Változások az észlelésben és a megismerésben egy meditációs elvonulás során (LONGIMED)
2021. október 26. frissítette: Hospices Civils de Lyon
A meditációs elvonulás során az észlelés és a megismerés longitudinális változásainak tanulmányozása
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az intenzív tíznapos meditációs elvonulás során fellépő neuro-viselkedési változásokat.
A vizsgáló a tapintási, hallási és fájdalomérzékelés változásait, valamint a kognitív és affektív mentális tartalmak és idegi markereik változásait fogja vizsgálni, az önbevallások, az EEG-eseményhez kapcsolódó potenciálok és a nyugalmi állapotú fMRI funkcionális összekapcsolhatósága alapján.
Egészséges résztvevőket fog toborozni előzetes meditációs tapasztalattal.
Véletlenszerűen két csoportba osztják be őket, egy aktív csoportba, akik közvetlenül az elvonulás előtt, alatt és 3 héttel azután méréseken vesznek részt.
A másik csoport a feladatszoktatás kontrollját szolgálja, a kontroll résztvevők ugyanazon a méréseken esnek át, időben egyenlő távolságban, de a visszavonulás előtt.
A fő hipotézis az, hogy a meditációs tréning erősíti a meta-tudatosságot, a figyelem képességeit, ami fokozott testi- és öntudatosságot eredményez az érzékszervi észlelés során, valamint az érzelemszabályozást a fájdalom során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
58
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69500
- Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 67 év közötti életkor
- Formális tanításból (buddhista hagyomány, MBSR, mindfulness) alapuló rendszeres meditációs gyakorlat (legalább egy éven át legalább 20 perc hetente háromszor).
- A múltban legalább egy intenzív elvonuláson vett részt (napi hat óránál több ülőmeditáció, legalább két napon keresztül).
- A francia társadalombiztosítás tagja
- Motivált a vizsgálatban való részvételre
- Tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása után
- Normál vagy korrigált látás
- Elegendő francia nyelvtudás a helyesen írt és hallható utasítások megértéséhez
Kizárási kritériumok:
- neurológiai vagy pszichiátriai előzmények
- krónikus fájdalom vagy bármely más egészségügyi állapot, amely akut fájdalmat vagy fájdalomérzékenységet okoz.
- Motoros vagy szenzoros hiány a kezekben
- súlyos hallásvesztés
- a központi idegrendszerre ható gyógyszerek rendszeres szedése
- rendszeresen szed opioidokat vagy antidepresszánsokat
- a francia Egészségügyi Ügynökség által elismert biztonsági küszöbértéket meghaladó alkoholfogyasztás (heti 10 ital, napi 2 ital, különleges alkalmakra 5 ital)
- az orvosi kritériumok szerint függőséget okozó kábítószer-fogyasztás (a dohány kivételével) (https://www.drogues.gouv.fr/comprendre/l-essentiel-sur-les-addictions/qu-est-ce-qu-une-addiction)
- alkohol- vagy kábítószer-fogyasztás a kísérletet megelőző napon vagy a kísérlet napján és az elvonulás teljes időtartama alatt
- terhes, szoptat vagy kevesebb mint 6 hónapja szült
- Csak azokat a résztvevőket zárják ki az fMRI-feladatból, akik ellenjavallatot mutatnak az MRI-vizsgálatra: klausztrofóbiás, 30 feletti testtömegindex, emberek, pacemakerrel vagy inzulinpumpával, fémprotézissel, koponyán belüli klipszel, neuroszenzoros stimulátorral, testen belüli defibrillátorral, cochleáris implantátumok, okuláris vagy agyi feromágneses testek idegszerkezetek közelében, idegsebészeti mutatványok, fogpótlás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Aktív csoport
10 napos intenzív meditációs elvonulás
|
A beavatkozás egy 10 napos kontemplatív elvonulásból áll, napi 6-8 óra ülő és séta meditációval, valamint 1 vagy 2 óra meditációs tanítással.
A meditációs gyakorlat elsősorban az éberség gyakorlására irányul.
A Mindfulness meditáció célja a figyelmet arra tanítani, hogy észlelje és szabályozza a szenvedő kognitív és érzelmi mintákat.
Az éber figyelem gyakorlásához olyan készségekre van szükség, amelyek részt vesznek a tapasztalatra való nyitottságban, a figyelem fókuszának figyelésében és a figyelemelvonás észlelésében, a figyelem leválasztásában a figyelemelterelés forrásától, valamint a figyelem rugalmas (újra)irányításában és lekötésében.
Az elvonulás során egy rövid bevezető is lesz a szerető-kedvesség és az együttérzés meditációjába.
|
|
EGYÉB: Ellenőrző csoport
Várakozás egy 10 napos intenzív meditációs elvonulásra
|
A mérés időpontjában a csoport résztvevői ugyanarra a meditációs elvonulásra várnak, mint az aktív csoport.
A szokásos módon végezhetik saját napi meditációs gyakorlataikat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a párosított erők (Newtonok) változása erő-illesztési feladat során.
Időkeret: 1 vagy 2 nappal az elvonulás kezdete előtt
|
A meditációs edzést követő testi tudatosság hatással lehet a valódi tapintási érzetek csillapítására az ön által generált érintés során.
A nyomáserő mérése az erő-illesztési paradigmán keresztül történik.
|
1 vagy 2 nappal az elvonulás kezdete előtt
|
|
a párosított erők (Newtonok) változása erő-illesztési feladat során.
Időkeret: 7 nappal később
|
A meditációs edzést követő testi tudatosság hatással lehet a valódi tapintási érzetek csillapítására az ön által generált érintés során.
A nyomáserő mérése az erő-illesztési paradigmán keresztül történik.
|
7 nappal később
|
|
a párosított erők (Newtonok) változása erő-illesztési feladat során.
Időkeret: legalább 3 héttel az elvonulás befejezése után
|
A meditációs edzést követő testi tudatosság hatással lehet a valódi tapintási érzetek csillapítására az ön által generált érintés során.
A nyomáserő mérése az erő-illesztési paradigmán keresztül történik.
|
legalább 3 héttel az elvonulás befejezése után
|
|
változások az EEG-ben, hallás által kiváltott válasz, az úgynevezett mismatch negativitás (mikrovolt)
Időkeret: 1 vagy 2 nappal az elvonulás kezdete előtt
|
A meditációs tréninget követő pillanatról pillanatra történő monitorozás leszabályozhatja az észlelési szokások automatikus kialakulását.
A hallás által kiváltott potenciálok mérése Biosemi 64 elektródák EEG-hálóján keresztül történik egy hallási furcsa feladat során.
|
1 vagy 2 nappal az elvonulás kezdete előtt
|
|
változások az EEG-ben, hallás által kiváltott válasz, az úgynevezett mismatch negativitás (mikrovolt)
Időkeret: 7 nappal később
|
A meditációs tréninget követő pillanatról pillanatra történő monitorozás leszabályozhatja az észlelési szokások automatikus kialakulását.
A hallás által kiváltott potenciálok mérése Biosemi 64 elektródák EEG-hálóján keresztül történik egy hallási furcsa feladat során.
|
7 nappal később
|
|
változások az EEG-ben, hallás által kiváltott válasz, az úgynevezett mismatch negativitás (mikrovolt)
Időkeret: legalább 3 héttel az elvonulás befejezése után
|
A meditációs tréninget követő pillanatról pillanatra történő monitorozás leszabályozhatja az észlelési szokások automatikus kialakulását.
A hallás által kiváltott potenciálok mérése Biosemi 64 elektródák EEG-hálóján keresztül történik egy hallási furcsa feladat során.
|
legalább 3 héttel az elvonulás befejezése után
|
|
változások az EEG-fájdalommal összefüggő kiváltott válaszokban (mikrovolt)
Időkeret: 1 vagy 2 nappal az elvonulás kezdete előtt
|
A meditációs edzést követő pillanatról pillanatra történő figyelés és érzelemszabályozás csökkentheti a fájdalom katasztrofális hatását.
A fájdalommal kapcsolatos kiváltott potenciálok mérése Biosemi 64 elektródák EEG hálón keresztül történik egy fájdalomjellemző feladat során.
|
1 vagy 2 nappal az elvonulás kezdete előtt
|
|
változások az EEG-fájdalommal összefüggő kiváltott válaszokban (mikrovolt)
Időkeret: 7 nappal később
|
A meditációs edzést követő pillanatról pillanatra történő figyelés és érzelemszabályozás csökkentheti a fájdalom katasztrofális hatását.
A fájdalommal kapcsolatos kiváltott potenciálok mérése Biosemi 64 elektródák EEG hálón keresztül történik egy fájdalomjellemző feladat során.
|
7 nappal később
|
|
változások az EEG-fájdalommal összefüggő kiváltott válaszokban (mikrovolt)
Időkeret: legalább 3 héttel az elvonulás befejezése után
|
A meditációs edzést követő pillanatról pillanatra történő figyelés és érzelemszabályozás csökkentheti a fájdalom katasztrofális hatását.
A fájdalommal kapcsolatos kiváltott potenciálok mérése Biosemi 64 elektródák EEG hálón keresztül történik egy fájdalomjellemző feladat során.
|
legalább 3 héttel az elvonulás befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az észlelt fájdalom intenzitásában a fájdalom paradigma során
Időkeret: 1 vagy 2 nappal az elvonulás kezdete előtt
|
A meditációs tréninget követő pillanatról pillanatra történő monitorozás és érzelemszabályozás szabályozhatja a kognitív-affektív fájdalomerősítő folyamatokat.
A fájdalomjellemzési feladat során az intenzitás hiányától vagy a kellemetlenségtől a legmagasabb fájdalomintenzitásig vagy az életben tapasztalt kellemetlenségig terjedő skálákat kell használni.
|
1 vagy 2 nappal az elvonulás kezdete előtt
|
|
Változások az észlelt fájdalom intenzitásában a fájdalom paradigma során
Időkeret: 7 nappal később
|
A meditációs tréninget követő pillanatról pillanatra történő monitorozás és érzelemszabályozás szabályozhatja a kognitív-affektív fájdalomerősítő folyamatokat.
A fájdalomjellemzési feladat során az intenzitás hiányától vagy a kellemetlenségtől a legmagasabb fájdalomintenzitásig vagy az életben tapasztalt kellemetlenségig terjedő skálákat kell használni.
|
7 nappal később
|
|
Változások az észlelt fájdalom intenzitásában a fájdalom paradigma során
Időkeret: legalább 3 héttel az elvonulás befejezése után
|
A meditációs tréninget követő pillanatról pillanatra történő monitorozás és érzelemszabályozás szabályozhatja a kognitív-affektív fájdalomerősítő folyamatokat.
A fájdalomjellemzési feladat során az intenzitás hiányától vagy a kellemetlenségtől a legmagasabb fájdalomintenzitásig vagy az életben tapasztalt kellemetlenségig terjedő skálákat kell használni.
|
legalább 3 héttel az elvonulás befejezése után
|
|
Változások az észlelt fájdalom kellemetlenségében a fájdalom paradigma során.
Időkeret: legalább 3 héttel az elvonulás befejezése után
|
A meditációs tréninget követő pillanatról pillanatra történő monitorozás és érzelemszabályozás szabályozhatja a kognitív-affektív fájdalomerősítő folyamatokat.
A fájdalomjellemzési feladat során az intenzitás hiányától vagy a kellemetlenségtől a legmagasabb fájdalomintenzitásig vagy az életben tapasztalt kellemetlenségig terjedő skálákat kell használni.
|
legalább 3 héttel az elvonulás befejezése után
|
|
Változások az észlelt fájdalom kellemetlenségében a fájdalom paradigma során.
Időkeret: 1 vagy 2 nappal az elvonulás kezdete előtt
|
A meditációs tréninget követő pillanatról pillanatra történő monitorozás és érzelemszabályozás szabályozhatja a kognitív-affektív fájdalomerősítő folyamatokat.
A fájdalomjellemzési feladat során az intenzitás hiányától vagy a kellemetlenségtől a legmagasabb fájdalomintenzitásig vagy az életben tapasztalt kellemetlenségig terjedő skálákat kell használni.
|
1 vagy 2 nappal az elvonulás kezdete előtt
|
|
Változások az észlelt fájdalom kellemetlenségében a fájdalom paradigma során.
Időkeret: 7 nappal később
|
A meditációs tréninget követő pillanatról pillanatra történő monitorozás és érzelemszabályozás szabályozhatja a kognitív-affektív fájdalomerősítő folyamatokat.
A fájdalomjellemzési feladat során az intenzitás hiányától vagy a kellemetlenségtől a legmagasabb fájdalomintenzitásig vagy az életben tapasztalt kellemetlenségig terjedő skálákat kell használni.
|
7 nappal később
|
|
Változások a BOLD funkcionális kapcsolatokban nyugalomban és mindfulness meditáció során a kiemelés, az alapértelmezett mód és a végrehajtó agyi hálózatokon belül és között
Időkeret: 1-7 nappal az elvonulás kezdete előtt
|
A meditációs tréninget követő pillanatról pillanatra történő monitorozás szabályozhatja a különböző figyelemhez kapcsolódó agyi hálózatokat.
Az agy szerkezeti anatómiáját egy 3-Tesla fMRI-szkenner rögzíti pihenés közben, a BOLD jelaktiválást pedig nyugalmi és meditációs állapotokban.
|
1-7 nappal az elvonulás kezdete előtt
|
|
Változások a BOLD funkcionális kapcsolatokban nyugalomban és mindfulness meditáció során a kiemelés, az alapértelmezett mód és a végrehajtó agyi hálózatokon belül és között
Időkeret: 1-7 nappal az elvonulás befejezése után
|
A meditációs tréninget követő pillanatról pillanatra történő monitorozás szabályozhatja a különböző figyelemhez kapcsolódó agyi hálózatokat.
Az agy szerkezeti anatómiáját egy 3-Tesla fMRI-szkenner rögzíti pihenés közben, a BOLD jelaktiválást pedig nyugalmi és meditációs állapotokban.
|
1-7 nappal az elvonulás befejezése után
|
|
Változások a BOLD funkcionális kapcsolatokban nyugalomban és mindfulness meditáció során a kiemelés, az alapértelmezett mód és a végrehajtó agyi hálózatokon belül és között
Időkeret: legalább 3 héttel az elvonulás befejezése után
|
A meditációs tréninget követő pillanatról pillanatra történő monitorozás szabályozhatja a különböző figyelemhez kapcsolódó agyi hálózatokat.
Az agy szerkezeti anatómiáját egy 3-Tesla fMRI-szkenner rögzíti pihenés közben, a BOLD jelaktiválást pedig nyugalmi és meditációs állapotokban.
|
legalább 3 héttel az elvonulás befejezése után
|
|
Változások az agyi BOLD aktivitás makroléptékű funkcionális szerveződésében nyugalomban vagy meditációban
Időkeret: 1-7 nappal az elvonulás kezdete előtt
|
A meditációs tréninget követő pillanatról pillanatra történő monitorozás szabályozhatja a különböző figyelemhez kapcsolódó agyi hálózatokat.
Az agy szerkezeti anatómiáját egy 3-Tesla fMRI-szkenner rögzíti pihenés közben, a BOLD jelaktiválást pedig nyugalmi és meditációs állapotokban.
|
1-7 nappal az elvonulás kezdete előtt
|
|
Változások az agy BOLD-tevékenységének makroléptékű funkcionális szerveződésében a meditációban
Időkeret: 1-7 nappal az elvonulás kezdete előtt
|
A meditációs tréninget követő pillanatról pillanatra történő monitorozás szabályozhatja a különböző figyelemhez kapcsolódó agyi hálózatokat.
Az agy szerkezeti anatómiáját egy 3-Tesla fMRI-szkenner rögzíti pihenés közben, a BOLD jelaktiválást pedig nyugalmi és meditációs állapotokban.
|
1-7 nappal az elvonulás kezdete előtt
|
|
Változások az agyi BOLD aktivitás makroléptékű funkcionális szerveződésében nyugalomban vagy meditációban
Időkeret: 1-7 nappal az elvonulás befejezése után
|
A meditációs tréninget követő pillanatról pillanatra történő monitorozás szabályozhatja a különböző figyelemhez kapcsolódó agyi hálózatokat.
Az agy szerkezeti anatómiáját egy 3-Tesla fMRI-szkenner rögzíti pihenés közben, a BOLD jelaktiválást pedig nyugalmi és meditációs állapotokban.
|
1-7 nappal az elvonulás befejezése után
|
|
Változások az agy BOLD-tevékenységének makroléptékű funkcionális szerveződésében a meditációban
Időkeret: 1-7 nappal az elvonulás befejezése után
|
A meditációs tréninget követő pillanatról pillanatra történő monitorozás szabályozhatja a különböző figyelemhez kapcsolódó agyi hálózatokat.
Az agy szerkezeti anatómiáját egy 3-Tesla fMRI-szkenner rögzíti pihenés közben, a BOLD jelaktiválást pedig nyugalmi és meditációs állapotokban.
|
1-7 nappal az elvonulás befejezése után
|
|
Változások az agyi BOLD aktivitás makroléptékű funkcionális szerveződésében nyugalomban vagy meditációban
Időkeret: legalább 3 héttel az elvonulás befejezése után
|
A meditációs tréninget követő pillanatról pillanatra történő monitorozás szabályozhatja a különböző figyelemhez kapcsolódó agyi hálózatokat.
Az agy szerkezeti anatómiáját egy 3-Tesla fMRI-szkenner rögzíti pihenés közben, a BOLD jelaktiválást pedig nyugalmi és meditációs állapotokban.
|
legalább 3 héttel az elvonulás befejezése után
|
|
Változások az agy BOLD-tevékenységének makroléptékű funkcionális szerveződésében a meditációban
Időkeret: legalább 3 héttel az elvonulás befejezése után
|
A meditációs tréninget követő pillanatról pillanatra történő monitorozás szabályozhatja a különböző figyelemhez kapcsolódó agyi hálózatokat.
Az agy szerkezeti anatómiáját egy 3-Tesla fMRI-szkenner rögzíti pihenés közben, a BOLD jelaktiválást pedig nyugalmi és meditációs állapotokban.
|
legalább 3 héttel az elvonulás befejezése után
|
|
Változások a tapasztalati mintavételben a meditációs elvonulás során.
Időkeret: minden nap az elvonulás 1. napjától 10. napig
|
A gondolatok és érzelmek pillanatról pillanatra történő monitorozása az intenzív meditációs tréning során szabályozhatja az elmélkedést és a hangulatot.
A gondolatok tartalmának, érzelmi vegyértékének és ezek tudatosságának különböző skáláit rögzítjük
|
minden nap az elvonulás 1. napjától 10. napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Antoine LUTZ, PhD, Centre de recherche de Neurosciences de Lyon (CRNL)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. október 2.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. április 10.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. április 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 24.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. június 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. október 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL20_0003
- 2020-A00669-30 (EGYÉB: ID-RCB)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .