Förändringar i perception och kognition under en meditationsretreat (LONGIMED)
26 oktober 2021 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Studie av de longitudinella förändringarna i perception och kognition som uppstår under en meditationsretreat
Denna studie syftar till att bedöma neurobeteendeförändringar som inträffar under en intensiv tio dagars meditationsretreat.
Utredaren kommer att studera förändringar i taktila, auditiva och smärtuppfattningar samt förändringar i kognitiva och affektiva mentala innehåll och deras neurala markörer, mätt med självrapporter, EEG-händelserelaterade potentialer och funktionell anslutning av vilotillstånd fMRI.
Han kommer att rekrytera friska deltagare med en tidigare meditationserfarenhet.
De kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper, en aktiv grupp som kommer att genomgå mätningar strax före, under och 3 veckor efter retreaten.
Den andra gruppen kommer att tjäna som kontroll för uppgiftstillvänjning, kontrolldeltagarna kommer att genomgå samma mätningar, lika fördelade i tid, men innan reträtten.
Huvudhypotesen är att meditationsträning stärker meta-medvetenhet, uppmärksamhetsförmåga vilket resulterar i ökad kropps- och självmedvetenhet under sensorisk perception och känsloreglering under smärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
58
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 67 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 67
- Regelbunden meditationsövning (minst 20 minuter 3 gånger i veckan) som härrör från en formell undervisning (buddhistisk tradition, MBSR, mindfulness) under minst ett år.
- Efter att ha deltagit i minst en intensiv retreat (mer än sex timmars sittande meditation om dagen, under minst två dagar) tidigare.
- Ansluten till den franska socialförsäkringen
- Motiverad att delta i studien
- Efter att ha undertecknat ett informerat samtycke
- Normal eller korrigerad syn
- Tillräcklig behärskning av franska för att kunna förstå korrekt skrivna och hörande instruktioner
Exklusions kriterier:
- neurologiska eller psykiatriska föregångare
- kronisk smärta eller något annat medicinskt tillstånd som ger upphov till akut smärta eller smärtkänslighet.
- Motoriskt eller sensoriskt underskott i händerna
- allvarlig hörselnedsättning
- regelbundet tar medicinska läkemedel som verkar på centrala nervsystemet
- regelbundet tar opioider eller antidepressiva läkemedel
- alkoholkonsumtion över säkerhetströskeln som godkänts av den franska hälsomyndigheten (10 drinkar i veckan, 2 drinkar om dagen, 5 drinkar för speciella tillfällen)
- drogkonsumtion (förutom tabak) kvalificerad som beroendeframkallande enligt medicinska kriterier (https://www.drogues.gouv.fr/comprendre/l-essentiel-sur-les-addiction/qu-est-ce-qu-une-addiction)
- alkohol- eller drogkonsumtion dagen före eller dagen för experimentet och under hela retreatens varaktighet
- är gravid, ammar eller har fött barn för mindre än 6 månader sedan
- Kommer endast att uteslutas från fMRI-uppgiften, deltagare som uppvisar kontraindikationer för en MR-undersökning: är klaustrofobiska, kroppsmassaindex över 30, människor, har en pacemaker eller en insulinpump, metallprotes, intrakraniell klämma, neurosensorisk stimulator, defibrillator i kroppen, cochleaimplantat, okulära eller hjärnans feromagnetiska kroppar nära nervstrukturer, neurokirurgiska stunts, tandstöd.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Aktiv grupp
10 dagars intensiv meditationsretreat
|
Interventionen består av en 10 dagars kontemplativ retreat, med 6 till 8 timmars sittande och gående meditation per dag, och 1 eller 2 timmars meditationslära.
Meditationsövningen kommer huvudsakligen att tränas i mindfulnessträning.
Mindfulness meditation syftar till att träna uppmärksamhet för att upptäcka och reglera plågsamma kognitiva och emotionella mönster.
Mindfulnessträning kräver färdigheter involverade i öppenhet för erfarenhet, i att övervaka uppmärksamhetens fokus och i att upptäcka distraktion, frikoppla uppmärksamheten från distraktionskällan och flexibelt (om)dirigera och engagera uppmärksamheten till det avsedda objektet.
En kort introduktion till kärleksfull vänlighet och medkänsla meditation kommer också att finnas under hela retreaten.
|
|
ÖVRIG: Kontrollgrupp
Väntar på en 10 dagars intensiv meditationsretreat
|
Vid tidpunkten för mätningen väntar deltagarna i denna grupp på att få delta i samma meditationsretreat som den aktiva gruppen.
De kan utföra sina egna dagliga meditationsövningar som vanligt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringar i matchade krafter (Newtons) under en kraftmatchningsuppgift.
Tidsram: 1 eller 2 dagar innan retreatens start
|
Kroppslig medvetenhet efter meditationsträning kan påverka dämpningen av verkliga taktila förnimmelser under självgenererad beröring.
Mätning av tryckkraft kommer att göras genom ett kraftmatchningsparadigm.
|
1 eller 2 dagar innan retreatens start
|
|
förändringar i matchade krafter (Newtons) under en kraftmatchningsuppgift.
Tidsram: 7 dagar senare
|
Kroppslig medvetenhet efter meditationsträning kan påverka dämpningen av verkliga taktila förnimmelser under självgenererad beröring.
Mätning av tryckkraft kommer att göras genom ett kraftmatchningsparadigm.
|
7 dagar senare
|
|
förändringar i matchade krafter (Newtons) under en kraftmatchningsuppgift.
Tidsram: minst 3 veckor efter avslutad retreat
|
Kroppslig medvetenhet efter meditationsträning kan påverka dämpningen av verkliga taktila förnimmelser under självgenererad beröring.
Mätning av tryckkraft kommer att göras genom ett kraftmatchningsparadigm.
|
minst 3 veckor efter avslutad retreat
|
|
förändringar i EEG en auditiv framkallad respons som kallas missmatch negativitet (microVolt)
Tidsram: 1 eller 2 dagar innan retreatens start
|
Övervakning från ögonblick till ögonblick efter meditationsträning kan nedreglera den automatiska bildandet av perceptuella vanor.
Mätning av auditivt framkallade potentialer kommer att göras genom Biosemi 64 elektroder EEG-nät under en auditiv udda uppgift.
|
1 eller 2 dagar innan retreatens start
|
|
förändringar i EEG en auditiv framkallad respons som kallas missmatch negativitet (microVolt)
Tidsram: 7 dagar senare
|
Övervakning från ögonblick till ögonblick efter meditationsträning kan nedreglera den automatiska bildandet av perceptuella vanor.
Mätning av auditivt framkallade potentialer kommer att göras genom Biosemi 64 elektroder EEG-nät under en auditiv udda uppgift.
|
7 dagar senare
|
|
förändringar i EEG en auditiv framkallad respons som kallas missmatch negativitet (microVolt)
Tidsram: minst 3 veckor efter avslutad retreat
|
Övervakning från ögonblick till ögonblick efter meditationsträning kan nedreglera den automatiska bildandet av perceptuella vanor.
Mätning av auditivt framkallade potentialer kommer att göras genom Biosemi 64 elektroder EEG-nät under en auditiv udda uppgift.
|
minst 3 veckor efter avslutad retreat
|
|
förändringar i EEG smärtrelaterade framkallade svar (microVolt)
Tidsram: 1 eller 2 dagar innan retreatens start
|
Övervakning från ögonblick till ögonblick och känsloreglering efter meditationsträning kan nedreglera smärtkatastrofer.
Mätning av smärtrelaterade framkallade potentialer kommer att göras genom Biosemi 64 elektroder EEG-nät under en smärtkarakteriseringsuppgift.
|
1 eller 2 dagar innan retreatens start
|
|
förändringar i EEG smärtrelaterade framkallade svar (microVolt)
Tidsram: 7 dagar senare
|
Övervakning från ögonblick till ögonblick och känsloreglering efter meditationsträning kan nedreglera smärtkatastrofer.
Mätning av smärtrelaterade framkallade potentialer kommer att göras genom Biosemi 64 elektroder EEG-nät under en smärtkarakteriseringsuppgift.
|
7 dagar senare
|
|
förändringar i EEG smärtrelaterade framkallade svar (microVolt)
Tidsram: minst 3 veckor efter avslutad retreat
|
Övervakning från ögonblick till ögonblick och känsloreglering efter meditationsträning kan nedreglera smärtkatastrofer.
Mätning av smärtrelaterade framkallade potentialer kommer att göras genom Biosemi 64 elektroder EEG-nät under en smärtkarakteriseringsuppgift.
|
minst 3 veckor efter avslutad retreat
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i upplevd smärtintensitet under ett smärtparadigm
Tidsram: 1 eller 2 dagar innan retreatens start
|
Ögonblick till ögonblick övervakning och känsloreglering efter meditationsträning kan reglera de kognitiva-affektiva smärtförstärkande processerna.
Skalor som sträcker sig från ingen intensitet eller obehag till högsta smärtintensitet eller obehag som upplevts i livet kommer att användas under en smärtkarakteriseringsuppgift.
|
1 eller 2 dagar innan retreatens start
|
|
Förändringar i upplevd smärtintensitet under ett smärtparadigm
Tidsram: 7 dagar senare
|
Ögonblick till ögonblick övervakning och känsloreglering efter meditationsträning kan reglera de kognitiva-affektiva smärtförstärkande processerna.
Skalor som sträcker sig från ingen intensitet eller obehag till högsta smärtintensitet eller obehag som upplevts i livet kommer att användas under en smärtkarakteriseringsuppgift.
|
7 dagar senare
|
|
Förändringar i upplevd smärtintensitet under ett smärtparadigm
Tidsram: minst 3 veckor efter avslutad retreat
|
Ögonblick till ögonblick övervakning och känsloreglering efter meditationsträning kan reglera de kognitiva-affektiva smärtförstärkande processerna.
Skalor som sträcker sig från ingen intensitet eller obehag till högsta smärtintensitet eller obehag som upplevts i livet kommer att användas under en smärtkarakteriseringsuppgift.
|
minst 3 veckor efter avslutad retreat
|
|
Förändringar i upplevd smärtobehag under ett smärtparadigm.
Tidsram: minst 3 veckor efter avslutad retreat
|
Ögonblick till ögonblick övervakning och känsloreglering efter meditationsträning kan reglera de kognitiva-affektiva smärtförstärkande processerna.
Skalor som sträcker sig från ingen intensitet eller obehag till högsta smärtintensitet eller obehag som upplevts i livet kommer att användas under en smärtkarakteriseringsuppgift.
|
minst 3 veckor efter avslutad retreat
|
|
Förändringar i upplevd smärtobehag under ett smärtparadigm.
Tidsram: 1 eller 2 dagar innan retreatens start
|
Ögonblick till ögonblick övervakning och känsloreglering efter meditationsträning kan reglera de kognitiva-affektiva smärtförstärkande processerna.
Skalor som sträcker sig från ingen intensitet eller obehag till högsta smärtintensitet eller obehag som upplevts i livet kommer att användas under en smärtkarakteriseringsuppgift.
|
1 eller 2 dagar innan retreatens start
|
|
Förändringar i upplevd smärtobehag under ett smärtparadigm.
Tidsram: 7 dagar senare
|
Ögonblick till ögonblick övervakning och känsloreglering efter meditationsträning kan reglera de kognitiva-affektiva smärtförstärkande processerna.
Skalor som sträcker sig från ingen intensitet eller obehag till högsta smärtintensitet eller obehag som upplevts i livet kommer att användas under en smärtkarakteriseringsuppgift.
|
7 dagar senare
|
|
Förändringar i BOLD funktionella anslutningar i vila och under mindfulness-meditation inom och mellan framträdande, standardläge och verkställande hjärnnätverk
Tidsram: 1 till 7 dagar innan retreatens start
|
Övervakning från ögonblick till ögonblick efter meditationsträning kan reglera olika uppmärksamhetsrelaterade hjärnnätverk.
Hjärnans strukturella anatomi kommer att registreras i en 3-Tesla fMRI-skanner under vila, och BOLD-signalaktivering under vila och meditationstillstånd.
|
1 till 7 dagar innan retreatens start
|
|
Förändringar i BOLD funktionella anslutningar i vila och under mindfulness-meditation inom och mellan framträdande, standardläge och verkställande hjärnnätverk
Tidsram: 1 till 7 dagar efter avslutad retreat
|
Övervakning från ögonblick till ögonblick efter meditationsträning kan reglera olika uppmärksamhetsrelaterade hjärnnätverk.
Hjärnans strukturella anatomi kommer att registreras i en 3-Tesla fMRI-skanner under vila, och BOLD-signalaktivering under vila och meditationstillstånd.
|
1 till 7 dagar efter avslutad retreat
|
|
Förändringar i BOLD funktionella anslutningar i vila och under mindfulness-meditation inom och mellan framträdande, standardläge och verkställande hjärnnätverk
Tidsram: minst 3 veckor efter avslutad retreat
|
Övervakning från ögonblick till ögonblick efter meditationsträning kan reglera olika uppmärksamhetsrelaterade hjärnnätverk.
Hjärnans strukturella anatomi kommer att registreras i en 3-Tesla fMRI-skanner under vila, och BOLD-signalaktivering under vila och meditationstillstånd.
|
minst 3 veckor efter avslutad retreat
|
|
Förändringar i makroskalig funktionell organisation av hjärnans BOLD-aktivitet i vila eller i meditation
Tidsram: 1 till 7 dagar innan retreatens start
|
Övervakning från ögonblick till ögonblick efter meditationsträning kan reglera olika uppmärksamhetsrelaterade hjärnnätverk.
Hjärnans strukturella anatomi kommer att registreras i en 3-Tesla fMRI-skanner under vila, och BOLD-signalaktivering under vila och meditationstillstånd.
|
1 till 7 dagar innan retreatens start
|
|
Förändringar i makroskalig funktionell organisation av hjärnans BOLD-aktivitet i meditation
Tidsram: 1 till 7 dagar innan retreatens start
|
Övervakning från ögonblick till ögonblick efter meditationsträning kan reglera olika uppmärksamhetsrelaterade hjärnnätverk.
Hjärnans strukturella anatomi kommer att registreras i en 3-Tesla fMRI-skanner under vila, och BOLD-signalaktivering under vila och meditationstillstånd.
|
1 till 7 dagar innan retreatens start
|
|
Förändringar i makroskalig funktionell organisation av hjärnans BOLD-aktivitet i vila eller i meditation
Tidsram: 1 till 7 dagar efter avslutad retreat
|
Övervakning från ögonblick till ögonblick efter meditationsträning kan reglera olika uppmärksamhetsrelaterade hjärnnätverk.
Hjärnans strukturella anatomi kommer att registreras i en 3-Tesla fMRI-skanner under vila, och BOLD-signalaktivering under vila och meditationstillstånd.
|
1 till 7 dagar efter avslutad retreat
|
|
Förändringar i makroskalig funktionell organisation av hjärnans BOLD-aktivitet i meditation
Tidsram: 1 till 7 dagar efter avslutad retreat
|
Övervakning från ögonblick till ögonblick efter meditationsträning kan reglera olika uppmärksamhetsrelaterade hjärnnätverk.
Hjärnans strukturella anatomi kommer att registreras i en 3-Tesla fMRI-skanner under vila, och BOLD-signalaktivering under vila och meditationstillstånd.
|
1 till 7 dagar efter avslutad retreat
|
|
Förändringar i makroskalig funktionell organisation av hjärnans BOLD-aktivitet i vila eller i meditation
Tidsram: minst 3 veckor efter avslutad retreat
|
Övervakning från ögonblick till ögonblick efter meditationsträning kan reglera olika uppmärksamhetsrelaterade hjärnnätverk.
Hjärnans strukturella anatomi kommer att registreras i en 3-Tesla fMRI-skanner under vila, och BOLD-signalaktivering under vila och meditationstillstånd.
|
minst 3 veckor efter avslutad retreat
|
|
Förändringar i makroskalig funktionell organisation av hjärnans BOLD-aktivitet i meditation
Tidsram: minst 3 veckor efter avslutad retreat
|
Övervakning från ögonblick till ögonblick efter meditationsträning kan reglera olika uppmärksamhetsrelaterade hjärnnätverk.
Hjärnans strukturella anatomi kommer att registreras i en 3-Tesla fMRI-skanner under vila, och BOLD-signalaktivering under vila och meditationstillstånd.
|
minst 3 veckor efter avslutad retreat
|
|
Förändringar i erfarenhetsmässigt tankeprov under meditationsretreaten.
Tidsram: varje dag från dag 1 till dag 10 av retreaten
|
Ögonblick till ögonblick övervakning av tankar och känslor under intensiv meditationsträning kan reglera sinnesvandring och humör.
Olika skalor av tankars innehåll, känslomässig valens och medvetenhet om dem kommer att registreras
|
varje dag från dag 1 till dag 10 av retreaten
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Antoine LUTZ, PhD, Centre de recherche de Neurosciences de Lyon (CRNL)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
2 oktober 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
10 april 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
10 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2020
Första postat (FAKTISK)
29 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
27 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL20_0003
- 2020-A00669-30 (ÖVRIG: ID-RCB)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .