Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny ve vnímání a poznávání během meditačního cvičení (LONGIMED)

26. října 2021 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Studium longitudinálních změn ve vnímání a poznávání, ke kterým dochází během meditačního cvičení

Tato studie je zaměřena na posouzení neurobehaviorálních změn, ke kterým dochází během intenzivního desetidenního meditačního ústupu. Zkoušející bude studovat změny v hmatovém, sluchovém vnímání a vnímání bolesti, stejně jako změny v kognitivním a afektivním mentálním obsahu a jejich nervových markerech, jak je měřeno pomocí vlastních zpráv, potenciálů souvisejících s EEG událostmi a funkční konektivity klidového stavu fMRI. Přijme zdravé účastníky s předchozí zkušeností s meditací. Budou náhodně rozděleni do dvou skupin, jedné aktivní skupiny, která podstoupí měření těsně před, během a 3 týdny po ústupu. Druhá skupina bude sloužit kontrole pro návyk na úkol, účastníci kontroly podstoupí stejná měření, rovnoměrně rozložená v čase, ale před ústupem. Hlavní hypotézou je, že meditační trénink posiluje meta-uvědomění, schopnosti pozornosti, což vede ke zvýšení tělesného a sebeuvědomění při smyslovém vnímání a regulaci emocí během bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69500
        • Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 67 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 do 67 let
  • Pravidelná meditační praxe (alespoň 20 minut 3x týdně) vycházející z formálního učení (buddhistická tradice, MBSR, všímavost) po dobu alespoň jednoho roku.
  • Absolvování alespoň jednoho intenzivního ústraní (více než šest hodin meditace vsedě denně po dobu alespoň dvou dnů) v minulosti.
  • Přidružený k francouzskému sociálnímu zabezpečení
  • Motivováni k účasti na studiu
  • Po podepsání informovaného souhlasu
  • Normální nebo korigované vidění
  • Dostatečné zvládnutí francouzštiny, aby bylo možné porozumět správně psaným a sluchovým pokynům

Kritéria vyloučení:

  • neurologické nebo psychiatrické předchůdce
  • chronická bolest nebo jakýkoli jiný zdravotní stav způsobující akutní bolest nebo citlivost na bolest.
  • Motorický nebo senzorický deficit v rukou
  • těžká ztráta sluchu
  • pravidelné užívání léků působících na centrální nervový systém
  • pravidelné užívání opioidů nebo antidepresiv
  • konzumace alkoholu nad bezpečnostním prahem uznaným francouzskou agenturou pro zdraví (10 nápojů týdně, 2 nápoje denně, 5 nápojů pro zvláštní příležitosti)
  • konzumace drog (kromě tabáku) kvalifikovaná jako návyková podle lékařských kritérií (https://www.drogues.gouv.fr/comprendre/l-essentiel-sur-les-addictions/qu-est-ce-qu-une-addiction)
  • konzumace alkoholu nebo drog den před nebo v den experimentu a po celou dobu trvání ústupu
  • těhotenství, kojení nebo porod před méně než 6 měsíci
  • Z úkolu fMRI budou vyloučeni pouze účastníci s kontraindikací k vyšetření magnetickou rezonancí: jsou klaustrofobičtí, index tělesné hmotnosti nad 30, lidé, kteří mají kardiostimulátor nebo inzulínovou pumpu, kovovou protézu, intrakraniální klip, neurosenzorický stimulátor, defibrilátor v těle, kochleární implantáty, oční nebo mozková feromagnetická tělesa v blízkosti nervových struktur, neurochirurgické kaskadérské kousky, zubní rovnátka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Aktivní skupina
10denní intenzivní meditační pobyt
Behaviorální: 10denní intenzivní meditační pobyt
Intervence spočívá v 10denním kontemplativním ústraní s 6 až 8 hodinami meditace v sedě a chůzi denně a 1 nebo 2 hodiny meditačního učení. Meditační praxe bude cvičit především v praxi všímavosti. Meditace všímavosti má za cíl trénovat pozornost, aby detekovala a regulovala kognitivní a emoční vzorce. Cvičení všímavosti vyžaduje dovednosti spojené s otevřeností vůči zkušenostem, se sledováním zaměření pozornosti a detekcí rozptýlení, odpoutáním pozornosti od zdroje rozptýlení a flexibilním (přesměrováním) a zapojením pozornosti na zamýšlený objekt. Krátký úvod do meditace milující laskavosti a soucitu bude také přítomen během celého cvičení.
JINÝ: Kontrolní skupina
Čekání na 10denní intenzivní meditační ústup
Behaviorální: Čekání na 10denní intenzivní meditační ústup
V době měření čekají účastníci této skupiny na účast na stejném meditačním ústraní jako aktivní skupina. Mohou provádět své vlastní každodenní meditační praktiky jako obvykle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny ve spárovaných silách (Newtonech) během úlohy porovnávání sil.
Časové okno: 1 nebo 2 dny před začátkem retreatu
Tělesné uvědomění po meditačním tréninku by mohlo ovlivnit útlum skutečných hmatových vjemů během vlastního doteku. Měření tlakové síly bude provedeno pomocí paradigmatu přizpůsobení síly.
1 nebo 2 dny před začátkem retreatu
změny ve spárovaných silách (Newtonech) během úlohy porovnávání sil.
Časové okno: 7 dní později
Tělesné uvědomění po meditačním tréninku by mohlo ovlivnit útlum skutečných hmatových vjemů během vlastního doteku. Měření tlakové síly bude provedeno pomocí paradigmatu přizpůsobení síly.
7 dní později
změny ve spárovaných silách (Newtonech) během úlohy porovnávání sil.
Časové okno: nejméně 3 týdny po ukončení retreatu
Tělesné uvědomění po meditačním tréninku by mohlo ovlivnit útlum skutečných hmatových vjemů během vlastního doteku. Měření tlakové síly bude provedeno pomocí paradigmatu přizpůsobení síly.
nejméně 3 týdny po ukončení retreatu
změny v EEG sluchem vyvolaná reakce nazývaná negativita nesouladu (microVolt)
Časové okno: 1 nebo 2 dny před začátkem retreatu
Momentální monitorování po meditačním tréninku by mohlo snížit automatické utváření percepčních návyků. Měření sluchových evokovaných potenciálů bude prováděno prostřednictvím EEG sítě Biosemi 64 elektrod během sluchové podivné úlohy.
1 nebo 2 dny před začátkem retreatu
změny v EEG sluchem vyvolaná reakce nazývaná negativita nesouladu (microVolt)
Časové okno: 7 dní později
Momentální monitorování po meditačním tréninku by mohlo snížit automatické utváření percepčních návyků. Měření sluchových evokovaných potenciálů bude prováděno prostřednictvím EEG sítě Biosemi 64 elektrod během sluchové podivné úlohy.
7 dní později
změny v EEG sluchem vyvolaná reakce nazývaná negativita nesouladu (microVolt)
Časové okno: nejméně 3 týdny po ukončení retreatu
Momentální monitorování po meditačním tréninku by mohlo snížit automatické utváření percepčních návyků. Měření sluchových evokovaných potenciálů bude prováděno prostřednictvím EEG sítě Biosemi 64 elektrod během sluchové podivné úlohy.
nejméně 3 týdny po ukončení retreatu
změny v EEG evokovaných reakcích souvisejících s bolestí (microVolt)
Časové okno: 1 nebo 2 dny před začátkem retreatu
Momentální monitorování a regulace emocí po meditačním tréninku by mohly snížit katastrofální bolest. Měření evokovaných potenciálů souvisejících s bolestí bude provedeno prostřednictvím sítě Biosemi 64 elektrod EEG během úkolu charakterizace bolesti.
1 nebo 2 dny před začátkem retreatu
změny v EEG evokovaných reakcích souvisejících s bolestí (microVolt)
Časové okno: 7 dní později
Momentální monitorování a regulace emocí po meditačním tréninku by mohly snížit katastrofální bolest. Měření evokovaných potenciálů souvisejících s bolestí bude provedeno prostřednictvím sítě Biosemi 64 elektrod EEG během úkolu charakterizace bolesti.
7 dní později
změny v EEG evokovaných reakcích souvisejících s bolestí (microVolt)
Časové okno: nejméně 3 týdny po ukončení retreatu
Momentální monitorování a regulace emocí po meditačním tréninku by mohly snížit katastrofální bolest. Měření evokovaných potenciálů souvisejících s bolestí bude provedeno prostřednictvím sítě Biosemi 64 elektrod EEG během úkolu charakterizace bolesti.
nejméně 3 týdny po ukončení retreatu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve vnímané intenzitě bolesti během paradigmatu bolesti
Časové okno: 1 nebo 2 dny před začátkem retreatu
Momentální monitorování a regulace emocí po meditačním tréninku by mohly regulovat kognitivně-afektivní procesy zesilování bolesti. Během úkolu charakterizace bolesti budou použity škály v rozsahu od žádné intenzity nebo nepříjemnosti až po nejvyšší intenzitu bolesti nebo nepříjemnosti zažité v životě.
1 nebo 2 dny před začátkem retreatu
Změny ve vnímané intenzitě bolesti během paradigmatu bolesti
Časové okno: 7 dní později
Momentální monitorování a regulace emocí po meditačním tréninku by mohly regulovat kognitivně-afektivní procesy zesilování bolesti. Během úkolu charakterizace bolesti budou použity škály v rozsahu od žádné intenzity nebo nepříjemnosti po nejvyšší intenzitu bolesti nebo nepříjemnosti zažité v životě.
7 dní později
Změny ve vnímané intenzitě bolesti během paradigmatu bolesti
Časové okno: nejméně 3 týdny po ukončení retreatu
Momentální monitorování a regulace emocí po meditačním tréninku by mohly regulovat kognitivně-afektivní procesy zesilování bolesti. Během úkolu charakterizace bolesti budou použity škály v rozsahu od žádné intenzity nebo nepříjemnosti po nejvyšší intenzitu bolesti nebo nepříjemnosti zažité v životě.
nejméně 3 týdny po ukončení retreatu
Změny ve vnímané nepříjemnosti bolesti během paradigmatu bolesti.
Časové okno: nejméně 3 týdny po ukončení retreatu
Momentální monitorování a regulace emocí po meditačním tréninku by mohly regulovat kognitivně-afektivní procesy zesilování bolesti. Během úkolu charakterizace bolesti budou použity škály v rozsahu od žádné intenzity nebo nepříjemnosti po nejvyšší intenzitu bolesti nebo nepříjemnosti zažité v životě.
nejméně 3 týdny po ukončení retreatu
Změny ve vnímané nepříjemnosti bolesti během paradigmatu bolesti.
Časové okno: 1 nebo 2 dny před začátkem retreatu
Momentální monitorování a regulace emocí po meditačním tréninku by mohly regulovat kognitivně-afektivní procesy zesilování bolesti. Během úkolu charakterizace bolesti budou použity škály v rozsahu od žádné intenzity nebo nepříjemnosti po nejvyšší intenzitu bolesti nebo nepříjemnosti zažité v životě.
1 nebo 2 dny před začátkem retreatu
Změny ve vnímané nepříjemnosti bolesti během paradigmatu bolesti.
Časové okno: 7 dní později
Momentální monitorování a regulace emocí po meditačním tréninku by mohly regulovat kognitivně-afektivní procesy zesilování bolesti. Během úkolu charakterizace bolesti budou použity škály v rozsahu od žádné intenzity nebo nepříjemnosti po nejvyšší intenzitu bolesti nebo nepříjemnosti zažité v životě.
7 dní později
Změny v BOLD funkčních konektivitách v klidu a během meditace všímavosti v rámci a mezi význačností, výchozím režimem a sítěmi výkonného mozku
Časové okno: 1 až 7 dní před začátkem retreatu
Momentální monitorování po meditačním tréninku by mohlo regulovat různé mozkové sítě související s pozorností. Strukturální anatomie mozku bude zaznamenána na 3-Tesla fMRI skeneru během odpočinku a aktivace signálu BOLD během klidových a meditačních stavů.
1 až 7 dní před začátkem retreatu
Změny v BOLD funkčních konektivitách v klidu a během meditace všímavosti v rámci a mezi význačností, výchozím režimem a sítěmi výkonného mozku
Časové okno: 1 až 7 dní po ukončení retreatu
Momentální monitorování po meditačním tréninku by mohlo regulovat různé mozkové sítě související s pozorností. Strukturální anatomie mozku bude zaznamenána na 3-Tesla fMRI skeneru během odpočinku a aktivace signálu BOLD během klidových a meditačních stavů.
1 až 7 dní po ukončení retreatu
Změny v BOLD funkčních konektivitách v klidu a během meditace všímavosti v rámci a mezi význačností, výchozím režimem a sítěmi výkonného mozku
Časové okno: nejméně 3 týdny po ukončení retreatu
Momentální monitorování po meditačním tréninku by mohlo regulovat různé mozkové sítě související s pozorností. Strukturální anatomie mozku bude zaznamenána na 3-Tesla fMRI skeneru během odpočinku a aktivace signálu BOLD během klidových a meditačních stavů.
nejméně 3 týdny po ukončení retreatu
Změny v makroškálové funkční organizaci mozkové BOLD aktivity v klidu nebo v meditaci
Časové okno: 1 až 7 dní před začátkem retreatu
Momentální monitorování po meditačním tréninku by mohlo regulovat různé mozkové sítě související s pozorností. Strukturální anatomie mozku bude zaznamenána na 3-Tesla fMRI skeneru během odpočinku a aktivace signálu BOLD během klidových a meditačních stavů.
1 až 7 dní před začátkem retreatu
Změny v makroškálové funkční organizaci mozkové BOLD aktivity v meditaci
Časové okno: 1 až 7 dní před začátkem retreatu
Momentální monitorování po meditačním tréninku by mohlo regulovat různé mozkové sítě související s pozorností. Strukturální anatomie mozku bude zaznamenána na 3-Tesla fMRI skeneru během odpočinku a aktivace signálu BOLD během klidových a meditačních stavů.
1 až 7 dní před začátkem retreatu
Změny v makroškálové funkční organizaci mozkové BOLD aktivity v klidu nebo v meditaci
Časové okno: 1 až 7 dní po ukončení retreatu
Momentální monitorování po meditačním tréninku by mohlo regulovat různé mozkové sítě související s pozorností. Strukturální anatomie mozku bude zaznamenána na 3-Tesla fMRI skeneru během odpočinku a aktivace signálu BOLD během klidových a meditačních stavů.
1 až 7 dní po ukončení retreatu
Změny v makroškálové funkční organizaci mozkové BOLD aktivity v meditaci
Časové okno: 1 až 7 dní po ukončení retreatu
Momentální monitorování po meditačním tréninku by mohlo regulovat různé mozkové sítě související s pozorností. Strukturální anatomie mozku bude zaznamenána na 3-Tesla fMRI skeneru během odpočinku a aktivace signálu BOLD během klidových a meditačních stavů.
1 až 7 dní po ukončení retreatu
Změny v makroškálové funkční organizaci mozkové BOLD aktivity v klidu nebo v meditaci
Časové okno: nejméně 3 týdny po ukončení retreatu
Momentální monitorování po meditačním tréninku by mohlo regulovat různé mozkové sítě související s pozorností. Strukturální anatomie mozku bude zaznamenána na 3-Tesla fMRI skeneru během odpočinku a aktivace signálu BOLD během klidových a meditačních stavů.
nejméně 3 týdny po ukončení retreatu
Změny v makroškálové funkční organizaci mozkové BOLD aktivity v meditaci
Časové okno: nejméně 3 týdny po ukončení retreatu
Momentální monitorování po meditačním tréninku by mohlo regulovat různé mozkové sítě související s pozorností. Strukturální anatomie mozku bude zaznamenána na 3-Tesla fMRI skeneru během odpočinku a aktivace signálu BOLD během klidových a meditačních stavů.
nejméně 3 týdny po ukončení retreatu
Změny ve vzorkování prožitkových myšlenek během meditačního ústupu.
Časové okno: každý den od 1. do 10. dne ústupu
Momentální monitorování myšlenek a emocí během intenzivního meditačního tréninku by mohlo regulovat bloudění mysli a náladu. Budou zaznamenány různé škály obsahu myšlenek, emoční valence a povědomí o nich
každý den od 1. do 10. dne ústupu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antoine LUTZ, PhD, Centre de recherche de Neurosciences de Lyon (CRNL)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. října 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. dubna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL20_0003
  • 2020-A00669-30 (JINÝ: ID-RCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit