開始の1～2日前
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脳波の痛みに関連した誘発反応の変化 (microVolt)
時間枠：7日後
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瞑想のトレーニングに続く瞬間的なモニタリングと感情の調整は、壊滅的な痛みをダウンレギュレートする可能性があります。
痛みに関連する誘発電位の測定は、痛みの特徴付けタスク中に、Biosemi 64 電極 EEG ネットを介して行われます。
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7日後
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脳波の痛みに関連する誘発反応の変化 (microVolt)
時間枠：リトリート終了後、少なくとも3週間
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瞑想のトレーニングに続く瞬間的なモニタリングと感情の調整は、壊滅的な痛みをダウンレギュレートする可能性があります。
痛みに関連する誘発電位の測定は、痛みの特徴付けタスク中に、Biosemi 64 電極 EEG ネットを介して行われます。
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リトリート終了後、少なくとも3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのパラダイム中の知覚される痛みの強さの変化
時間枠：リトリート開始の1～2日前
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瞑想トレーニング後の瞬間的なモニタリングと感情の調節は、認知的感情の痛みの増幅プロセスを調節する可能性があります。
強度または不快感なしから、人生で経験した最大の痛み強度または不快感までの範囲のスケールが、痛みの特徴付けタスク中に使用されます。
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リトリート開始の1～2日前
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痛みのパラダイム中の知覚される痛みの強さの変化
時間枠：7日後
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瞑想トレーニング後の瞬間的なモニタリングと感情の調節は、認知的感情の痛みの増幅プロセスを調節する可能性があります。
強度または不快感なしから、人生で経験した最大の痛み強度または不快感までの範囲のスケールが、痛みの特徴付けタスク中に使用されます。
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7日後
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痛みのパラダイム中の知覚される痛みの強さの変化
時間枠：リトリート終了後、少なくとも3週間
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瞑想トレーニング後の瞬間的なモニタリングと感情の調節は、認知的感情の痛みの増幅プロセスを調節する可能性があります。
強度または不快感なしから、人生で経験した最大の痛み強度または不快感までの範囲のスケールが、痛みの特徴付けタスク中に使用されます。
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リトリート終了後、少なくとも3週間
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痛みパラダイム中の知覚される痛みの不快感の変化。
時間枠：リトリート終了後、少なくとも3週間
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瞑想トレーニング後の瞬間的なモニタリングと感情の調節は、認知的感情の痛みの増幅プロセスを調節する可能性があります。
強度または不快感なしから、人生で経験した最大の痛み強度または不快感までの範囲のスケールが、痛みの特徴付けタスク中に使用されます。
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リトリート終了後、少なくとも3週間
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痛みパラダイム中の知覚される痛みの不快感の変化。
時間枠：リトリート開始の1～2日前
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瞑想トレーニング後の瞬間的なモニタリングと感情の調節は、認知的感情の痛みの増幅プロセスを調節する可能性があります。
強度または不快感なしから、人生で経験した最大の痛み強度または不快感までの範囲のスケールが、痛みの特徴付けタスク中に使用されます。
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リトリート開始の1～2日前
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痛みパラダイム中の知覚される痛みの不快感の変化。
時間枠：7日後
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瞑想トレーニング後の瞬間的なモニタリングと感情の調節は、認知的感情の痛みの増幅プロセスを調節する可能性があります。
強度または不快感なしから、人生で経験した最大の痛み強度または不快感までの範囲のスケールが、痛みの特徴付けタスク中に使用されます。
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7日後
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安静時およびマインドフルネス瞑想中の BOLD 機能的結合の変化
時間枠：リトリート開始の1～7日前
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瞑想トレーニング後の瞬間的なモニタリングは、さまざまな注意関連の脳ネットワークを調節する可能性があります。
脳の構造解剖学は、安静時に 3 テスラ fMRI スキャナーで記録され、安静時と瞑想状態では BOLD 信号の活性化が記録されます。
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リトリート開始の1～7日前
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安静時およびマインドフルネス瞑想中の BOLD 機能的結合の変化
時間枠：リトリート終了後1日～7日
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瞑想トレーニング後の瞬間的なモニタリングは、さまざまな注意関連の脳ネットワークを調節する可能性があります。
脳の構造解剖学は、安静時に 3 テスラ fMRI スキャナーで記録され、安静時と瞑想状態では BOLD 信号の活性化が記録されます。
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リトリート終了後1日～7日
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安静時およびマインドフルネス瞑想中の BOLD 機能的結合の変化
時間枠：リトリート終了後、少なくとも3週間
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瞑想トレーニング後の瞬間的なモニタリングは、さまざまな注意関連の脳ネットワークを調節する可能性があります。
脳の構造解剖学は、安静時に 3 テスラ fMRI スキャナーで記録され、安静時と瞑想状態では BOLD 信号の活性化が記録されます。
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リトリート終了後、少なくとも3週間
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安静時または瞑想中の脳 BOLD 活動のマクロスケールの機能組織の変化
時間枠：リトリート開始の1～7日前
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瞑想トレーニング後の瞬間的なモニタリングは、さまざまな注意関連の脳ネットワークを調節する可能性があります。
脳の構造解剖学は、安静時に 3 テスラ fMRI スキャナーで記録され、安静時と瞑想状態では BOLD 信号の活性化が記録されます。
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リトリート開始の1～7日前
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瞑想における脳BOLD活動のマクロスケール機能組織の変化
時間枠：リトリート開始の1～7日前
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瞑想トレーニング後の瞬間的なモニタリングは、さまざまな注意関連の脳ネットワークを調節する可能性があります。
脳の構造解剖学は、安静時に 3 テスラ fMRI スキャナーで記録され、安静時と瞑想状態では BOLD 信号の活性化が記録されます。
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リトリート開始の1～7日前
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安静時または瞑想中の脳 BOLD 活動のマクロスケールの機能組織の変化
時間枠：リトリート終了後1日～7日
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瞑想トレーニング後の瞬間的なモニタリングは、さまざまな注意関連の脳ネットワークを調節する可能性があります。
脳の構造解剖学は、安静時に 3 テスラ fMRI スキャナーで記録され、安静時と瞑想状態では BOLD 信号の活性化が記録されます。
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リトリート終了後1日～7日
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瞑想における脳BOLD活動のマクロスケール機能組織の変化
時間枠：リトリート終了後1日～7日
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瞑想トレーニング後の瞬間的なモニタリングは、さまざまな注意関連の脳ネットワークを調節する可能性があります。
脳の構造解剖学は、安静時に 3 テスラ fMRI スキャナーで記録され、安静時と瞑想状態では BOLD 信号の活性化が記録されます。
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リトリート終了後1日～7日
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安静時または瞑想中の脳 BOLD 活動のマクロスケールの機能組織の変化
時間枠：リトリート終了後、少なくとも3週間
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瞑想トレーニング後の瞬間的なモニタリングは、さまざまな注意関連の脳ネットワークを調節する可能性があります。
脳の構造解剖学は、安静時に 3 テスラ fMRI スキャナーで記録され、安静時と瞑想状態では BOLD 信号の活性化が記録されます。
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リトリート終了後、少なくとも3週間
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瞑想における脳BOLD活動のマクロスケール機能組織の変化
時間枠：リトリート終了後、少なくとも3週間
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瞑想トレーニング後の瞬間的なモニタリングは、さまざまな注意関連の脳ネットワークを調節する可能性があります。
脳の構造解剖学は、安静時に 3 テスラ fMRI スキャナーで記録され、安静時と瞑想状態では BOLD 信号の活性化が記録されます。
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リトリート終了後、少なくとも3週間
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瞑想リトリート中の体験的思考サンプリングの変化。
時間枠：リトリートの1日目から10日目まで毎日
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集中的な瞑想トレーニング中の思考と感情の瞬間的な監視は、心のさまよいと気分を調整する可能性があります.
さまざまなスケールの思考内容、感情的な価値、およびそれらの認識が記録されます
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リトリートの1日目から10日目まで毎日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Antoine LUTZ, PhD、Centre de recherche de Neurosciences de Lyon (CRNL)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月2日
一次修了 (実際)
2021年4月10日
研究の完了 (実際)
2021年4月10日
試験登録日
最初に提出
2020年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月24日
最初の投稿 (実際)
2020年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月26日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。