Veranderingen in perceptie en cognitie tijdens een meditatie-retraite (LONGIMED)
26 oktober 2021 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Studie van de longitudinale veranderingen in perceptie en cognitie die optreden tijdens een meditatie-retraite
Deze studie is gericht op het beoordelen van neuro-gedragsveranderingen die optreden tijdens een intensieve meditatieretraite van tien dagen.
De onderzoeker zal veranderingen in tactiele, auditieve en pijnpercepties bestuderen, evenals veranderingen in cognitieve en affectieve mentale inhoud en hun neurale markeringen, zoals gemeten door zelfrapportage, EEG-gebeurtenisgerelateerde mogelijkheden en functionele connectiviteit van fMRI in rusttoestand.
Hij zal gezonde deelnemers rekruteren met een eerdere meditatie-ervaring.
Zij worden willekeurig ingedeeld in twee groepen, één actieve groep die vlak voor, tijdens en 3 weken na de retraite metingen ondergaat.
De andere groep dient ter controle voor taakgewenning, controledeelnemers ondergaan dezelfde metingen, op gelijke afstanden in de tijd, maar vóór de retraite.
De hoofdhypothese is dat meditatietraining het metabewustzijn, de aandachtscapaciteit, versterkt, resulterend in een verbeterd lichaams- en zelfbewustzijn tijdens zintuiglijke waarneming en emotieregulatie tijdens pijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
58
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69500
- Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 67 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 67
- Regelmatige meditatiebeoefening (minstens 20 minuten 3 keer per week) voortkomend uit een formele leer (boeddhistische traditie, MBSR, mindfulness) gedurende minstens een jaar.
- In het verleden deelgenomen hebben aan minimaal één intensieve retraite (meer dan zes uur zittende meditatie per dag, gedurende minimaal twee dagen).
- Aangesloten bij de Franse sociale zekerheid
- Gemotiveerd om deel te nemen aan het onderzoek
- Een geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
- Normaal of gecorrigeerd zicht
- Voldoende beheersing van het Frans om correct geschreven en auditieve instructies te kunnen begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- neurologische of psychiatrische antecedenten
- chronische pijn of een andere medische aandoening die aanleiding geeft tot acute pijn of gevoeligheid voor pijn.
- Motorische of sensorische uitval in de handen
- ernstig gehoorverlies
- regelmatig medicijnen gebruikt die op het centrale zenuwstelsel inwerken
- regelmatig opioïden of antidepressiva gebruikt
- alcoholgebruik boven de veiligheidsdrempel erkend door het Franse gezondheidsbureau (10 drankjes per week, 2 drankjes per dag, 5 drankjes voor speciale gelegenheden)
- drugsgebruik (behalve tabak) gekwalificeerd als verslavend volgens medische criteria (https://www.drogues.gouv.fr/comprendre/l-essentiel-sur-les-addictions/qu-est-ce-qu-une-addiction)
- alcohol- of drugsgebruik de dag ervoor of de dag van het experiment en tijdens de volledige duur van de retraite
- zwanger zijn, borstvoeding geven of korter dan 6 maanden geleden zijn bevallen
- Worden alleen uitgesloten van de fMRI-taak, deelnemers met een contra-indicatie voor een MRI-scan: claustrofobisch zijn, body mass index hoger dan 30, mensen, met een pacemaker of een insulinepomp, metalen prothese, intracraniale clip, neurosensorische stimulator, in-body defibrillator, cochleaire implantaten, oculaire of hersenferomagnetische lichamen dicht bij zenuwstructuren, neurochirurgische stunts, tandheelkundige beugel.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Actieve groep
10 dagen intensieve meditatieretraite
|
De interventie bestaat uit een contemplatieve retraite van 10 dagen, met 6 tot 8 uur zit- en loopmeditatie per dag, en 1 of 2 uur meditatieles.
De meditatiebeoefening zal voornamelijk trainen in mindfulnessbeoefening.
Mindfulness-meditatie is bedoeld om de aandacht te trainen om kwellende cognitieve en emotionele patronen te detecteren en te reguleren.
Mindfulness-beoefening vereist vaardigheden die te maken hebben met openheid voor ervaring, het bewaken van de focus van aandacht en het detecteren van afleiding, het losmaken van de aandacht van de bron van afleiding en het flexibel (her)leiden en vasthouden van de aandacht op het bedoelde object.
Tijdens de retraite zal er ook een korte inleiding zijn in liefdevolle vriendelijkheid en compassie-meditatie.
|
|
ANDER: Controlegroep
Wachten op een intensieve meditatieretraite van 10 dagen
|
Op het moment van meten wachten deelnemers in deze groep om deel te nemen aan dezelfde meditatieretraite als de actieve groep.
Ze kunnen zoals gewoonlijk hun eigen dagelijkse meditatieoefeningen uitvoeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen in gematchte krachten (Newton) tijdens een force-matching taak.
Tijdsspanne: 1 of 2 dagen voor aanvang van de retraite
|
Lichamelijk bewustzijn na meditatietraining kan van invloed zijn op de verzwakking van echte tactiele sensaties tijdens zelf gegenereerde aanraking.
Meting van de drukkracht zal worden gedaan door middel van een force-matching paradigma.
|
1 of 2 dagen voor aanvang van de retraite
|
|
veranderingen in gematchte krachten (Newton) tijdens een force-matching taak.
Tijdsspanne: 7 dagen daarna
|
Lichamelijk bewustzijn na meditatietraining kan van invloed zijn op de verzwakking van echte tactiele sensaties tijdens zelf gegenereerde aanraking.
Meting van de drukkracht zal worden gedaan door middel van een force-matching paradigma.
|
7 dagen daarna
|
|
veranderingen in gematchte krachten (Newton) tijdens een force-matching taak.
Tijdsspanne: uiterlijk 3 weken na afloop van de retraite
|
Lichamelijk bewustzijn na meditatietraining kan van invloed zijn op de verzwakking van echte tactiele sensaties tijdens zelf gegenereerde aanraking.
Meting van de drukkracht zal worden gedaan door middel van een force-matching paradigma.
|
uiterlijk 3 weken na afloop van de retraite
|
|
veranderingen in EEG een auditief opgewekte reactie genaamd de mismatch negativiteit (microVolt)
Tijdsspanne: 1 of 2 dagen voor aanvang van de retraite
|
Moment-tot-moment-monitoring na meditatietraining zou de automatische vorming van perceptuele gewoonten kunnen verminderen.
Meting van auditieve evoked potentials zal worden gedaan via Biosemi 64 elektroden EEG net tijdens een auditieve excentrieke taak.
|
1 of 2 dagen voor aanvang van de retraite
|
|
veranderingen in EEG een auditief opgewekte reactie genaamd de mismatch negativiteit (microVolt)
Tijdsspanne: 7 dagen daarna
|
Moment-tot-moment-monitoring na meditatietraining zou de automatische vorming van perceptuele gewoonten kunnen verminderen.
Meting van auditieve evoked potentials zal worden gedaan via Biosemi 64 elektroden EEG net tijdens een auditieve excentrieke taak.
|
7 dagen daarna
|
|
veranderingen in EEG een auditief opgewekte reactie genaamd de mismatch negativiteit (microVolt)
Tijdsspanne: uiterlijk 3 weken na afloop van de retraite
|
Moment-tot-moment-monitoring na meditatietraining zou de automatische vorming van perceptuele gewoonten kunnen verminderen.
Meting van auditieve evoked potentials zal worden gedaan via Biosemi 64 elektroden EEG net tijdens een auditieve excentrieke taak.
|
uiterlijk 3 weken na afloop van de retraite
|
|
veranderingen in EEG-pijngerelateerde opgewekte reacties (microVolt)
Tijdsspanne: 1 of 2 dagen voor aanvang van de retraite
|
Moment-tot-moment-monitoring en emotieregulatie na meditatietraining kunnen catastrofale pijn verminderen.
Meting van pijngerelateerde evoked potentials zal worden gedaan via Biosemi 64 elektroden EEG-net tijdens een pijnkarakteriseringstaak.
|
1 of 2 dagen voor aanvang van de retraite
|
|
veranderingen in EEG-pijngerelateerde opgewekte reacties (microVolt)
Tijdsspanne: 7 dagen daarna
|
Moment-tot-moment-monitoring en emotieregulatie na meditatietraining kunnen catastrofale pijn verminderen.
Meting van pijngerelateerde evoked potentials zal worden gedaan via Biosemi 64 elektroden EEG-net tijdens een pijnkarakteriseringstaak.
|
7 dagen daarna
|
|
veranderingen in EEG-pijngerelateerde opgewekte reacties (microVolt)
Tijdsspanne: uiterlijk 3 weken na afloop van de retraite
|
Moment-tot-moment-monitoring en emotieregulatie na meditatietraining kunnen catastrofale pijn verminderen.
Meting van pijngerelateerde evoked potentials zal worden gedaan via Biosemi 64 elektroden EEG-net tijdens een pijnkarakteriseringstaak.
|
uiterlijk 3 weken na afloop van de retraite
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in waargenomen pijnintensiteit tijdens een pijnparadigma
Tijdsspanne: 1 of 2 dagen voor aanvang van de retraite
|
Monitoring van moment tot moment en emotieregulatie na meditatietraining zouden de cognitief-affectieve pijnversterkende processen kunnen reguleren.
Schalen variërend van geen intensiteit of onaangenaamheid tot de hoogste pijnintensiteit of onaangenaamheid die in het leven is ervaren, zullen worden gebruikt tijdens een pijnkarakteriseringstaak.
|
1 of 2 dagen voor aanvang van de retraite
|
|
Veranderingen in waargenomen pijnintensiteit tijdens een pijnparadigma
Tijdsspanne: 7 dagen daarna
|
Monitoring van moment tot moment en emotieregulatie na meditatietraining zouden de cognitief-affectieve pijnversterkende processen kunnen reguleren.
Schalen variërend van geen intensiteit of onaangenaamheid tot de hoogste pijnintensiteit of onaangenaamheid die in het leven is ervaren, zullen worden gebruikt tijdens een pijnkarakteriseringstaak.
|
7 dagen daarna
|
|
Veranderingen in waargenomen pijnintensiteit tijdens een pijnparadigma
Tijdsspanne: uiterlijk 3 weken na afloop van de retraite
|
Monitoring van moment tot moment en emotieregulatie na meditatietraining zouden de cognitief-affectieve pijnversterkende processen kunnen reguleren.
Schalen variërend van geen intensiteit of onaangenaamheid tot de hoogste pijnintensiteit of onaangenaamheid die in het leven is ervaren, zullen worden gebruikt tijdens een pijnkarakteriseringstaak.
|
uiterlijk 3 weken na afloop van de retraite
|
|
Veranderingen in waargenomen pijnonaangenaamheid tijdens een pijnparadigma.
Tijdsspanne: uiterlijk 3 weken na afloop van de retraite
|
Monitoring van moment tot moment en emotieregulatie na meditatietraining zouden de cognitief-affectieve pijnversterkende processen kunnen reguleren.
Schalen variërend van geen intensiteit of onaangenaamheid tot de hoogste pijnintensiteit of onaangenaamheid die in het leven is ervaren, zullen worden gebruikt tijdens een pijnkarakteriseringstaak.
|
uiterlijk 3 weken na afloop van de retraite
|
|
Veranderingen in waargenomen pijnonaangenaamheid tijdens een pijnparadigma.
Tijdsspanne: 1 of 2 dagen voor aanvang van de retraite
|
Monitoring van moment tot moment en emotieregulatie na meditatietraining zouden de cognitief-affectieve pijnversterkende processen kunnen reguleren.
Schalen variërend van geen intensiteit of onaangenaamheid tot de hoogste pijnintensiteit of onaangenaamheid die in het leven is ervaren, zullen worden gebruikt tijdens een pijnkarakteriseringstaak.
|
1 of 2 dagen voor aanvang van de retraite
|
|
Veranderingen in waargenomen pijnonaangenaamheid tijdens een pijnparadigma.
Tijdsspanne: 7 dagen daarna
|
Monitoring van moment tot moment en emotieregulatie na meditatietraining zouden de cognitief-affectieve pijnversterkende processen kunnen reguleren.
Schalen variërend van geen intensiteit of onaangenaamheid tot de hoogste pijnintensiteit of onaangenaamheid die in het leven is ervaren, zullen worden gebruikt tijdens een pijnkarakteriseringstaak.
|
7 dagen daarna
|
|
Veranderingen in BOLD functionele connectiviteiten in rust en tijdens mindfulness-meditatie binnen en tussen de salience, default mode en uitvoerende hersennetwerken
Tijdsspanne: 1 tot 7 dagen voor aanvang van de retraite
|
Monitoring van moment tot moment na meditatietraining zou verschillende aandachtsgerelateerde hersennetwerken kunnen reguleren.
De structurele anatomie van de hersenen zal worden vastgelegd in een 3-Tesla fMRI-scanner tijdens rust, en BOLD-signaalactivering tijdens rust- en meditatietoestanden.
|
1 tot 7 dagen voor aanvang van de retraite
|
|
Veranderingen in BOLD functionele connectiviteiten in rust en tijdens mindfulness-meditatie binnen en tussen de salience, default mode en uitvoerende hersennetwerken
Tijdsspanne: 1 tot 7 dagen na afloop van de retraite
|
Monitoring van moment tot moment na meditatietraining zou verschillende aandachtsgerelateerde hersennetwerken kunnen reguleren.
De structurele anatomie van de hersenen zal worden vastgelegd in een 3-Tesla fMRI-scanner tijdens rust, en BOLD-signaalactivering tijdens rust- en meditatietoestanden.
|
1 tot 7 dagen na afloop van de retraite
|
|
Veranderingen in BOLD functionele connectiviteiten in rust en tijdens mindfulness-meditatie binnen en tussen de salience, default mode en uitvoerende hersennetwerken
Tijdsspanne: uiterlijk 3 weken na afloop van de retraite
|
Monitoring van moment tot moment na meditatietraining zou verschillende aandachtsgerelateerde hersennetwerken kunnen reguleren.
De structurele anatomie van de hersenen zal worden vastgelegd in een 3-Tesla fMRI-scanner tijdens rust, en BOLD-signaalactivering tijdens rust- en meditatietoestanden.
|
uiterlijk 3 weken na afloop van de retraite
|
|
Veranderingen in macroschaal functionele organisatie van hersenactiviteit VETTE activiteit in rust of in meditatie
Tijdsspanne: 1 tot 7 dagen voor aanvang van de retraite
|
Monitoring van moment tot moment na meditatietraining zou verschillende aandachtsgerelateerde hersennetwerken kunnen reguleren.
De structurele anatomie van de hersenen zal worden vastgelegd in een 3-Tesla fMRI-scanner tijdens rust, en BOLD-signaalactivering tijdens rust- en meditatietoestanden.
|
1 tot 7 dagen voor aanvang van de retraite
|
|
Veranderingen in macroschaal functionele organisatie van hersenactiviteit VETTE activiteit in meditatie
Tijdsspanne: 1 tot 7 dagen voor aanvang van de retraite
|
Monitoring van moment tot moment na meditatietraining zou verschillende aandachtsgerelateerde hersennetwerken kunnen reguleren.
De structurele anatomie van de hersenen zal worden vastgelegd in een 3-Tesla fMRI-scanner tijdens rust, en BOLD-signaalactivering tijdens rust- en meditatietoestanden.
|
1 tot 7 dagen voor aanvang van de retraite
|
|
Veranderingen in macroschaal functionele organisatie van hersenactiviteit VETTE activiteit in rust of in meditatie
Tijdsspanne: 1 tot 7 dagen na afloop van de retraite
|
Monitoring van moment tot moment na meditatietraining zou verschillende aandachtsgerelateerde hersennetwerken kunnen reguleren.
De structurele anatomie van de hersenen zal worden vastgelegd in een 3-Tesla fMRI-scanner tijdens rust, en BOLD-signaalactivering tijdens rust- en meditatietoestanden.
|
1 tot 7 dagen na afloop van de retraite
|
|
Veranderingen in macroschaal functionele organisatie van hersenactiviteit VETTE activiteit in meditatie
Tijdsspanne: 1 tot 7 dagen na afloop van de retraite
|
Monitoring van moment tot moment na meditatietraining zou verschillende aandachtsgerelateerde hersennetwerken kunnen reguleren.
De structurele anatomie van de hersenen zal worden vastgelegd in een 3-Tesla fMRI-scanner tijdens rust, en BOLD-signaalactivering tijdens rust- en meditatietoestanden.
|
1 tot 7 dagen na afloop van de retraite
|
|
Veranderingen in macroschaal functionele organisatie van hersenactiviteit VETTE activiteit in rust of in meditatie
Tijdsspanne: uiterlijk 3 weken na afloop van de retraite
|
Monitoring van moment tot moment na meditatietraining zou verschillende aandachtsgerelateerde hersennetwerken kunnen reguleren.
De structurele anatomie van de hersenen zal worden vastgelegd in een 3-Tesla fMRI-scanner tijdens rust, en BOLD-signaalactivering tijdens rust- en meditatietoestanden.
|
uiterlijk 3 weken na afloop van de retraite
|
|
Veranderingen in macroschaal functionele organisatie van hersenactiviteit VETTE activiteit in meditatie
Tijdsspanne: uiterlijk 3 weken na afloop van de retraite
|
Monitoring van moment tot moment na meditatietraining zou verschillende aandachtsgerelateerde hersennetwerken kunnen reguleren.
De structurele anatomie van de hersenen zal worden vastgelegd in een 3-Tesla fMRI-scanner tijdens rust, en BOLD-signaalactivering tijdens rust- en meditatietoestanden.
|
uiterlijk 3 weken na afloop van de retraite
|
|
Veranderingen in het bemonsteren van ervaringsgedachten tijdens de meditatieretraite.
Tijdsspanne: elke dag van dag 1 tot dag 10 van de retraite
|
Moment-tot-moment monitoring van gedachten en emoties tijdens intensieve meditatietraining kan het afdwalen van de geest en de stemming reguleren.
Verschillende schalen van gedachteninhoud, emotionele valentie en bewustzijn ervan zullen worden vastgelegd
|
elke dag van dag 1 tot dag 10 van de retraite
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Antoine LUTZ, PhD, Centre de recherche de Neurosciences de Lyon (CRNL)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
2 oktober 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
10 april 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
10 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
29 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
27 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL20_0003
- 2020-A00669-30 (ANDER: ID-RCB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .