Cambios en la percepción y la cognición durante un retiro de meditación (LONGIMED)
26 de octubre de 2021 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Estudio de los cambios longitudinales en la percepción y la cognición que ocurren durante un retiro de meditación
Este estudio tiene como objetivo evaluar los cambios neuroconductuales que ocurren durante un retiro intensivo de meditación de diez días.
El investigador estudiará los cambios en las percepciones táctiles, auditivas y del dolor, así como los cambios en los contenidos mentales cognitivos y afectivos y sus marcadores neurales, medidos por autoinformes, potenciales relacionados con eventos de EEG y conectividad funcional de IRMf en estado de reposo.
Reclutará participantes sanos con experiencia previa en meditación.
Serán asignados aleatoriamente a dos grupos, un grupo activo que se someterá a mediciones justo antes, durante y 3 semanas después del retiro.
El otro grupo servirá de control para la habituación a la tarea, los participantes del control se someterán a las mismas mediciones, igualmente espaciadas en el tiempo, pero antes del retiro.
La hipótesis principal es que el entrenamiento en meditación fortalece la metaconciencia, las capacidades de atención que dan como resultado una mayor conciencia corporal y de uno mismo durante la percepción sensorial y la regulación de las emociones durante el dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69500
- Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 67 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 67
- Práctica regular de meditación (al menos 20 minutos 3 veces por semana) derivada de una enseñanza formal (tradición budista, MBSR, mindfulness) durante al menos un año.
- Haber participado en al menos un retiro intensivo (más de seis horas de meditación sentada al día, durante al menos dos días) en el pasado.
- afiliado a la seguridad social francesa
- Motivado para participar en el estudio.
- Haber firmado un consentimiento informado
- Visión normal o corregida
- Dominio suficiente del francés para poder comprender correctamente las instrucciones escritas y auditivas.
Criterio de exclusión:
- antecedentes neurológicos o psiquiátricos
- dolor crónico o cualquier otra condición médica que dé lugar a dolor agudo o sensibilidad al dolor.
- Déficit motor o sensitivo en las manos
- pérdida auditiva severa
- tomando regularmente medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central
- tomando regularmente opioides o medicamentos antidepresivos
- consumo de alcohol por encima del umbral de seguridad reconocido por la agencia francesa de salud (10 bebidas a la semana, 2 bebidas al día, 5 bebidas para ocasiones especiales)
- consumo de drogas (excepto tabaco) calificadas como adictivas según criterio médico (https://www.drogues.gouv.fr/comprendre/l-essentiel-sur-les-addictions/qu-est-ce-qu-une-addiction)
- consumo de alcohol o drogas el día anterior o el día del experimento y durante la duración completa del retiro
- estar embarazada, amamantando o haber dado a luz hace menos de 6 meses
- Serán excluidos de la tarea de resonancia magnética funcional únicamente, los participantes que presenten contraindicaciones para una resonancia magnética: ser claustrofóbico, índice de masa corporal superior a 30, personas, tener un marcapasos o una bomba de insulina, prótesis metálica, clip intracraneal, estimulador neurosensorial, desfibrilador en el cuerpo, implantes cocleares, cuerpos feromagnéticos oculares o cerebrales próximos a estructuras nerviosas, acrobacias de neurocirugía, ortodoncia dental.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo activo
Retiro intensivo de meditación de 10 días
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La intervención consiste en un retiro contemplativo de 10 días, con 6 a 8 horas de meditación sentada y caminando por día, y 1 o 2 horas de enseñanza de meditación.
La práctica de la meditación entrenará principalmente en la práctica de la atención plena.
La meditación mindfulness pretende entrenar la atención para detectar y regular patrones cognitivos y emocionales aflictivos.
La práctica de la atención plena requiere habilidades involucradas en la apertura a la experiencia, en el control del foco de atención y en la detección de distracciones, desvinculando la atención de la fuente de distracción y (re)dirigiendo y captando la atención de manera flexible hacia el objeto deseado.
Una breve introducción a la meditación del amor bondadoso y la compasión también estará presente a lo largo del retiro.
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OTRO: Grupo de control
Esperando un retiro intensivo de meditación de 10 días
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En el momento de la medición, los participantes de este grupo están esperando para participar en el mismo retiro de meditación que el grupo activo.
Pueden realizar sus propias prácticas diarias de meditación como de costumbre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambios en las fuerzas emparejadas (Newtons) durante una tarea de emparejamiento de fuerzas.
Periodo de tiempo: 1 o 2 días antes del inicio del retiro
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La conciencia corporal después del entrenamiento de meditación podría afectar la atenuación de las sensaciones táctiles reales durante el contacto autogenerado.
La medición de la fuerza de presión se realizará a través de un paradigma de coincidencia de fuerzas.
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1 o 2 días antes del inicio del retiro
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cambios en las fuerzas emparejadas (Newtons) durante una tarea de emparejamiento de fuerzas.
Periodo de tiempo: 7 días después
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La conciencia corporal después del entrenamiento de meditación podría afectar la atenuación de las sensaciones táctiles reales durante el contacto autogenerado.
La medición de la fuerza de presión se realizará a través de un paradigma de coincidencia de fuerzas.
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7 días después
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cambios en las fuerzas emparejadas (Newtons) durante una tarea de emparejamiento de fuerzas.
Periodo de tiempo: al menos 3 semanas después del final del retiro
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La conciencia corporal después del entrenamiento de meditación podría afectar la atenuación de las sensaciones táctiles reales durante el contacto autogenerado.
La medición de la fuerza de presión se realizará a través de un paradigma de coincidencia de fuerzas.
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al menos 3 semanas después del final del retiro
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cambios en el EEG una respuesta evocada auditiva llamada negatividad de desajuste (microvoltios)
Periodo de tiempo: 1 o 2 días antes del inicio del retiro
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El monitoreo momento a momento después del entrenamiento de meditación podría regular a la baja la formación automática de hábitos perceptivos.
La medición de los potenciales evocados auditivos se realizará a través de una red EEG de 64 electrodos Biosemi durante una tarea auditiva extraña.
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1 o 2 días antes del inicio del retiro
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cambios en el EEG una respuesta evocada auditiva llamada negatividad de desajuste (microvoltios)
Periodo de tiempo: 7 días después
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El monitoreo momento a momento después del entrenamiento de meditación podría regular a la baja la formación automática de hábitos perceptivos.
La medición de los potenciales evocados auditivos se realizará a través de una red EEG de 64 electrodos Biosemi durante una tarea auditiva extraña.
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7 días después
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cambios en el EEG una respuesta evocada auditiva llamada negatividad de desajuste (microvoltios)
Periodo de tiempo: al menos 3 semanas después del final del retiro
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El monitoreo momento a momento después del entrenamiento de meditación podría regular a la baja la formación automática de hábitos perceptivos.
La medición de los potenciales evocados auditivos se realizará a través de una red EEG de 64 electrodos Biosemi durante una tarea auditiva extraña.
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al menos 3 semanas después del final del retiro
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cambios en las respuestas evocadas relacionadas con el dolor del EEG (microvoltios)
Periodo de tiempo: 1 o 2 días antes del inicio del retiro
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El monitoreo momento a momento y la regulación de las emociones después del entrenamiento de meditación podrían regular a la baja el catastrofismo del dolor.
La medición de los potenciales evocados relacionados con el dolor se realizará a través de la red EEG de 64 electrodos de Biosemi durante una tarea de caracterización del dolor.
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1 o 2 días antes del inicio del retiro
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cambios en las respuestas evocadas relacionadas con el dolor del EEG (microvoltios)
Periodo de tiempo: 7 días después
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El monitoreo momento a momento y la regulación de las emociones después del entrenamiento de meditación podrían regular a la baja el catastrofismo del dolor.
La medición de los potenciales evocados relacionados con el dolor se realizará a través de la red EEG de 64 electrodos de Biosemi durante una tarea de caracterización del dolor.
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7 días después
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cambios en las respuestas evocadas relacionadas con el dolor del EEG (microvoltios)
Periodo de tiempo: al menos 3 semanas después del final del retiro
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El monitoreo momento a momento y la regulación de las emociones después del entrenamiento de meditación podrían regular a la baja el catastrofismo del dolor.
La medición de los potenciales evocados relacionados con el dolor se realizará a través de la red EEG de 64 electrodos de Biosemi durante una tarea de caracterización del dolor.
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al menos 3 semanas después del final del retiro
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la intensidad del dolor percibido durante un paradigma de dolor
Periodo de tiempo: 1 o 2 días antes del inicio del retiro
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El monitoreo momento a momento y la regulación emocional después del entrenamiento de meditación podrían regular los procesos de amplificación del dolor cognitivo-afectivo.
Durante una tarea de caracterización del dolor, se utilizarán escalas que van desde ninguna intensidad o desagrado hasta la mayor intensidad de dolor o desagrado experimentado en la vida.
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1 o 2 días antes del inicio del retiro
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Cambios en la intensidad del dolor percibido durante un paradigma de dolor
Periodo de tiempo: 7 días después
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El monitoreo momento a momento y la regulación emocional después del entrenamiento de meditación podrían regular los procesos de amplificación del dolor cognitivo-afectivo.
Durante una tarea de caracterización del dolor, se utilizarán escalas que van desde ninguna intensidad o desagrado hasta la mayor intensidad de dolor o desagrado experimentado en la vida.
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7 días después
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Cambios en la intensidad del dolor percibido durante un paradigma de dolor
Periodo de tiempo: al menos 3 semanas después del final del retiro
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El monitoreo momento a momento y la regulación emocional después del entrenamiento de meditación podrían regular los procesos de amplificación del dolor cognitivo-afectivo.
Durante una tarea de caracterización del dolor, se utilizarán escalas que van desde ninguna intensidad o desagrado hasta la mayor intensidad de dolor o desagrado experimentado en la vida.
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al menos 3 semanas después del final del retiro
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Cambios en el dolor percibido como desagradable durante un paradigma de dolor.
Periodo de tiempo: al menos 3 semanas después del final del retiro
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El monitoreo momento a momento y la regulación emocional después del entrenamiento de meditación podrían regular los procesos de amplificación del dolor cognitivo-afectivo.
Durante una tarea de caracterización del dolor, se utilizarán escalas que van desde ninguna intensidad o desagrado hasta la mayor intensidad de dolor o desagrado experimentado en la vida.
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al menos 3 semanas después del final del retiro
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Cambios en el dolor percibido como desagradable durante un paradigma de dolor.
Periodo de tiempo: 1 o 2 días antes del inicio del retiro
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El monitoreo momento a momento y la regulación emocional después del entrenamiento de meditación podrían regular los procesos de amplificación del dolor cognitivo-afectivo.
Durante una tarea de caracterización del dolor, se utilizarán escalas que van desde ninguna intensidad o desagrado hasta la mayor intensidad de dolor o desagrado experimentado en la vida.
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1 o 2 días antes del inicio del retiro
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Cambios en el dolor percibido como desagradable durante un paradigma de dolor.
Periodo de tiempo: 7 días después
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El monitoreo momento a momento y la regulación emocional después del entrenamiento de meditación podrían regular los procesos de amplificación del dolor cognitivo-afectivo.
Durante una tarea de caracterización del dolor, se utilizarán escalas que van desde ninguna intensidad o desagrado hasta la mayor intensidad de dolor o desagrado experimentado en la vida.
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7 días después
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Cambios en las conectividades funcionales BOLD en reposo y durante la meditación de atención plena dentro y entre las redes de prominencia, modo predeterminado y cerebro ejecutivo
Periodo de tiempo: 1 a 7 días antes del inicio del retiro
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El monitoreo momento a momento después del entrenamiento de meditación podría regular diferentes redes cerebrales relacionadas con la atención.
La anatomía estructural del cerebro se registrará en un escáner fMRI de 3 Tesla durante el reposo y la activación de la señal BOLD durante los estados de reposo y meditación.
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1 a 7 días antes del inicio del retiro
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Cambios en las conectividades funcionales BOLD en reposo y durante la meditación de atención plena dentro y entre las redes de prominencia, modo predeterminado y cerebro ejecutivo
Periodo de tiempo: 1 a 7 días después del final del retiro
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El monitoreo momento a momento después del entrenamiento de meditación podría regular diferentes redes cerebrales relacionadas con la atención.
La anatomía estructural del cerebro se registrará en un escáner fMRI de 3 Tesla durante el reposo y la activación de la señal BOLD durante los estados de reposo y meditación.
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1 a 7 días después del final del retiro
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Cambios en las conectividades funcionales BOLD en reposo y durante la meditación de atención plena dentro y entre las redes de prominencia, modo predeterminado y cerebro ejecutivo
Periodo de tiempo: al menos 3 semanas después del final del retiro
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El monitoreo momento a momento después del entrenamiento de meditación podría regular diferentes redes cerebrales relacionadas con la atención.
La anatomía estructural del cerebro se registrará en un escáner fMRI de 3 Tesla durante el reposo y la activación de la señal BOLD durante los estados de reposo y meditación.
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al menos 3 semanas después del final del retiro
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Cambios en la organización funcional a macroescala de la actividad BOLD del cerebro en reposo o en meditación
Periodo de tiempo: 1 a 7 días antes del inicio del retiro
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El monitoreo momento a momento después del entrenamiento de meditación podría regular diferentes redes cerebrales relacionadas con la atención.
La anatomía estructural del cerebro se registrará en un escáner fMRI de 3 Tesla durante el reposo y la activación de la señal BOLD durante los estados de reposo y meditación.
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1 a 7 días antes del inicio del retiro
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Cambios en la organización funcional a macroescala de la actividad cerebral BOLD en meditación
Periodo de tiempo: 1 a 7 días antes del inicio del retiro
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El monitoreo momento a momento después del entrenamiento de meditación podría regular diferentes redes cerebrales relacionadas con la atención.
La anatomía estructural del cerebro se registrará en un escáner fMRI de 3 Tesla durante el reposo y la activación de la señal BOLD durante los estados de reposo y meditación.
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1 a 7 días antes del inicio del retiro
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Cambios en la organización funcional a macroescala de la actividad BOLD del cerebro en reposo o en meditación
Periodo de tiempo: 1 a 7 días después del final del retiro
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El monitoreo momento a momento después del entrenamiento de meditación podría regular diferentes redes cerebrales relacionadas con la atención.
La anatomía estructural del cerebro se registrará en un escáner fMRI de 3 Tesla durante el reposo y la activación de la señal BOLD durante los estados de reposo y meditación.
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1 a 7 días después del final del retiro
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Cambios en la organización funcional a macroescala de la actividad cerebral BOLD en meditación
Periodo de tiempo: 1 a 7 días después del final del retiro
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El monitoreo momento a momento después del entrenamiento de meditación podría regular diferentes redes cerebrales relacionadas con la atención.
La anatomía estructural del cerebro se registrará en un escáner fMRI de 3 Tesla durante el reposo y la activación de la señal BOLD durante los estados de reposo y meditación.
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1 a 7 días después del final del retiro
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Cambios en la organización funcional a macroescala de la actividad BOLD del cerebro en reposo o en meditación
Periodo de tiempo: al menos 3 semanas después del final del retiro
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El monitoreo momento a momento después del entrenamiento de meditación podría regular diferentes redes cerebrales relacionadas con la atención.
La anatomía estructural del cerebro se registrará en un escáner fMRI de 3 Tesla durante el reposo y la activación de la señal BOLD durante los estados de reposo y meditación.
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al menos 3 semanas después del final del retiro
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Cambios en la organización funcional a macroescala de la actividad cerebral BOLD en meditación
Periodo de tiempo: al menos 3 semanas después del final del retiro
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El monitoreo momento a momento después del entrenamiento de meditación podría regular diferentes redes cerebrales relacionadas con la atención.
La anatomía estructural del cerebro se registrará en un escáner fMRI de 3 Tesla durante el reposo y la activación de la señal BOLD durante los estados de reposo y meditación.
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al menos 3 semanas después del final del retiro
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Cambios en el muestreo de pensamientos experienciales a lo largo del retiro de meditación.
Periodo de tiempo: todos los días desde el día 1 hasta el día 10 del retiro
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El seguimiento momento a momento de los pensamientos y las emociones durante un entrenamiento intensivo de meditación podría regular la divagación mental y el estado de ánimo.
Se registrarán diferentes escalas de contenido de pensamientos, valencia emocional y conciencia de los mismos.
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todos los días desde el día 1 hasta el día 10 del retiro
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Antoine LUTZ, PhD, Centre de recherche de Neurosciences de Lyon (CRNL)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
2 de octubre de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
10 de abril de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
10 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL20_0003
- 2020-A00669-30 (OTRO: ID-RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .