冥想静修期间知觉和认知的变化 (LONGIMED)
2021年10月26日 更新者：Hospices Civils de Lyon
冥想静修期间发生的知觉和认知的纵向变化研究
本研究旨在评估在密集的十天冥想静修期间发生的神经行为变化。
研究人员将研究触觉、听觉和疼痛感知的变化，以及认知和情感心理内容及其神经标记的变化，这些变化是通过自我报告、脑电图事件相关电位和静息状态 fMRI 的功能连接来衡量的。
他将招募具有冥想经验的健康参与者。
他们将被随机分配到两组，一组活跃，他们将在静修之前、期间和之后 3 周进行测量。
另一组将控制任务习惯，控制参与者将接受相同的测量，时间间隔相等，但在撤退之前。
主要假设是冥想训练增强元意识、注意力能力，从而在疼痛期间增强感官知觉和情绪调节期间的身体和自我意识。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bron、法国、69500
- Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 67年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 67 岁之间
- 至少一年的正规教学（佛教传统、MBSR、正念）引起的定期冥想练习（每周至少 3 次，每次 20 分钟）。
- 过去参加过至少一次密集闭关（每天坐禅超过六个小时，至少两天）。
- 隶属于法国社会保障
- 有动力参与研究
- 已签署知情同意书
- 正常或矫正视力
- 充分掌握法语，能够正确理解书面和听觉说明
排除标准：
- 神经学或精神病学前因
- 慢性疼痛或任何其他引起急性疼痛或对疼痛敏感的医学状况。
- 手部运动或感觉障碍
- 严重的听力损失
- 定期服用作用于中枢神经系统的药物
- 定期服用阿片类药物或抗抑郁药
- 饮酒量超过法国健康机构认可的安全阈值（每周 10 杯，每天 2 杯，特殊场合 5 杯）
- 根据医学标准（https://www.drogues.gouv.fr/comprendre/l-essentiel-sur-les-addictions/qu-est-ce-qu-une-addiction）吸毒（烟草除外）
- 在实验前一天或实验当天以及整个静修期间饮酒或吸毒
- 怀孕、哺乳或分娩时间少于 6 个月
- 将仅被排除在 fMRI 任务之外，参与者存在 MRI 扫描禁忌症：幽闭恐惧症，体重指数超过 30，人，有心脏起搏器或胰岛素泵，金属假体，颅内夹，神经感觉刺激器，体内除颤器，人工耳蜗、靠近神经结构的眼或脑铁磁体、神经外科特技、牙套。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：活动组
10天密集冥想闭关
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干预包括为期 10 天的冥想静修，每天 6 至 8 小时的坐禅和行禅，以及 1 或 2 小时的冥想教学。
冥想练习将主要训练正念练习。
正念冥想旨在训练注意力以发现和调节令人痛苦的认知和情绪模式。
正念练习需要以下技能：对体验持开放态度，监控注意力焦点，检测分心，将注意力从分心源中分离出来，以及灵活（重新）引导和吸引注意力到预期对象。
静修期间还将简要介绍慈心和慈悲冥想。
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其他：控制组
等待10天的密集冥想静修
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在测量时，该组的参与者正在等待参加与活跃组相同的冥想静修。
他们可以像往常一样进行自己的日常冥想练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在力匹配任务期间匹配力（牛顿）的变化。
大体时间：撤退开始前1或2天
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冥想训练后的身体意识可能会影响自生触觉过程中真实触觉的衰减。
压力的测量将通过力匹配范例来完成。
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撤退开始前1或2天
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在力匹配任务期间匹配力（牛顿）的变化。
大体时间：7天后
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冥想训练后的身体意识可能会影响自生触觉过程中真实触觉的衰减。
压力的测量将通过力匹配范例来完成。
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7天后
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在力匹配任务期间匹配力（牛顿）的变化。
大体时间：撤退结束后至少3周
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冥想训练后的身体意识可能会影响自生触觉过程中真实触觉的衰减。
压力的测量将通过力匹配范例来完成。
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撤退结束后至少3周
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脑电图的变化听觉诱发反应称为失配负性（微伏）
大体时间：撤退开始前1或2天
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冥想训练后的即时监控可以下调感知习惯的自动形成。
听觉诱发电位的测量将在听觉古怪任务期间通过 Biosemi 64 电极 EEG 网完成。
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撤退开始前1或2天
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脑电图的变化听觉诱发反应称为失配负性（微伏）
大体时间：7天后
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冥想训练后的即时监控可以下调感知习惯的自动形成。
听觉诱发电位的测量将在听觉古怪任务期间通过 Biosemi 64 电极 EEG 网完成。
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7天后
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脑电图的变化听觉诱发反应称为失配负性（微伏）
大体时间：撤退结束后至少3周
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冥想训练后的即时监控可以下调感知习惯的自动形成。
听觉诱发电位的测量将在听觉古怪任务期间通过 Biosemi 64 电极 EEG 网完成。
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撤退结束后至少3周
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脑电图疼痛相关诱发反应的变化（微伏）
大体时间：撤退开始前1或2天
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冥想训练后的实时监控和情绪调节可以下调疼痛灾难化。
在疼痛表征任务期间，将通过 Biosemi 64 电极 EEG 网测量与疼痛相关的诱发电位。
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撤退开始前1或2天
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脑电图疼痛相关诱发反应的变化（微伏）
大体时间：7天后
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冥想训练后的实时监控和情绪调节可以下调疼痛灾难化。
在疼痛表征任务期间，将通过 Biosemi 64 电极 EEG 网测量与疼痛相关的诱发电位。
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7天后
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脑电图疼痛相关诱发反应的变化（微伏）
大体时间：撤退结束后至少3周
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冥想训练后的实时监控和情绪调节可以下调疼痛灾难化。
在疼痛表征任务期间，将通过 Biosemi 64 电极 EEG 网测量与疼痛相关的诱发电位。
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撤退结束后至少3周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛范式中感知疼痛强度的变化
大体时间：撤退开始前1或2天
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冥想训练后的即时监测和情绪调节可以调节认知-情感疼痛放大过程。
在疼痛表征任务期间，将使用从无强度或不愉快到生活中经历过的最高疼痛强度或不愉快的量表。
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撤退开始前1或2天
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疼痛范式中感知疼痛强度的变化
大体时间：7天后
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冥想训练后的即时监测和情绪调节可以调节认知-情感疼痛放大过程。
在疼痛表征任务期间，将使用从无强度或不愉快到生活中经历过的最高疼痛强度或不愉快的量表。
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7天后
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疼痛范式中感知疼痛强度的变化
大体时间：撤退结束后至少3周
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冥想训练后的即时监测和情绪调节可以调节认知-情感疼痛放大过程。
在疼痛表征任务期间，将使用从无强度或不愉快到生活中经历过的最高疼痛强度或不愉快的量表。
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撤退结束后至少3周
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在疼痛范式中感知到的疼痛不愉快的变化。
大体时间：撤退结束后至少3周
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冥想训练后的即时监测和情绪调节可以调节认知-情感疼痛放大过程。
在疼痛表征任务期间，将使用从无强度或不愉快到生活中经历过的最高疼痛强度或不愉快的量表。
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撤退结束后至少3周
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在疼痛范式中感知到的疼痛不愉快的变化。
大体时间：撤退开始前1或2天
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冥想训练后的即时监测和情绪调节可以调节认知-情感疼痛放大过程。
在疼痛表征任务期间，将使用从无强度或不愉快到生活中经历过的最高疼痛强度或不愉快的量表。
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撤退开始前1或2天
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在疼痛范式中感知到的疼痛不愉快的变化。
大体时间：7天后
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冥想训练后的即时监测和情绪调节可以调节认知-情感疼痛放大过程。
在疼痛表征任务期间，将使用从无强度或不愉快到生活中经历过的最高疼痛强度或不愉快的量表。
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7天后
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休息时和正念冥想期间显着性、默认模式和执行大脑网络内部和之间 BOLD 功能连接的变化
大体时间：撤退开始前1至7天
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冥想训练后的实时监控可以调节不同的注意力相关大脑网络。
大脑结构解剖将在休息期间记录在 3-Tesla fMRI 扫描仪中，并在休息和冥想状态下激活 BOLD 信号。
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撤退开始前1至7天
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休息时和正念冥想期间显着性、默认模式和执行大脑网络内部和之间 BOLD 功能连接的变化
大体时间：撤退结束后1至7天
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冥想训练后的实时监控可以调节不同的注意力相关大脑网络。
大脑结构解剖将在休息期间记录在 3-Tesla fMRI 扫描仪中，并在休息和冥想状态下激活 BOLD 信号。
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撤退结束后1至7天
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休息时和正念冥想期间显着性、默认模式和执行大脑网络内部和之间 BOLD 功能连接的变化
大体时间：撤退结束后至少3周
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冥想训练后的实时监控可以调节不同的注意力相关大脑网络。
大脑结构解剖将在休息期间记录在 3-Tesla fMRI 扫描仪中，并在休息和冥想状态下激活 BOLD 信号。
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撤退结束后至少3周
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休息或冥想时大脑大胆活动的宏观功能组织变化
大体时间：撤退开始前1至7天
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冥想训练后的实时监控可以调节不同的注意力相关大脑网络。
大脑结构解剖将在休息期间记录在 3-Tesla fMRI 扫描仪中，并在休息和冥想状态下激活 BOLD 信号。
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撤退开始前1至7天
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冥想中大脑大胆活动的宏观功能组织变化
大体时间：撤退开始前1至7天
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冥想训练后的实时监控可以调节不同的注意力相关大脑网络。
大脑结构解剖将在休息期间记录在 3-Tesla fMRI 扫描仪中，并在休息和冥想状态下激活 BOLD 信号。
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撤退开始前1至7天
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休息或冥想时大脑大胆活动的宏观功能组织变化
大体时间：撤退结束后1至7天
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冥想训练后的实时监控可以调节不同的注意力相关大脑网络。
大脑结构解剖将在休息期间记录在 3-Tesla fMRI 扫描仪中，并在休息和冥想状态下激活 BOLD 信号。
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撤退结束后1至7天
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冥想中大脑大胆活动的宏观功能组织变化
大体时间：撤退结束后1至7天
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冥想训练后的实时监控可以调节不同的注意力相关大脑网络。
大脑结构解剖将在休息期间记录在 3-Tesla fMRI 扫描仪中，并在休息和冥想状态下激活 BOLD 信号。
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撤退结束后1至7天
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休息或冥想时大脑大胆活动的宏观功能组织变化
大体时间：撤退结束后至少3周
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冥想训练后的实时监控可以调节不同的注意力相关大脑网络。
大脑结构解剖将在休息期间记录在 3-Tesla fMRI 扫描仪中，并在休息和冥想状态下激活 BOLD 信号。
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撤退结束后至少3周
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冥想中大脑大胆活动的宏观功能组织变化
大体时间：撤退结束后至少3周
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冥想训练后的实时监控可以调节不同的注意力相关大脑网络。
大脑结构解剖将在休息期间记录在 3-Tesla fMRI 扫描仪中，并在休息和冥想状态下激活 BOLD 信号。
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撤退结束后至少3周
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冥想静修期间体验式思维采样的变化。
大体时间：从静修营的第 1 天到第 10 天的每一天
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在强化冥想训练期间对思想和情绪的时刻监控可以调节走神和情绪。
将记录不同尺度的思想内容、情感效价和意识
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从静修营的第 1 天到第 10 天的每一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Antoine LUTZ, PhD、Centre de recherche de Neurosciences de Lyon (CRNL)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月2日
初级完成 (实际的)
2021年4月10日
研究完成 (实际的)
2021年4月10日
研究注册日期
首次提交
2020年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月24日
首次发布 (实际的)
2020年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月26日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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