Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i persepsjon og kognisjon under et meditasjonsretreat (LONGIMED)

26. oktober 2021 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Studie av longitudinelle endringer i persepsjon og kognisjon som oppstår under et meditasjonsretreat

Denne studien tar sikte på å vurdere nevro-atferdsendringer som oppstår under et intensivt ti dagers meditasjonsretreat. Etterforskeren vil studere endringer i taktile, auditive og smerteoppfatninger samt endringer i kognitive og affektive mentale innhold og deres nevrale markører, målt ved selvrapportering, EEG-hendelsesrelaterte potensialer og funksjonell tilkobling av hviletilstand fMRI. Han vil rekruttere friske deltakere med en tidligere meditasjonserfaring. De vil bli tilfeldig fordelt i to grupper, en aktiv gruppe som skal gjennomgå målinger rett før, under og 3 uker etter retreatet. Den andre gruppen vil tjene som kontroll for oppgavetilvenning, kontrolldeltakere vil gjennomgå de samme målingene, likt fordelt i tid, men før retretten. Hovedhypotesen er at meditasjonstrening styrker metabevissthet, oppmerksomhetskapasiteter som resulterer i økt kropps- og selvbevissthet under sensorisk persepsjon og emosjonsregulering under smerte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 67 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 67
  • Regelmessig meditasjonspraksis (minst 20 minutter 3 ganger i uken) som følge av en formell undervisning (buddhistisk tradisjon, MBSR, mindfulness) i minst ett år.
  • Etter å ha deltatt på minst én intensiv retreat (mer enn seks timers sittende meditasjon om dagen, i løpet av minst to dager) tidligere.
  • Tilknyttet fransk trygd
  • Motivert for å delta i studiet
  • Etter å ha signert et informert samtykke
  • Normalt eller korrigert syn
  • Tilstrekkelig beherskelse av fransk for å kunne forstå korrekt skrevne og auditive instruksjoner

Ekskluderingskriterier:

  • nevrologiske eller psykiatriske antecedenter
  • kronisk smerte eller annen medisinsk tilstand som gir opphav til akutt smerte eller følsomhet for smerte.
  • Motorisk eller sensorisk underskudd i hendene
  • alvorlig hørselstap
  • regelmessig tar medisinske legemidler som virker på sentralnervesystemet
  • regelmessig tar opioider eller antidepressiva
  • alkoholforbruk over sikkerhetsterskelen anerkjent av det franske sunnhetsbyrået (10 drinker i uken, 2 drinker om dagen, 5 drinker for spesielle anledninger)
  • narkotikaforbruk (unntatt tabakk) kvalifisert som vanedannende i henhold til medisinske kriterier (https://www.drogues.gouv.fr/comprendre/l-essentiel-sur-les-addictions/qu-est-ce-qu-une-addiction)
  • alkohol- eller narkotikaforbruk dagen før eller dagen for forsøket og under hele retreatens varighet
  • er gravid, ammer eller har født for mindre enn 6 måneder siden
  • Vil bare bli ekskludert fra fMRI-oppgaven, deltakere som har kontraindikasjon for en MR-skanning: er klaustrofobiske, kroppsmasseindeks over 30, mennesker, har en pacemaker eller en insulinpumpe, metallisk protese, intrakraniell klips, nevrosensorisk stimulator, kroppsdefibrillator, cochleaimplantater, okulære eller hjerneferomagnetiske legemer nær nervøse strukturer, nevrokirurgiske stunts, tannskinne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Aktiv gruppe
10 dagers intensiv meditasjonsretreat
Atferdsmessig: 10 dagers intensiv meditasjonsretreat
Intervensjonen består av en 10 dagers kontemplativ retrett, med 6 til 8 timers sittende og gående meditasjon per dag, og 1 eller 2 timers meditasjonsundervisning. Meditasjonspraksisen vil i hovedsak trene i mindfulnesspraksis. Mindfulness-meditasjon har til hensikt å trene oppmerksomhet til å oppdage og regulere lidelsesfulle kognitive og emosjonelle mønstre. Mindfulness-praksis krever ferdigheter involvert i åpenhet for erfaring, i å overvåke oppmerksomhetsfokuset og i å oppdage distraksjon, frigjøre oppmerksomhet fra kilden til distraksjon, og fleksibelt (om)dirigere og engasjere oppmerksomhet til det tiltenkte objektet. En kort introduksjon til kjærlig godhet og medfølelse meditasjon vil også være tilstede under hele retreatet.
ANNEN: Kontrollgruppe
Venter på en 10 dagers intensiv meditasjonsretreat
Atferdsmessig: Venter på en 10 dagers intensiv meditasjonsretreat
På måletidspunktet venter deltakerne i denne gruppen på å delta på samme meditasjonsretreat som den aktive gruppen. De kan utføre sin egen daglige meditasjonspraksis som vanlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i matchede krefter (Newton) under en krafttilpasningsoppgave.
Tidsramme: 1 eller 2 dager før start av retreat
Kroppslig bevissthet etter meditasjonstrening kan påvirke dempningen av ekte taktile sensasjoner under selvgenerert berøring. Måling av trykkkraft vil bli gjort gjennom et krafttilpasningsparadigme.
1 eller 2 dager før start av retreat
endringer i matchede krefter (Newton) under en krafttilpasningsoppgave.
Tidsramme: 7 dager senere
Kroppslig bevissthet etter meditasjonstrening kan påvirke dempningen av ekte taktile sensasjoner under selvgenerert berøring. Måling av trykkkraft vil bli gjort gjennom et krafttilpasningsparadigme.
7 dager senere
endringer i matchede krefter (Newton) under en krafttilpasningsoppgave.
Tidsramme: minst 3 uker etter avsluttet retreat
Kroppslig bevissthet etter meditasjonstrening kan påvirke dempningen av ekte taktile sensasjoner under selvgenerert berøring. Måling av trykkkraft vil bli gjort gjennom et krafttilpasningsparadigme.
minst 3 uker etter avsluttet retreat
endringer i EEG en auditiv fremkalt respons kalt mismatch negativitet (microVolt)
Tidsramme: 1 eller 2 dager før start av retreat
Øyeblikk-til-øyeblikk-overvåking etter meditasjonstrening kan nedregulere den automatiske dannelsen av perseptuelle vaner. Måling av auditive fremkalte potensialer vil bli gjort gjennom Biosemi 64 elektroder EEG-nett under en auditiv oddball-oppgave.
1 eller 2 dager før start av retreat
endringer i EEG en auditiv fremkalt respons kalt mismatch negativitet (microVolt)
Tidsramme: 7 dager senere
Øyeblikk-til-øyeblikk-overvåking etter meditasjonstrening kan nedregulere den automatiske dannelsen av perseptuelle vaner. Måling av auditive fremkalte potensialer vil bli gjort gjennom Biosemi 64 elektroder EEG-nett under en auditiv oddball-oppgave.
7 dager senere
endringer i EEG en auditiv fremkalt respons kalt mismatch negativitet (microVolt)
Tidsramme: minst 3 uker etter avsluttet retreat
Øyeblikk-til-øyeblikk-overvåking etter meditasjonstrening kan nedregulere den automatiske dannelsen av perseptuelle vaner. Måling av auditive fremkalte potensialer vil bli gjort gjennom Biosemi 64 elektroder EEG-nett under en auditiv oddball-oppgave.
minst 3 uker etter avsluttet retreat
endringer i EEG smerterelaterte fremkalte responser (microVolt)
Tidsramme: 1 eller 2 dager før start av retreat
Øyeblikk-til-øyeblikk overvåking og følelsesregulering etter meditasjonstrening kan nedregulere smertekatastrofer. Måling av smerterelaterte fremkalte potensialer vil bli gjort gjennom Biosemi 64 elektroder EEG-nett under en smertekarakteriseringsoppgave.
1 eller 2 dager før start av retreat
endringer i EEG smerterelaterte fremkalte responser (microVolt)
Tidsramme: 7 dager senere
Øyeblikk-til-øyeblikk overvåking og følelsesregulering etter meditasjonstrening kan nedregulere smertekatastrofer. Måling av smerterelaterte fremkalte potensialer vil bli gjort gjennom Biosemi 64 elektroder EEG-nett under en smertekarakteriseringsoppgave.
7 dager senere
endringer i EEG smerterelaterte fremkalte responser (microVolt)
Tidsramme: minst 3 uker etter avsluttet retreat
Øyeblikk-til-øyeblikk overvåking og følelsesregulering etter meditasjonstrening kan nedregulere smertekatastrofer. Måling av smerterelaterte fremkalte potensialer vil bli gjort gjennom Biosemi 64 elektroder EEG-nett under en smertekarakteriseringsoppgave.
minst 3 uker etter avsluttet retreat

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i opplevd smerteintensitet under et smerteparadigme
Tidsramme: 1 eller 2 dager før start av retreat
Øyeblikk-til-øyeblikk-overvåking og følelsesregulering etter meditasjonstrening kan regulere de kognitiv-affektive smerteforsterkende prosessene. Skalaer som spenner fra ingen intensitet eller ubehageligheter, til høyeste smerteintensitet eller ubehageligheter opplevd i livet vil bli brukt under en smertekarakteriseringsoppgave.
1 eller 2 dager før start av retreat
Endringer i opplevd smerteintensitet under et smerteparadigme
Tidsramme: 7 dager senere
Øyeblikk-til-øyeblikk-overvåking og følelsesregulering etter meditasjonstrening kan regulere de kognitiv-affektive smerteforsterkende prosessene. Skalaer som spenner fra ingen intensitet eller ubehageligheter, til høyeste smerteintensitet eller ubehageligheter opplevd i livet vil bli brukt under en smertekarakteriseringsoppgave.
7 dager senere
Endringer i opplevd smerteintensitet under et smerteparadigme
Tidsramme: minst 3 uker etter avsluttet retreat
Øyeblikk-til-øyeblikk-overvåking og følelsesregulering etter meditasjonstrening kan regulere de kognitiv-affektive smerteforsterkende prosessene. Skalaer som spenner fra ingen intensitet eller ubehageligheter, til høyeste smerteintensitet eller ubehageligheter opplevd i livet vil bli brukt under en smertekarakteriseringsoppgave.
minst 3 uker etter avsluttet retreat
Endringer i opplevd smerteubehag under et smerteparadigme.
Tidsramme: minst 3 uker etter avsluttet retreat
Øyeblikk-til-øyeblikk-overvåking og følelsesregulering etter meditasjonstrening kan regulere de kognitiv-affektive smerteforsterkende prosessene. Skalaer som spenner fra ingen intensitet eller ubehageligheter, til høyeste smerteintensitet eller ubehageligheter opplevd i livet vil bli brukt under en smertekarakteriseringsoppgave.
minst 3 uker etter avsluttet retreat
Endringer i opplevd smerteubehag under et smerteparadigme.
Tidsramme: 1 eller 2 dager før start av retreat
Øyeblikk-til-øyeblikk-overvåking og følelsesregulering etter meditasjonstrening kan regulere de kognitiv-affektive smerteforsterkende prosessene. Skalaer som spenner fra ingen intensitet eller ubehageligheter, til høyeste smerteintensitet eller ubehageligheter opplevd i livet vil bli brukt under en smertekarakteriseringsoppgave.
1 eller 2 dager før start av retreat
Endringer i opplevd smerteubehag under et smerteparadigme.
Tidsramme: 7 dager senere
Øyeblikk-til-øyeblikk-overvåking og følelsesregulering etter meditasjonstrening kan regulere de kognitiv-affektive smerteforsterkende prosessene. Skalaer som spenner fra ingen intensitet eller ubehageligheter, til høyeste smerteintensitet eller ubehageligheter opplevd i livet vil bli brukt under en smertekarakteriseringsoppgave.
7 dager senere
Endringer i BOLD funksjonelle tilkoblinger i hvile og under mindfulness-meditasjon innenfor og mellom fremtredende, standardmodus og utøvende hjernenettverk
Tidsramme: 1 til 7 dager før start av retreat
Øyeblikk-til-øyeblikk-overvåking etter meditasjonstrening kan regulere forskjellige oppmerksomhetsrelaterte hjernenettverk. Hjernens strukturelle anatomi vil bli registrert i en 3-Tesla fMRI-skanner under hvile, og BOLD-signalaktivering under hvile- og meditasjonstilstander.
1 til 7 dager før start av retreat
Endringer i BOLD funksjonelle tilkoblinger i hvile og under mindfulness-meditasjon innenfor og mellom fremtredende, standardmodus og utøvende hjernenettverk
Tidsramme: 1 til 7 dager etter avsluttet retreat
Øyeblikk-til-øyeblikk-overvåking etter meditasjonstrening kan regulere forskjellige oppmerksomhetsrelaterte hjernenettverk. Hjernens strukturelle anatomi vil bli registrert i en 3-Tesla fMRI-skanner under hvile, og BOLD-signalaktivering under hvile- og meditasjonstilstander.
1 til 7 dager etter avsluttet retreat
Endringer i BOLD funksjonelle tilkoblinger i hvile og under mindfulness-meditasjon innenfor og mellom fremtredende, standardmodus og utøvende hjernenettverk
Tidsramme: minst 3 uker etter avsluttet retreat
Øyeblikk-til-øyeblikk-overvåking etter meditasjonstrening kan regulere forskjellige oppmerksomhetsrelaterte hjernenettverk. Hjernens strukturelle anatomi vil bli registrert i en 3-Tesla fMRI-skanner under hvile, og BOLD-signalaktivering under hvile- og meditasjonstilstander.
minst 3 uker etter avsluttet retreat
Endringer i makroskala funksjonell organisering av hjerne BOLD aktivitet i hvile eller i meditasjon
Tidsramme: 1 til 7 dager før start av retreat
Øyeblikk-til-øyeblikk-overvåking etter meditasjonstrening kan regulere forskjellige oppmerksomhetsrelaterte hjernenettverk. Hjernens strukturelle anatomi vil bli registrert i en 3-Tesla fMRI-skanner under hvile, og BOLD-signalaktivering under hvile- og meditasjonstilstander.
1 til 7 dager før start av retreat
Endringer i makroskala funksjonell organisering av hjerne BOLD aktivitet i meditasjon
Tidsramme: 1 til 7 dager før start av retreat
Øyeblikk-til-øyeblikk-overvåking etter meditasjonstrening kan regulere forskjellige oppmerksomhetsrelaterte hjernenettverk. Hjernens strukturelle anatomi vil bli registrert i en 3-Tesla fMRI-skanner under hvile, og BOLD-signalaktivering under hvile- og meditasjonstilstander.
1 til 7 dager før start av retreat
Endringer i makroskala funksjonell organisering av hjerne BOLD aktivitet i hvile eller i meditasjon
Tidsramme: 1 til 7 dager etter avsluttet retreat
Øyeblikk-til-øyeblikk-overvåking etter meditasjonstrening kan regulere forskjellige oppmerksomhetsrelaterte hjernenettverk. Hjernens strukturelle anatomi vil bli registrert i en 3-Tesla fMRI-skanner under hvile, og BOLD-signalaktivering under hvile- og meditasjonstilstander.
1 til 7 dager etter avsluttet retreat
Endringer i makroskala funksjonell organisering av hjerne BOLD aktivitet i meditasjon
Tidsramme: 1 til 7 dager etter avsluttet retreat
Øyeblikk-til-øyeblikk-overvåking etter meditasjonstrening kan regulere forskjellige oppmerksomhetsrelaterte hjernenettverk. Hjernens strukturelle anatomi vil bli registrert i en 3-Tesla fMRI-skanner under hvile, og BOLD-signalaktivering under hvile- og meditasjonstilstander.
1 til 7 dager etter avsluttet retreat
Endringer i makroskala funksjonell organisering av hjerne BOLD aktivitet i hvile eller i meditasjon
Tidsramme: minst 3 uker etter avsluttet retreat
Øyeblikk-til-øyeblikk-overvåking etter meditasjonstrening kan regulere forskjellige oppmerksomhetsrelaterte hjernenettverk. Hjernens strukturelle anatomi vil bli registrert i en 3-Tesla fMRI-skanner under hvile, og BOLD-signalaktivering under hvile- og meditasjonstilstander.
minst 3 uker etter avsluttet retreat
Endringer i makroskala funksjonell organisering av hjerne BOLD aktivitet i meditasjon
Tidsramme: minst 3 uker etter avsluttet retreat
Øyeblikk-til-øyeblikk-overvåking etter meditasjonstrening kan regulere forskjellige oppmerksomhetsrelaterte hjernenettverk. Hjernens strukturelle anatomi vil bli registrert i en 3-Tesla fMRI-skanner under hvile, og BOLD-signalaktivering under hvile- og meditasjonstilstander.
minst 3 uker etter avsluttet retreat
Endringer i erfaringsbasert tankeprøvetaking gjennom meditasjonsretretten.
Tidsramme: hver dag fra dag 1 til dag 10 av retreaten
Øyeblikk-til-øyeblikk overvåking av tanker og følelser under intensiv meditasjonstrening kan regulere tankevandring og humør. Ulike skalaer av tankeinnhold, emosjonell valens og bevissthet om dem vil bli registrert
hver dag fra dag 1 til dag 10 av retreaten

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antoine LUTZ, PhD, Centre de recherche de Neurosciences de Lyon (CRNL)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. oktober 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. april 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL20_0003
  • 2020-A00669-30 (ANNEN: ID-RCB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske Frivillige

Kliniske studier på 10 dagers intensiv meditasjonsretreat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere