Mudanças na percepção e cognição durante um retiro de meditação (LONGIMED)
26 de outubro de 2021 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Estudo das mudanças longitudinais na percepção e cognição que ocorrem durante um retiro de meditação
Este estudo visa avaliar as mudanças neurocomportamentais que ocorrem durante um retiro intensivo de dez dias de meditação.
O investigador estudará alterações nas percepções táteis, auditivas e de dor, bem como alterações nos conteúdos mentais cognitivos e afetivos e seus marcadores neurais, medidos por auto-relatos, potenciais relacionados a eventos EEG e conectividade funcional de estado de repouso fMRI.
Ele recrutará participantes saudáveis com experiência anterior em meditação.
Eles serão divididos aleatoriamente em dois grupos, um grupo ativo que será submetido a medições antes, durante e 3 semanas após o retiro.
O outro grupo servirá de controle para habituação à tarefa, os participantes do controle farão as mesmas medições, igualmente espaçadas no tempo, mas antes do retiro.
A principal hipótese é que o treinamento de meditação fortalece a metaconsciência, as capacidades de atenção, resultando em maior consciência corporal e autoconsciência durante a percepção sensorial e regulação emocional durante a dor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bron, França, 69500
- Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 67 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 67 anos
- Prática regular de meditação (pelo menos 20 minutos 3 vezes por semana) decorrente de um ensino formal (tradição budista, MBSR, mindfulness) por pelo menos um ano.
- Ter participado de pelo menos um retiro intensivo (mais de seis horas de meditação sentada por dia, durante pelo menos dois dias) no passado.
- Filiado à segurança social francesa
- Motivado a participar do estudo
- Tendo assinado um consentimento informado
- Visão normal ou corrigida
- Domínio suficiente do francês para poder entender corretamente as instruções escritas e auditivas
Critério de exclusão:
- antecedentes neurológicos ou psiquiátricos
- dor crônica ou qualquer outra condição médica que cause dor aguda ou sensibilidade à dor.
- Déficit motor ou sensorial nas mãos
- perda auditiva severa
- tomando regularmente medicamentos que atuam no sistema nervoso central
- tomando regularmente opioides ou medicamentos antidepressivos
- consumo de álcool acima do limite de segurança reconhecido pela agência francesa de saúde (10 drinques por semana, 2 drinques por dia, 5 drinques para ocasiões especiais)
- consumo de drogas (exceto tabaco) qualificado como viciante de acordo com critérios médicos (https://www.drogues.gouv.fr/comprendre/l-essentiel-sur-les-addictions/qu-est-ce-qu-une-addiction)
- consumo de álcool ou drogas no dia anterior ou no dia do experimento e durante toda a duração do retiro
- estar grávida, amamentando ou tendo dado à luz há menos de 6 meses
- Serão excluídos da tarefa de fMRI apenas os participantes que apresentarem contraindicação para realização de ressonância magnética: ser claustrofóbico, índice de massa corporal acima de 30, pessoas, portadores de marca-passo ou bomba de insulina, prótese metálica, clipe intracraniano, estimulador neurossensorial, desfibrilador intracorpo, implantes cocleares, corpos feromagnéticos oculares ou cerebrais próximos a estruturas nervosas, acrobacias neurocirúrgicas, aparelho dentário.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo ativo
10 dias de retiro intensivo de meditação
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A intervenção consiste em um retiro contemplativo de 10 dias, com 6 a 8 horas de meditação sentada e andando por dia, e 1 ou 2 horas de ensinamentos de meditação.
A prática de meditação treinará principalmente na prática de atenção plena.
A meditação mindfulness pretende treinar a atenção para detectar e regular padrões cognitivos e emocionais aflitivos.
A prática de mindfulness requer habilidades envolvidas na abertura à experiência, no monitoramento do foco de atenção e na detecção de distração, desengajamento da atenção da fonte de distração e (re)direcionamento flexível e atenção ao objeto pretendido.
Uma breve introdução à meditação de bondade amorosa e compaixão também estará presente durante o retiro.
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OUTRO: Grupo de controle
À espera de um retiro de meditação intensivo de 10 dias
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No momento da medição, os participantes deste grupo aguardam para participar do mesmo retiro de meditação do grupo ativo.
Eles podem realizar suas próprias práticas diárias de meditação como de costume.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudanças nas forças combinadas (Newtons) durante uma tarefa de combinação de força.
Prazo: 1 ou 2 dias antes do início do retiro
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A consciência corporal após o treinamento de meditação pode afetar a atenuação das sensações táteis reais durante o toque autogerado.
A medição da força de pressão será feita através de um paradigma de correspondência de força.
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1 ou 2 dias antes do início do retiro
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mudanças nas forças combinadas (Newtons) durante uma tarefa de combinação de força.
Prazo: 7 dias depois
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A consciência corporal após o treinamento de meditação pode afetar a atenuação das sensações táteis reais durante o toque autogerado.
A medição da força de pressão será feita através de um paradigma de correspondência de força.
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7 dias depois
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mudanças nas forças combinadas (Newtons) durante uma tarefa de combinação de força.
Prazo: pelo menos 3 semanas após o término do retiro
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A consciência corporal após o treinamento de meditação pode afetar a atenuação das sensações táteis reais durante o toque autogerado.
A medição da força de pressão será feita através de um paradigma de correspondência de força.
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pelo menos 3 semanas após o término do retiro
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alterações no EEG uma resposta evocada auditiva chamada negatividade de incompatibilidade (microVolt)
Prazo: 1 ou 2 dias antes do início do retiro
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O monitoramento momento a momento após o treinamento de meditação pode regular negativamente a formação automática de hábitos perceptivos.
A medição dos potenciais evocados auditivos será feita através da rede EEG de 64 eletrodos Biosemi durante uma tarefa auditiva ímpar.
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1 ou 2 dias antes do início do retiro
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alterações no EEG uma resposta evocada auditiva chamada negatividade de incompatibilidade (microVolt)
Prazo: 7 dias depois
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O monitoramento momento a momento após o treinamento de meditação pode regular negativamente a formação automática de hábitos perceptivos.
A medição dos potenciais evocados auditivos será feita através da rede EEG de 64 eletrodos Biosemi durante uma tarefa auditiva ímpar.
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7 dias depois
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alterações no EEG uma resposta evocada auditiva chamada negatividade de incompatibilidade (microVolt)
Prazo: pelo menos 3 semanas após o término do retiro
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O monitoramento momento a momento após o treinamento de meditação pode regular negativamente a formação automática de hábitos perceptivos.
A medição dos potenciais evocados auditivos será feita através da rede EEG de 64 eletrodos Biosemi durante uma tarefa auditiva ímpar.
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pelo menos 3 semanas após o término do retiro
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alterações nas respostas evocadas relacionadas à dor do EEG (microVolt)
Prazo: 1 ou 2 dias antes do início do retiro
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O monitoramento momento a momento e a regulação emocional após o treinamento de meditação podem diminuir a catastrofização da dor.
A medição dos potenciais evocados relacionados à dor será feita através da rede de eletroencefalograma Biosemi 64 eletrodos durante uma tarefa de caracterização da dor.
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1 ou 2 dias antes do início do retiro
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alterações nas respostas evocadas relacionadas à dor do EEG (microVolt)
Prazo: 7 dias depois
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O monitoramento momento a momento e a regulação emocional após o treinamento de meditação podem diminuir a catastrofização da dor.
A medição dos potenciais evocados relacionados à dor será feita através da rede de eletroencefalograma Biosemi 64 eletrodos durante uma tarefa de caracterização da dor.
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7 dias depois
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alterações nas respostas evocadas relacionadas à dor do EEG (microVolt)
Prazo: pelo menos 3 semanas após o término do retiro
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O monitoramento momento a momento e a regulação emocional após o treinamento de meditação podem diminuir a catastrofização da dor.
A medição dos potenciais evocados relacionados à dor será feita através da rede de eletroencefalograma Biosemi 64 eletrodos durante uma tarefa de caracterização da dor.
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pelo menos 3 semanas após o término do retiro
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na intensidade da dor percebida durante um paradigma de dor
Prazo: 1 ou 2 dias antes do início do retiro
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O monitoramento momento a momento e a regulação emocional após o treinamento de meditação podem regular os processos de amplificação da dor cognitivo-afetiva.
Escalas que vão desde nenhuma intensidade ou desconforto, até a maior intensidade de dor ou desconforto experimentado na vida, serão usadas durante uma tarefa de caracterização da dor.
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1 ou 2 dias antes do início do retiro
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Mudanças na intensidade da dor percebida durante um paradigma de dor
Prazo: 7 dias depois
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O monitoramento momento a momento e a regulação emocional após o treinamento de meditação podem regular os processos de amplificação da dor cognitivo-afetiva.
Escalas que vão desde nenhuma intensidade ou desconforto, até a maior intensidade de dor ou desconforto experimentado na vida, serão usadas durante uma tarefa de caracterização da dor.
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7 dias depois
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Mudanças na intensidade da dor percebida durante um paradigma de dor
Prazo: pelo menos 3 semanas após o término do retiro
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O monitoramento momento a momento e a regulação emocional após o treinamento de meditação podem regular os processos de amplificação da dor cognitivo-afetiva.
Escalas que vão desde nenhuma intensidade ou desconforto, até a maior intensidade de dor ou desconforto experimentado na vida, serão usadas durante uma tarefa de caracterização da dor.
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pelo menos 3 semanas após o término do retiro
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Mudanças no desconforto da dor percebida durante um paradigma de dor.
Prazo: pelo menos 3 semanas após o término do retiro
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O monitoramento momento a momento e a regulação emocional após o treinamento de meditação podem regular os processos de amplificação da dor cognitivo-afetiva.
Escalas que vão desde nenhuma intensidade ou desconforto, até a maior intensidade de dor ou desconforto experimentado na vida, serão usadas durante uma tarefa de caracterização da dor.
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pelo menos 3 semanas após o término do retiro
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Mudanças no desconforto da dor percebida durante um paradigma de dor.
Prazo: 1 ou 2 dias antes do início do retiro
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O monitoramento momento a momento e a regulação emocional após o treinamento de meditação podem regular os processos de amplificação da dor cognitivo-afetiva.
Escalas que vão desde nenhuma intensidade ou desconforto, até a maior intensidade de dor ou desconforto experimentado na vida, serão usadas durante uma tarefa de caracterização da dor.
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1 ou 2 dias antes do início do retiro
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Mudanças no desconforto da dor percebida durante um paradigma de dor.
Prazo: 7 dias depois
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O monitoramento momento a momento e a regulação emocional após o treinamento de meditação podem regular os processos de amplificação da dor cognitivo-afetiva.
Escalas que vão desde nenhuma intensidade ou desconforto, até a maior intensidade de dor ou desconforto experimentado na vida, serão usadas durante uma tarefa de caracterização da dor.
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7 dias depois
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Alterações nas conectividades funcionais BOLD em repouso e durante a meditação mindfulness dentro e entre a saliência, o modo padrão e as redes cerebrais executivas
Prazo: 1 a 7 dias antes do início do retiro
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O monitoramento momento a momento após o treinamento de meditação pode regular diferentes redes cerebrais relacionadas à atenção.
A anatomia estrutural do cérebro será registrada em um scanner fMRI de 3 Tesla durante o repouso e a ativação do sinal BOLD durante os estados de repouso e meditação.
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1 a 7 dias antes do início do retiro
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Alterações nas conectividades funcionais BOLD em repouso e durante a meditação mindfulness dentro e entre a saliência, o modo padrão e as redes cerebrais executivas
Prazo: 1 a 7 dias após o término do retiro
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O monitoramento momento a momento após o treinamento de meditação pode regular diferentes redes cerebrais relacionadas à atenção.
A anatomia estrutural do cérebro será registrada em um scanner fMRI de 3 Tesla durante o repouso e a ativação do sinal BOLD durante os estados de repouso e meditação.
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1 a 7 dias após o término do retiro
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Alterações nas conectividades funcionais BOLD em repouso e durante a meditação mindfulness dentro e entre a saliência, o modo padrão e as redes cerebrais executivas
Prazo: pelo menos 3 semanas após o término do retiro
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O monitoramento momento a momento após o treinamento de meditação pode regular diferentes redes cerebrais relacionadas à atenção.
A anatomia estrutural do cérebro será registrada em um scanner fMRI de 3 Tesla durante o repouso e a ativação do sinal BOLD durante os estados de repouso e meditação.
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pelo menos 3 semanas após o término do retiro
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Alterações na organização funcional em macroescala da atividade cerebral BOLD em repouso ou em meditação
Prazo: 1 a 7 dias antes do início do retiro
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O monitoramento momento a momento após o treinamento de meditação pode regular diferentes redes cerebrais relacionadas à atenção.
A anatomia estrutural do cérebro será registrada em um scanner fMRI de 3 Tesla durante o repouso e a ativação do sinal BOLD durante os estados de repouso e meditação.
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1 a 7 dias antes do início do retiro
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Mudanças na organização funcional em macroescala da atividade cerebral BOLD na meditação
Prazo: 1 a 7 dias antes do início do retiro
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O monitoramento momento a momento após o treinamento de meditação pode regular diferentes redes cerebrais relacionadas à atenção.
A anatomia estrutural do cérebro será registrada em um scanner fMRI de 3 Tesla durante o repouso e a ativação do sinal BOLD durante os estados de repouso e meditação.
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1 a 7 dias antes do início do retiro
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Alterações na organização funcional em macroescala da atividade cerebral BOLD em repouso ou em meditação
Prazo: 1 a 7 dias após o término do retiro
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O monitoramento momento a momento após o treinamento de meditação pode regular diferentes redes cerebrais relacionadas à atenção.
A anatomia estrutural do cérebro será registrada em um scanner fMRI de 3 Tesla durante o repouso e a ativação do sinal BOLD durante os estados de repouso e meditação.
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1 a 7 dias após o término do retiro
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Mudanças na organização funcional em macroescala da atividade cerebral BOLD na meditação
Prazo: 1 a 7 dias após o término do retiro
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O monitoramento momento a momento após o treinamento de meditação pode regular diferentes redes cerebrais relacionadas à atenção.
A anatomia estrutural do cérebro será registrada em um scanner fMRI de 3 Tesla durante o repouso e a ativação do sinal BOLD durante os estados de repouso e meditação.
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1 a 7 dias após o término do retiro
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Alterações na organização funcional em macroescala da atividade cerebral BOLD em repouso ou em meditação
Prazo: pelo menos 3 semanas após o término do retiro
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O monitoramento momento a momento após o treinamento de meditação pode regular diferentes redes cerebrais relacionadas à atenção.
A anatomia estrutural do cérebro será registrada em um scanner fMRI de 3 Tesla durante o repouso e a ativação do sinal BOLD durante os estados de repouso e meditação.
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pelo menos 3 semanas após o término do retiro
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Mudanças na organização funcional em macroescala da atividade cerebral BOLD na meditação
Prazo: pelo menos 3 semanas após o término do retiro
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O monitoramento momento a momento após o treinamento de meditação pode regular diferentes redes cerebrais relacionadas à atenção.
A anatomia estrutural do cérebro será registrada em um scanner fMRI de 3 Tesla durante o repouso e a ativação do sinal BOLD durante os estados de repouso e meditação.
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pelo menos 3 semanas após o término do retiro
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Mudanças na amostragem de pensamento experiencial ao longo do retiro de meditação.
Prazo: todos os dias do dia 1 ao dia 10 do retiro
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O monitoramento momento a momento de pensamentos e emoções durante o treinamento intensivo de meditação pode regular a divagação e o humor.
Diferentes escalas de conteúdo de pensamentos, valência emocional e consciência deles serão registradas
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todos os dias do dia 1 ao dia 10 do retiro
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Antoine LUTZ, PhD, Centre de recherche de Neurosciences de Lyon (CRNL)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
2 de outubro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
10 de abril de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
10 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2020
Primeira postagem (REAL)
29 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL20_0003
- 2020-A00669-30 (OUTRO: ID-RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em 10 dias de retiro intensivo de meditação
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McNeil ABConcluído