Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w percepcji i poznaniu podczas odosobnienia medytacyjnego (LONGIMED)

26 października 2021 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Badanie podłużnych zmian w percepcji i poznaniu zachodzących podczas odosobnienia medytacyjnego

To badanie ma na celu ocenę zmian neurobehawioralnych zachodzących podczas intensywnego dziesięciodniowego odosobnienia medytacyjnego. Badacz będzie badał zmiany w percepcji dotykowej, słuchowej i bólowej, a także zmiany w poznawczych i afektywnych treściach psychicznych oraz ich markerach neuronalnych, mierzone na podstawie samoopisów, potencjałów związanych ze zdarzeniami EEG i funkcjonalnej łączności stanu spoczynku fMRI. Będzie rekrutował zdrowych uczestników z wcześniejszym doświadczeniem w medytacji. Zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup, jednej aktywnej, która zostanie poddana pomiarom tuż przed, w trakcie i 3 tygodnie po rekolekcjach. Druga grupa będzie służyła kontroli przyzwyczajania się do zadania, uczestnicy kontroli będą przechodzić te same pomiary, równomiernie rozłożone w czasie, ale przed rekolekcjami. Główną hipotezą jest to, że trening medytacyjny wzmacnia meta-świadomość, zdolności uwagi, co skutkuje zwiększoną świadomością ciała i samoświadomości podczas percepcji zmysłowej i regulacji emocji podczas bólu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja, 69500
        • Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 67 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 67 lat
  • Regularna praktyka medytacyjna (co najmniej 20 minut 3 razy w tygodniu) wynikająca z formalnego nauczania (tradycja buddyjska, MBSR, uważność) przez co najmniej rok.
  • Uczestnictwo w co najmniej jednym intensywnym odosobnieniu (ponad sześć godzin medytacji w pozycji siedzącej dziennie, przez co najmniej dwa dni) w przeszłości.
  • Związany z francuskim ubezpieczeniem społecznym
  • Zmotywowany do wzięcia udziału w badaniu
  • Po podpisaniu świadomej zgody
  • Normalne lub skorygowane widzenie
  • Wystarczające opanowanie języka francuskiego, aby móc poprawnie zrozumieć instrukcje pisemne i dźwiękowe

Kryteria wyłączenia:

  • uwarunkowania neurologiczne lub psychiatryczne
  • przewlekły ból lub jakikolwiek inny stan chorobowy powodujący ostry ból lub wrażliwość na ból.
  • Deficyt motoryczny lub czuciowy w rękach
  • ciężka utrata słuchu
  • regularne przyjmowanie leków działających na ośrodkowy układ nerwowy
  • regularne przyjmowanie opioidów lub leków przeciwdepresyjnych
  • spożycie alkoholu powyżej progu bezpieczeństwa uznawanego przez francuską agencję zdrowia (10 drinków tygodniowo, 2 drinki dziennie, 5 drinków na specjalne okazje)
  • spożywanie narkotyków (oprócz tytoniu) zakwalifikowanych jako uzależniające według kryteriów medycznych (https://www.drogues.gouv.fr/comprendre/l-essentiel-sur-les-addictions/qu-est-ce-qu-une-addiction)
  • spożywanie alkoholu lub narkotyków w dniu poprzedzającym lub w dniu eksperymentu oraz przez cały czas trwania rekolekcji
  • ciąża, karmienie piersią lub poród mniej niż 6 miesięcy temu
  • Z zadania fMRI zostaną wykluczeni tylko uczestnicy wykazujący przeciwwskazania do badania MRI: klaustrofobiczny, wskaźnik masy ciała powyżej 30, osoby posiadające rozrusznik serca lub pompę insulinową, metalowe protezy, klips wewnątrzczaszkowy, stymulator neurosensoryczny, defibrylator wewnętrzny, implanty ślimakowe, ciała feromagnetyczne oka lub mózgu w pobliżu struktur nerwowych, akrobacje neurochirurgiczne, aparat ortodontyczny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Aktywna grupa
10-dniowe intensywne odosobnienie medytacyjne
Behawioralne: 10-dniowe intensywne odosobnienie medytacyjne
Interwencja składa się z 10-dniowych rekolekcji kontemplacyjnych, z 6 do 8 godzinami medytacji w pozycji siedzącej i chodzącej dziennie oraz 1 lub 2 godzinami nauk medytacyjnych. Praktyka medytacji będzie głównie trenować praktykę uważności. Medytacja uważności ma na celu ćwiczenie uwagi w wykrywaniu i regulowaniu przeszkadzających wzorców poznawczych i emocjonalnych. Praktyka uważności wymaga umiejętności związanych z otwartością na doświadczenie, monitorowaniem skupienia uwagi i wykrywaniem rozproszenia, odrywaniem uwagi od źródła rozproszenia oraz elastycznym (prze)kierowywaniem i angażowaniem uwagi na zamierzony obiekt. Krótkie wprowadzenie do medytacji miłującej dobroci i współczucia będzie również obecne podczas całego odosobnienia.
INNY: Grupa kontrolna
Oczekiwanie na 10 dni intensywnego odosobnienia medytacyjnego
Behawioralne: Oczekiwanie na 10 dni intensywnego odosobnienia medytacyjnego
W czasie pomiaru uczestnicy tej grupy czekają na udział w tym samym odosobnieniu medytacyjnym, co grupa aktywna. Mogą jak zwykle wykonywać swoje codzienne praktyki medytacyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany dopasowanych sił (niutonów) podczas zadania dopasowywania sił.
Ramy czasowe: 1 lub 2 dni przed rozpoczęciem rekolekcji
Świadomość cielesna po treningu medytacyjnym może wpływać na tłumienie rzeczywistych wrażeń dotykowych podczas samodzielnie generowanego dotyku. Pomiar siły nacisku zostanie przeprowadzony za pomocą paradygmatu dopasowywania siły.
1 lub 2 dni przed rozpoczęciem rekolekcji
zmiany dopasowanych sił (niutonów) podczas zadania dopasowywania sił.
Ramy czasowe: 7 dni później
Świadomość cielesna po treningu medytacyjnym może wpływać na tłumienie rzeczywistych wrażeń dotykowych podczas samodzielnie generowanego dotyku. Pomiar siły nacisku zostanie przeprowadzony za pomocą paradygmatu dopasowywania siły.
7 dni później
zmiany dopasowanych sił (niutonów) podczas zadania dopasowywania sił.
Ramy czasowe: co najmniej 3 tygodnie po zakończeniu rekolekcji
Świadomość cielesna po treningu medytacyjnym może wpływać na tłumienie rzeczywistych wrażeń dotykowych podczas samodzielnie generowanego dotyku. Pomiar siły nacisku zostanie przeprowadzony za pomocą paradygmatu dopasowywania siły.
co najmniej 3 tygodnie po zakończeniu rekolekcji
zmiany w EEG wywołana reakcja słuchowa zwana niedopasowaniem negatywności (mikrowolt)
Ramy czasowe: 1 lub 2 dni przed rozpoczęciem rekolekcji
Monitorowanie z chwili na chwilę po treningu medytacyjnym może obniżyć automatyczne tworzenie nawyków percepcyjnych. Pomiar wywołanych potencjałów słuchowych zostanie wykonany za pomocą elektrod Biosemi 64 EEG net podczas zadania słuchowego dziwacznego.
1 lub 2 dni przed rozpoczęciem rekolekcji
zmiany w EEG wywołana reakcja słuchowa zwana niedopasowaniem negatywności (mikrowolt)
Ramy czasowe: 7 dni później
Monitorowanie z chwili na chwilę po treningu medytacyjnym może obniżyć automatyczne tworzenie nawyków percepcyjnych. Pomiar wywołanych potencjałów słuchowych zostanie wykonany za pomocą elektrod Biosemi 64 EEG net podczas zadania słuchowego dziwacznego.
7 dni później
zmiany w EEG wywołana reakcja słuchowa zwana niedopasowaniem negatywności (mikrowolt)
Ramy czasowe: co najmniej 3 tygodnie po zakończeniu rekolekcji
Monitorowanie z chwili na chwilę po treningu medytacyjnym może obniżyć automatyczne tworzenie nawyków percepcyjnych. Pomiar wywołanych potencjałów słuchowych zostanie wykonany za pomocą elektrod Biosemi 64 EEG net podczas zadania słuchowego dziwacznego.
co najmniej 3 tygodnie po zakończeniu rekolekcji
zmiany wywołanych odpowiedzi EEG związanych z bólem (microVolt)
Ramy czasowe: 1 lub 2 dni przed rozpoczęciem rekolekcji
Monitorowanie z chwili na chwilę i regulacja emocji po treningu medytacyjnym może obniżyć poziom katastrofalnego bólu. Pomiar potencjałów wywołanych związanych z bólem zostanie wykonany za pomocą elektrod Biosemi 64 EEG net podczas zadania charakteryzowania bólu.
1 lub 2 dni przed rozpoczęciem rekolekcji
zmiany wywołanych odpowiedzi EEG związanych z bólem (microVolt)
Ramy czasowe: 7 dni później
Monitorowanie z chwili na chwilę i regulacja emocji po treningu medytacyjnym może obniżyć poziom katastrofalnego bólu. Pomiar potencjałów wywołanych związanych z bólem zostanie wykonany za pomocą elektrod Biosemi 64 EEG net podczas zadania charakteryzowania bólu.
7 dni później
zmiany wywołanych odpowiedzi EEG związanych z bólem (microVolt)
Ramy czasowe: co najmniej 3 tygodnie po zakończeniu rekolekcji
Monitorowanie z chwili na chwilę i regulacja emocji po treningu medytacyjnym może obniżyć poziom katastrofalnego bólu. Pomiar potencjałów wywołanych związanych z bólem zostanie wykonany za pomocą elektrod Biosemi 64 EEG net podczas zadania charakteryzowania bólu.
co najmniej 3 tygodnie po zakończeniu rekolekcji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany postrzeganej intensywności bólu podczas paradygmatu bólu
Ramy czasowe: 1 lub 2 dni przed rozpoczęciem rekolekcji
Monitorowanie z chwili na chwilę i regulacja emocji po treningu medytacyjnym może regulować kognitywno-afektywne procesy wzmacniające ból. Podczas zadania charakteryzowania bólu zostaną użyte skale od braku natężenia lub nieprzyjemności do największego natężenia bólu lub nieprzyjemności doświadczanej w życiu.
1 lub 2 dni przed rozpoczęciem rekolekcji
Zmiany postrzeganej intensywności bólu podczas paradygmatu bólu
Ramy czasowe: 7 dni później
Monitorowanie z chwili na chwilę i regulacja emocji po treningu medytacyjnym może regulować kognitywno-afektywne procesy wzmacniające ból. Podczas zadania charakteryzowania bólu zostaną użyte skale od braku natężenia lub nieprzyjemności do największego natężenia bólu lub nieprzyjemności doświadczanych w życiu.
7 dni później
Zmiany postrzeganej intensywności bólu podczas paradygmatu bólu
Ramy czasowe: co najmniej 3 tygodnie po zakończeniu rekolekcji
Monitorowanie z chwili na chwilę i regulacja emocji po treningu medytacyjnym może regulować kognitywno-afektywne procesy wzmacniające ból. Podczas zadania charakteryzowania bólu zostaną użyte skale od braku natężenia lub nieprzyjemności do największego natężenia bólu lub nieprzyjemności doświadczanych w życiu.
co najmniej 3 tygodnie po zakończeniu rekolekcji
Zmiany postrzeganej nieprzyjemności bólu podczas paradygmatu bólu.
Ramy czasowe: co najmniej 3 tygodnie po zakończeniu rekolekcji
Monitorowanie z chwili na chwilę i regulacja emocji po treningu medytacyjnym może regulować kognitywno-afektywne procesy wzmacniające ból. Podczas zadania charakteryzowania bólu zostaną użyte skale od braku natężenia lub nieprzyjemności do największego natężenia bólu lub nieprzyjemności doświadczanych w życiu.
co najmniej 3 tygodnie po zakończeniu rekolekcji
Zmiany postrzeganej nieprzyjemności bólu podczas paradygmatu bólu.
Ramy czasowe: 1 lub 2 dni przed rozpoczęciem rekolekcji
Monitorowanie z chwili na chwilę i regulacja emocji po treningu medytacyjnym może regulować kognitywno-afektywne procesy wzmacniające ból. Podczas zadania charakteryzowania bólu zostaną użyte skale od braku natężenia lub nieprzyjemności do największego natężenia bólu lub nieprzyjemności doświadczanych w życiu.
1 lub 2 dni przed rozpoczęciem rekolekcji
Zmiany postrzeganej nieprzyjemności bólu podczas paradygmatu bólu.
Ramy czasowe: 7 dni później
Monitorowanie z chwili na chwilę i regulacja emocji po treningu medytacyjnym może regulować kognitywno-afektywne procesy wzmacniające ból. Podczas zadania charakteryzowania bólu zostaną użyte skale od braku natężenia lub nieprzyjemności do największego natężenia bólu lub nieprzyjemności doświadczanych w życiu.
7 dni później
Zmiany w funkcjonalnych połączeniach BOLD w spoczynku i podczas medytacji uważności w obrębie i pomiędzy sieciami istotności, trybem domyślnym i wykonawczymi sieciami mózgowymi
Ramy czasowe: 1 do 7 dni przed rozpoczęciem rekolekcji
Monitorowanie z chwili na chwilę po treningu medytacyjnym może regulować różne sieci mózgowe związane z uwagą. Anatomia strukturalna mózgu zostanie zarejestrowana w 3-Teslowym skanerze fMRI podczas odpoczynku, a aktywacja sygnału BOLD podczas stanów odpoczynku i medytacji.
1 do 7 dni przed rozpoczęciem rekolekcji
Zmiany w funkcjonalnych połączeniach BOLD w spoczynku i podczas medytacji uważności w obrębie i pomiędzy sieciami istotności, trybem domyślnym i wykonawczymi sieciami mózgowymi
Ramy czasowe: 1 do 7 dni po zakończeniu rekolekcji
Monitorowanie z chwili na chwilę po treningu medytacyjnym może regulować różne sieci mózgowe związane z uwagą. Anatomia strukturalna mózgu zostanie zarejestrowana w 3-Teslowym skanerze fMRI podczas odpoczynku, a aktywacja sygnału BOLD podczas stanów odpoczynku i medytacji.
1 do 7 dni po zakończeniu rekolekcji
Zmiany w funkcjonalnych połączeniach BOLD w spoczynku i podczas medytacji uważności w obrębie i pomiędzy sieciami istotności, trybem domyślnym i wykonawczymi sieciami mózgowymi
Ramy czasowe: co najmniej 3 tygodnie po zakończeniu rekolekcji
Monitorowanie z chwili na chwilę po treningu medytacyjnym może regulować różne sieci mózgowe związane z uwagą. Anatomia strukturalna mózgu zostanie zarejestrowana w 3-Teslowym skanerze fMRI podczas odpoczynku, a aktywacja sygnału BOLD podczas stanów odpoczynku i medytacji.
co najmniej 3 tygodnie po zakończeniu rekolekcji
Zmiany w makroskali funkcjonalnej organizacji aktywności mózgu BOLD w spoczynku lub podczas medytacji
Ramy czasowe: 1 do 7 dni przed rozpoczęciem rekolekcji
Monitorowanie z chwili na chwilę po treningu medytacyjnym może regulować różne sieci mózgowe związane z uwagą. Anatomia strukturalna mózgu zostanie zarejestrowana w 3-Teslowym skanerze fMRI podczas odpoczynku, a aktywacja sygnału BOLD podczas stanów odpoczynku i medytacji.
1 do 7 dni przed rozpoczęciem rekolekcji
Zmiany w makroskali funkcjonalnej organizacji aktywności mózgu BOLD w medytacji
Ramy czasowe: 1 do 7 dni przed rozpoczęciem rekolekcji
Monitorowanie z chwili na chwilę po treningu medytacyjnym może regulować różne sieci mózgowe związane z uwagą. Anatomia strukturalna mózgu zostanie zarejestrowana w 3-Teslowym skanerze fMRI podczas odpoczynku, a aktywacja sygnału BOLD podczas stanów odpoczynku i medytacji.
1 do 7 dni przed rozpoczęciem rekolekcji
Zmiany w makroskali funkcjonalnej organizacji aktywności mózgu BOLD w spoczynku lub podczas medytacji
Ramy czasowe: 1 do 7 dni po zakończeniu rekolekcji
Monitorowanie z chwili na chwilę po treningu medytacyjnym może regulować różne sieci mózgowe związane z uwagą. Anatomia strukturalna mózgu zostanie zarejestrowana w 3-Teslowym skanerze fMRI podczas odpoczynku, a aktywacja sygnału BOLD podczas stanów odpoczynku i medytacji.
1 do 7 dni po zakończeniu rekolekcji
Zmiany w makroskali funkcjonalnej organizacji aktywności mózgu BOLD w medytacji
Ramy czasowe: 1 do 7 dni po zakończeniu rekolekcji
Monitorowanie z chwili na chwilę po treningu medytacyjnym może regulować różne sieci mózgowe związane z uwagą. Anatomia strukturalna mózgu zostanie zarejestrowana w 3-Teslowym skanerze fMRI podczas odpoczynku, a aktywacja sygnału BOLD podczas stanów odpoczynku i medytacji.
1 do 7 dni po zakończeniu rekolekcji
Zmiany w makroskali funkcjonalnej organizacji aktywności mózgu BOLD w spoczynku lub podczas medytacji
Ramy czasowe: co najmniej 3 tygodnie po zakończeniu rekolekcji
Monitorowanie z chwili na chwilę po treningu medytacyjnym może regulować różne sieci mózgowe związane z uwagą. Anatomia strukturalna mózgu zostanie zarejestrowana w 3-Teslowym skanerze fMRI podczas odpoczynku, a aktywacja sygnału BOLD podczas stanów odpoczynku i medytacji.
co najmniej 3 tygodnie po zakończeniu rekolekcji
Zmiany w makroskali funkcjonalnej organizacji aktywności mózgu BOLD w medytacji
Ramy czasowe: co najmniej 3 tygodnie po zakończeniu rekolekcji
Monitorowanie z chwili na chwilę po treningu medytacyjnym może regulować różne sieci mózgowe związane z uwagą. Anatomia strukturalna mózgu zostanie zarejestrowana w 3-Teslowym skanerze fMRI podczas odpoczynku, a aktywacja sygnału BOLD podczas stanów odpoczynku i medytacji.
co najmniej 3 tygodnie po zakończeniu rekolekcji
Zmiany w empirycznym próbkowaniu myśli podczas odosobnienia medytacyjnego.
Ramy czasowe: codziennie od 1 do 10 dnia rekolekcji
Bieżące monitorowanie myśli i emocji podczas intensywnego treningu medytacyjnego może regulować błądzenie myślami i nastrój. Rejestrowane będą różne skale treści myśli, walencji emocjonalnej i świadomości ich występowania
codziennie od 1 do 10 dnia rekolekcji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Antoine LUTZ, PhD, Centre de recherche de Neurosciences de Lyon (CRNL)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 października 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL20_0003
  • 2020-A00669-30 (INNY: ID-RCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj