Changements dans la perception et la cognition pendant une retraite de méditation (LONGIMED)
26 octobre 2021 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Étude des changements longitudinaux de la perception et de la cognition survenant lors d'une retraite de méditation
Cette étude vise à évaluer les changements neuro-comportementaux survenant au cours d'une retraite de méditation intensive de dix jours.
L'investigateur étudiera les changements dans les perceptions tactiles, auditives et de la douleur ainsi que les changements dans les contenus mentaux cognitifs et affectifs et leurs marqueurs neuronaux, tels que mesurés par les auto-rapports, les potentiels liés aux événements EEG et la connectivité fonctionnelle de l'IRMf à l'état de repos.
Il recrutera des participants en bonne santé ayant une expérience préalable de la méditation.
Ils seront répartis au hasard en deux groupes, un groupe actif qui subira des mesures juste avant, pendant et 3 semaines après la retraite.
L'autre groupe servira de témoin pour l'accoutumance à la tâche, les participants témoins subiront les mêmes mesures, également espacées dans le temps, mais avant la retraite.
L'hypothèse principale est que l'entraînement à la méditation renforce la méta-conscience, les capacités d'attention résultant en une meilleure conscience corporelle et de soi lors de la perception sensorielle et de la régulation des émotions lors de la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bron, France, 69500
- Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 67 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 67 ans
- Pratique régulière de la méditation (au moins 20 minutes 3 fois par semaine) issue d'un enseignement formel (tradition bouddhiste, MBSR, pleine conscience) depuis au moins un an.
- Avoir participé à au moins une retraite intensive (plus de six heures de méditation assise par jour, pendant au moins deux jours) dans le passé.
- Affilié à la sécurité sociale française
- Motivé pour participer à l'étude
- Avoir signé un consentement éclairé
- Vision normale ou corrigée
- Maîtrise suffisante du français pour être en mesure de comprendre correctement les consignes écrites et auditives
Critère d'exclusion:
- antécédents neurologiques ou psychiatriques
- douleur chronique ou toute autre condition médicale entraînant une douleur aiguë ou une sensibilité à la douleur.
- Déficit moteur ou sensitif des mains
- perte auditive sévère
- prendre régulièrement des médicaments agissant sur le système nerveux central
- prendre régulièrement des opioïdes ou des antidépresseurs
- consommation d'alcool supérieure au seuil de sécurité reconnu par l'agence sanitaire française (10 verres par semaine, 2 verres par jour, 5 verres pour les grandes occasions)
- consommation de drogues (hors tabac) qualifiées d'addictives selon critères médicaux (https://www.drogues.gouv.fr/comprendre/l-essentiel-sur-les-addictions/qu-est-ce-qu-une-addiction)
- consommation d'alcool ou de drogue la veille ou le jour de l'expérimentation et pendant toute la durée de la retraite
- être enceinte, allaiter ou avoir accouché il y a moins de 6 mois
- Seront exclus de la tâche IRMf uniquement, les participants présentant une contre-indication à une IRM : être claustrophobe, indice de masse corporelle supérieur à 30, personnes, porteur d'un stimulateur cardiaque ou d'une pompe à insuline, prothèse métallique, clip intracrânien, stimulateur neurosensoriel, défibrillateur intra-corporel, implants cochléaires, corps feromagnétiques oculaires ou cérébraux proches des structures nerveuses, stunts de neurochirurgie, appareil dentaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe actif
10 jours de retraite intensive de méditation
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L'intervention consiste en une retraite contemplative de 10 jours, avec 6 à 8 heures de méditation assise et marchée par jour, et 1 ou 2 heures d'enseignements de méditation.
La pratique de la méditation entraînera principalement la pratique de la pleine conscience.
La méditation de pleine conscience vise à former l'attention pour détecter et réguler les schémas cognitifs et émotionnels afflictifs.
La pratique de la pleine conscience nécessite des compétences impliquées dans l'ouverture à l'expérience, dans le suivi de la focalisation de l'attention et dans la détection de la distraction, en désengageant l'attention de la source de distraction et en (re)dirigant et engageant avec souplesse l'attention sur l'objet visé.
Une brève introduction à la méditation sur l'amour bienveillant et la compassion sera également présente tout au long de la retraite.
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AUTRE: Groupe de contrôle
En attente d'une retraite de méditation intensive de 10 jours
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Au moment de la mesure, les participants de ce groupe attendent de participer à la même retraite de méditation que le groupe actif.
Ils peuvent effectuer leurs propres pratiques quotidiennes de méditation comme d'habitude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changements dans les forces appariées (Newtons) au cours d'une tâche d'appariement des forces.
Délai: 1 ou 2 jours avant le début de la retraite
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La conscience corporelle après l'entraînement à la méditation pourrait avoir un impact sur l'atténuation des sensations tactiles réelles lors du toucher auto-généré.
La mesure de la force de pression sera effectuée à l'aide d'un paradigme d'adaptation de la force.
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1 ou 2 jours avant le début de la retraite
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changements dans les forces appariées (Newtons) au cours d'une tâche d'appariement des forces.
Délai: 7 jours plus tard
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La conscience corporelle après l'entraînement à la méditation pourrait avoir un impact sur l'atténuation des sensations tactiles réelles lors du toucher auto-généré.
La mesure de la force de pression sera effectuée à l'aide d'un paradigme d'adaptation de la force.
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7 jours plus tard
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changements dans les forces appariées (Newtons) au cours d'une tâche d'appariement des forces.
Délai: au moins 3 semaines après la fin de la retraite
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La conscience corporelle après l'entraînement à la méditation pourrait avoir un impact sur l'atténuation des sensations tactiles réelles lors du toucher auto-généré.
La mesure de la force de pression sera effectuée à l'aide d'un paradigme d'adaptation de la force.
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au moins 3 semaines après la fin de la retraite
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changements dans l'EEG une réponse évoquée auditive appelée la négativité de l'inadéquation (microVolt)
Délai: 1 ou 2 jours avant le début de la retraite
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La surveillance d'instant en instant après l'entraînement à la méditation pourrait réguler à la baisse la formation automatique d'habitudes perceptives.
La mesure des potentiels évoqués auditifs sera effectuée à l'aide du réseau EEG à 64 électrodes Biosemi lors d'une tâche auditive bizarre.
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1 ou 2 jours avant le début de la retraite
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changements dans l'EEG une réponse évoquée auditive appelée la négativité de l'inadéquation (microVolt)
Délai: 7 jours plus tard
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La surveillance d'instant en instant après l'entraînement à la méditation pourrait réguler à la baisse la formation automatique d'habitudes perceptives.
La mesure des potentiels évoqués auditifs sera effectuée à l'aide du réseau EEG à 64 électrodes Biosemi lors d'une tâche auditive bizarre.
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7 jours plus tard
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changements dans l'EEG une réponse évoquée auditive appelée la négativité de l'inadéquation (microVolt)
Délai: au moins 3 semaines après la fin de la retraite
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La surveillance d'instant en instant après l'entraînement à la méditation pourrait réguler à la baisse la formation automatique d'habitudes perceptives.
La mesure des potentiels évoqués auditifs sera effectuée à l'aide du réseau EEG à 64 électrodes Biosemi lors d'une tâche auditive bizarre.
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au moins 3 semaines après la fin de la retraite
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changements dans les réponses évoquées liées à la douleur EEG (microVolt)
Délai: 1 ou 2 jours avant le début de la retraite
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La surveillance instantanée et la régulation des émotions après l'entraînement à la méditation pourraient réguler à la baisse la douleur catastrophique.
La mesure des potentiels évoqués liés à la douleur sera effectuée via le réseau EEG à 64 électrodes Biosemi lors d'une tâche de caractérisation de la douleur.
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1 ou 2 jours avant le début de la retraite
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changements dans les réponses évoquées liées à la douleur EEG (microVolt)
Délai: 7 jours plus tard
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La surveillance instantanée et la régulation des émotions après l'entraînement à la méditation pourraient réguler à la baisse la douleur catastrophique.
La mesure des potentiels évoqués liés à la douleur sera effectuée via le réseau EEG à 64 électrodes Biosemi lors d'une tâche de caractérisation de la douleur.
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7 jours plus tard
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changements dans les réponses évoquées liées à la douleur EEG (microVolt)
Délai: au moins 3 semaines après la fin de la retraite
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La surveillance instantanée et la régulation des émotions après l'entraînement à la méditation pourraient réguler à la baisse la douleur catastrophique.
La mesure des potentiels évoqués liés à la douleur sera effectuée via le réseau EEG à 64 électrodes Biosemi lors d'une tâche de caractérisation de la douleur.
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au moins 3 semaines après la fin de la retraite
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans l'intensité de la douleur perçue au cours d'un paradigme de la douleur
Délai: 1 ou 2 jours avant le début de la retraite
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La surveillance instantanée et la régulation des émotions après l'entraînement à la méditation pourraient réguler les processus cognitivo-affectifs d'amplification de la douleur.
Des échelles allant de l'absence d'intensité ou de désagrément à l'intensité de la douleur la plus élevée ou au désagrément ressenti dans la vie seront utilisées lors d'une tâche de caractérisation de la douleur.
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1 ou 2 jours avant le début de la retraite
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Changements dans l'intensité de la douleur perçue au cours d'un paradigme de la douleur
Délai: 7 jours plus tard
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La surveillance instantanée et la régulation des émotions après l'entraînement à la méditation pourraient réguler les processus cognitivo-affectifs d'amplification de la douleur.
Des échelles allant de l'absence d'intensité ou de désagrément à l'intensité de la douleur la plus élevée ou au désagrément ressenti dans la vie seront utilisées lors d'une tâche de caractérisation de la douleur.
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7 jours plus tard
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Changements dans l'intensité de la douleur perçue au cours d'un paradigme de la douleur
Délai: au moins 3 semaines après la fin de la retraite
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La surveillance instantanée et la régulation des émotions après l'entraînement à la méditation pourraient réguler les processus cognitivo-affectifs d'amplification de la douleur.
Des échelles allant de l'absence d'intensité ou de désagrément à l'intensité de la douleur la plus élevée ou au désagrément ressenti dans la vie seront utilisées lors d'une tâche de caractérisation de la douleur.
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au moins 3 semaines après la fin de la retraite
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Changements dans le désagrément perçu de la douleur au cours d'un paradigme de la douleur.
Délai: au moins 3 semaines après la fin de la retraite
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La surveillance instantanée et la régulation des émotions après l'entraînement à la méditation pourraient réguler les processus cognitivo-affectifs d'amplification de la douleur.
Des échelles allant de l'absence d'intensité ou de désagrément à l'intensité de la douleur la plus élevée ou au désagrément ressenti dans la vie seront utilisées lors d'une tâche de caractérisation de la douleur.
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au moins 3 semaines après la fin de la retraite
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Changements dans le désagrément perçu de la douleur au cours d'un paradigme de la douleur.
Délai: 1 ou 2 jours avant le début de la retraite
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La surveillance instantanée et la régulation des émotions après l'entraînement à la méditation pourraient réguler les processus cognitivo-affectifs d'amplification de la douleur.
Des échelles allant de l'absence d'intensité ou de désagrément à l'intensité de la douleur la plus élevée ou au désagrément ressenti dans la vie seront utilisées lors d'une tâche de caractérisation de la douleur.
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1 ou 2 jours avant le début de la retraite
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Changements dans le désagrément perçu de la douleur au cours d'un paradigme de la douleur.
Délai: 7 jours plus tard
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La surveillance instantanée et la régulation des émotions après l'entraînement à la méditation pourraient réguler les processus cognitivo-affectifs d'amplification de la douleur.
Des échelles allant de l'absence d'intensité ou de désagrément à l'intensité de la douleur la plus élevée ou au désagrément ressenti dans la vie seront utilisées lors d'une tâche de caractérisation de la douleur.
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7 jours plus tard
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Changements dans les connectivités fonctionnelles BOLD au repos et pendant la méditation de pleine conscience au sein et entre les réseaux de saillance, de mode par défaut et du cerveau exécutif
Délai: 1 à 7 jours avant le début de la retraite
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Une surveillance instantanée après un entraînement à la méditation pourrait réguler différents réseaux cérébraux liés à l'attention.
L'anatomie structurelle du cerveau sera enregistrée dans un scanner IRMf 3 Tesla pendant le repos, et l'activation du signal BOLD pendant les états de repos et de méditation.
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1 à 7 jours avant le début de la retraite
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Changements dans les connectivités fonctionnelles BOLD au repos et pendant la méditation de pleine conscience au sein et entre les réseaux de saillance, de mode par défaut et du cerveau exécutif
Délai: 1 à 7 jours après la fin de la retraite
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Une surveillance instantanée après un entraînement à la méditation pourrait réguler différents réseaux cérébraux liés à l'attention.
L'anatomie structurelle du cerveau sera enregistrée dans un scanner IRMf 3 Tesla pendant le repos, et l'activation du signal BOLD pendant les états de repos et de méditation.
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1 à 7 jours après la fin de la retraite
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Changements dans les connectivités fonctionnelles BOLD au repos et pendant la méditation de pleine conscience au sein et entre les réseaux de saillance, de mode par défaut et du cerveau exécutif
Délai: au moins 3 semaines après la fin de la retraite
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Une surveillance instantanée après un entraînement à la méditation pourrait réguler différents réseaux cérébraux liés à l'attention.
L'anatomie structurelle du cerveau sera enregistrée dans un scanner IRMf 3 Tesla pendant le repos, et l'activation du signal BOLD pendant les états de repos et de méditation.
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au moins 3 semaines après la fin de la retraite
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Changements dans l'organisation fonctionnelle à grande échelle de l'activité cérébrale BOLD au repos ou en méditation
Délai: 1 à 7 jours avant le début de la retraite
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Une surveillance instantanée après un entraînement à la méditation pourrait réguler différents réseaux cérébraux liés à l'attention.
L'anatomie structurelle du cerveau sera enregistrée dans un scanner IRMf 3 Tesla pendant le repos, et l'activation du signal BOLD pendant les états de repos et de méditation.
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1 à 7 jours avant le début de la retraite
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Changements dans l'organisation fonctionnelle à grande échelle de l'activité cérébrale BOLD dans la méditation
Délai: 1 à 7 jours avant le début de la retraite
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Une surveillance instantanée après un entraînement à la méditation pourrait réguler différents réseaux cérébraux liés à l'attention.
L'anatomie structurelle du cerveau sera enregistrée dans un scanner IRMf 3 Tesla pendant le repos, et l'activation du signal BOLD pendant les états de repos et de méditation.
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1 à 7 jours avant le début de la retraite
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Changements dans l'organisation fonctionnelle à grande échelle de l'activité cérébrale BOLD au repos ou en méditation
Délai: 1 à 7 jours après la fin de la retraite
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Une surveillance instantanée après un entraînement à la méditation pourrait réguler différents réseaux cérébraux liés à l'attention.
L'anatomie structurelle du cerveau sera enregistrée dans un scanner IRMf 3 Tesla pendant le repos, et l'activation du signal BOLD pendant les états de repos et de méditation.
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1 à 7 jours après la fin de la retraite
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Changements dans l'organisation fonctionnelle à grande échelle de l'activité cérébrale BOLD dans la méditation
Délai: 1 à 7 jours après la fin de la retraite
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Une surveillance instantanée après un entraînement à la méditation pourrait réguler différents réseaux cérébraux liés à l'attention.
L'anatomie structurelle du cerveau sera enregistrée dans un scanner IRMf 3 Tesla pendant le repos, et l'activation du signal BOLD pendant les états de repos et de méditation.
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1 à 7 jours après la fin de la retraite
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Changements dans l'organisation fonctionnelle à grande échelle de l'activité cérébrale BOLD au repos ou en méditation
Délai: au moins 3 semaines après la fin de la retraite
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Une surveillance instantanée après un entraînement à la méditation pourrait réguler différents réseaux cérébraux liés à l'attention.
L'anatomie structurelle du cerveau sera enregistrée dans un scanner IRMf 3 Tesla pendant le repos, et l'activation du signal BOLD pendant les états de repos et de méditation.
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au moins 3 semaines après la fin de la retraite
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Changements dans l'organisation fonctionnelle à grande échelle de l'activité cérébrale BOLD dans la méditation
Délai: au moins 3 semaines après la fin de la retraite
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Une surveillance instantanée après un entraînement à la méditation pourrait réguler différents réseaux cérébraux liés à l'attention.
L'anatomie structurelle du cerveau sera enregistrée dans un scanner IRMf 3 Tesla pendant le repos, et l'activation du signal BOLD pendant les états de repos et de méditation.
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au moins 3 semaines après la fin de la retraite
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Changements dans l'échantillonnage de la pensée expérientielle tout au long de la retraite de méditation.
Délai: tous les jours du jour 1 au jour 10 de la retraite
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La surveillance instantanée des pensées et des émotions pendant un entraînement intensif à la méditation pourrait réguler l'errance mentale et l'humeur.
Différentes échelles de contenu des pensées, de valence émotionnelle et de conscience de celles-ci seront enregistrées
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tous les jours du jour 1 au jour 10 de la retraite
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antoine LUTZ, PhD, Centre de recherche de Neurosciences de Lyon (CRNL)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
2 octobre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
10 avril 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
10 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2020
Première publication (RÉEL)
29 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL20_0003
- 2020-A00669-30 (AUTRE: ID-RCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .