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Veränderungen in der Wahrnehmung und Kognition während eines Meditations-Retreats (LONGIMED)

26. Oktober 2021 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Untersuchung der Längsveränderungen in der Wahrnehmung und Kognition, die während eines Meditations-Retreats auftreten

Diese Studie zielt darauf ab, neurologische Verhaltensänderungen zu bewerten, die während eines intensiven zehntägigen Meditationsretreats auftreten. Der Forscher wird Veränderungen der taktilen, auditiven und Schmerzwahrnehmung sowie Veränderungen der kognitiven und affektiven mentalen Inhalte und ihrer neuronalen Marker untersuchen, gemessen anhand von Selbstberichten, ereignisbezogenen Potentialen im EEG und der funktionellen Konnektivität der fMRT im Ruhezustand. Er rekrutiert gesunde Teilnehmer mit vorheriger Meditationserfahrung. Sie werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt, einer aktiven Gruppe, die kurz vor, während und 3 Wochen nach dem Retreat gemessen wird. Die andere Gruppe dient der Kontrolle zur Aufgabengewöhnung, die Kontrollteilnehmer werden den gleichen Messungen in gleichen zeitlichen Abständen unterzogen, jedoch vor dem Retreat. Die Haupthypothese ist, dass Meditationstraining das Meta-Bewusstsein stärkt, Aufmerksamkeitskapazitäten, was zu einer verbesserten Körper- und Selbstwahrnehmung bei der sensorischen Wahrnehmung und Emotionsregulation bei Schmerzen führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bron, Frankreich, 69500
        • Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 67 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 67
  • Regelmäßige Meditationspraxis (mindestens 20 Minuten 3 Mal pro Woche) aus einem formalen Unterricht (buddhistische Tradition, MBSR, Achtsamkeit) für mindestens ein Jahr.
  • Teilnahme an mindestens einem intensiven Retreat (mehr als sechs Stunden Sitzmeditation pro Tag, während mindestens zwei Tagen) in der Vergangenheit.
  • Angeschlossen an die französische Sozialversicherung
  • Motiviert an der Studie teilzunehmen
  • Nach Unterzeichnung einer Einverständniserklärung
  • Normales oder korrigiertes Sehen
  • Ausreichende Beherrschung der französischen Sprache, um schriftliche und hörbare Anweisungen korrekt verstehen zu können

Ausschlusskriterien:

  • neurologische oder psychiatrische Vorgeschichte
  • chronische Schmerzen oder andere Erkrankungen, die zu akuten Schmerzen oder Schmerzempfindlichkeit führen.
  • Motorisches oder sensorisches Defizit in den Händen
  • schwerer Hörverlust
  • regelmäßige Einnahme von Arzneimitteln, die auf das zentrale Nervensystem wirken
  • regelmäßige Einnahme von Opioiden oder Antidepressiva
  • Alkoholkonsum über der von der französischen Gesundheitsbehörde anerkannten Sicherheitsschwelle (10 Getränke pro Woche, 2 Getränke pro Tag, 5 Getränke zu besonderen Anlässen)
  • Drogenkonsum (außer Tabak), der nach medizinischen Kriterien als suchterzeugend eingestuft wird (https://www.drogues.gouv.fr/comprendre/l-essentiel-sur-les-addictions/qu-est-ce-qu-une-addiction)
  • Alkohol- oder Drogenkonsum am Tag vor oder am Tag des Experiments und während der gesamten Dauer des Retreats
  • Schwangerschaft, Stillzeit oder Geburt vor weniger als 6 Monaten
  • Werden nur von der fMRT-Aufgabe ausgeschlossen, Teilnehmer mit Kontraindikation für eine MRT-Untersuchung: Klaustrophobie, Body-Mass-Index über 30, Personen, die einen Herzschrittmacher oder eine Insulinpumpe tragen, Metallprothesen, intrakranieller Clip, neurosensorischer Stimulator, In-Body-Defibrillator, Cochlea-Implantate, feromagnetische Augen- oder Gehirnkörper in der Nähe von Nervenstrukturen, Stunts in der Neurochirurgie, Zahnspangen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Aktive Gruppe
10 Tage intensives Meditationsretreat
Verhalten: 10 Tage intensives Meditationsretreat
Die Intervention besteht aus einem 10-tägigen kontemplativen Retreat mit 6 bis 8 Stunden Sitz- und Gehmeditation pro Tag und 1 oder 2 Stunden Meditationsunterricht. Die Meditationspraxis wird hauptsächlich in der Achtsamkeitspraxis geschult. Achtsamkeitsmeditation zielt darauf ab, die Aufmerksamkeit zu schulen, um belastende kognitive und emotionale Muster zu erkennen und zu regulieren. Achtsamkeitspraxis erfordert Fähigkeiten, die in Offenheit für Erfahrungen, in der Überwachung des Aufmerksamkeitsfokus und in der Erkennung von Ablenkung, in der Loslösung der Aufmerksamkeit von der Quelle der Ablenkung und in der flexiblen (Um-) Lenkung und Aktivierung der Aufmerksamkeit auf das beabsichtigte Objekt involviert sind. Eine kurze Einführung in die Meditation der liebevollen Güte und des Mitgefühls wird auch während des gesamten Retreats präsent sein.
ANDERE: Kontrollgruppe
Warten auf ein 10-tägiges intensives Meditationsretreat
Verhalten: Warten auf ein 10-tägiges intensives Meditationsretreat
Zum Zeitpunkt der Maßnahme warten die Teilnehmer dieser Gruppe darauf, am selben Meditationsretreat teilzunehmen wie die aktive Gruppe. Sie können wie gewohnt ihre eigenen täglichen Meditationsübungen durchführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der angepassten Kräfte (Newton) während einer Kraftanpassungsaufgabe.
Zeitfenster: 1 oder 2 Tage vor Beginn des Retreats
Das Körperbewusstsein nach dem Meditationstraining könnte die Dämpfung realer taktiler Empfindungen während der selbsterzeugten Berührung beeinflussen. Die Messung der Druckkraft erfolgt durch ein Kraftanpassungsparadigma.
1 oder 2 Tage vor Beginn des Retreats
Änderungen der angepassten Kräfte (Newton) während einer Kraftanpassungsaufgabe.
Zeitfenster: 7 Tage später
Das Körperbewusstsein nach dem Meditationstraining könnte die Dämpfung realer taktiler Empfindungen während der selbsterzeugten Berührung beeinflussen. Die Messung der Druckkraft erfolgt durch ein Kraftanpassungsparadigma.
7 Tage später
Änderungen der angepassten Kräfte (Newton) während einer Kraftanpassungsaufgabe.
Zeitfenster: spätestens 3 Wochen nach Ende des Retreats
Das Körperbewusstsein nach dem Meditationstraining könnte die Dämpfung realer taktiler Empfindungen während der selbsterzeugten Berührung beeinflussen. Die Messung der Druckkraft erfolgt durch ein Kraftanpassungsparadigma.
spätestens 3 Wochen nach Ende des Retreats
Veränderungen im EEG eine akustisch evozierte Reaktion, die Mismatch-Negativität (Mikrovolt) genannt wird
Zeitfenster: 1 oder 2 Tage vor Beginn des Retreats
Eine Moment-zu-Moment-Überwachung nach dem Meditationstraining könnte die automatische Bildung von Wahrnehmungsgewohnheiten herunterregulieren. Die Messung der akustisch evozierten Potenziale wird durch das Biosemi EEG-Netz mit 64 Elektroden während einer auditiven Sonderaufgabe durchgeführt.
1 oder 2 Tage vor Beginn des Retreats
Veränderungen im EEG eine akustisch evozierte Reaktion, die Mismatch-Negativität (Mikrovolt) genannt wird
Zeitfenster: 7 Tage später
Eine Moment-zu-Moment-Überwachung nach dem Meditationstraining könnte die automatische Bildung von Wahrnehmungsgewohnheiten herunterregulieren. Die Messung der akustisch evozierten Potenziale wird durch das Biosemi EEG-Netz mit 64 Elektroden während einer auditiven Sonderaufgabe durchgeführt.
7 Tage später
Veränderungen im EEG eine akustisch evozierte Reaktion, die Mismatch-Negativität (Mikrovolt) genannt wird
Zeitfenster: spätestens 3 Wochen nach Ende des Retreats
Eine Moment-zu-Moment-Überwachung nach dem Meditationstraining könnte die automatische Bildung von Wahrnehmungsgewohnheiten herunterregulieren. Die Messung der akustisch evozierten Potenziale wird durch das Biosemi EEG-Netz mit 64 Elektroden während einer auditiven Sonderaufgabe durchgeführt.
spätestens 3 Wochen nach Ende des Retreats
Veränderungen der schmerzbedingten EEG-evozierten Reaktionen (Mikrovolt)
Zeitfenster: 1 oder 2 Tage vor Beginn des Retreats
Moment-zu-Moment-Überwachung und Emotionsregulation nach Meditationstraining könnten die Schmerzkatastrophisierung herunterregulieren. Die Messung schmerzbezogener evozierter Potentiale erfolgt über das Biosemi 64-Elektroden-EEG-Netz während einer Schmerzcharakterisierungsaufgabe.
1 oder 2 Tage vor Beginn des Retreats
Veränderungen der schmerzbedingten EEG-evozierten Reaktionen (Mikrovolt)
Zeitfenster: 7 Tage später
Moment-zu-Moment-Überwachung und Emotionsregulation nach Meditationstraining könnten die Katastrophierung von Schmerzen herunterregulieren. Die Messung schmerzbezogener evozierter Potentiale erfolgt über das Biosemi 64-Elektroden-EEG-Netz während einer Schmerzcharakterisierungsaufgabe.
7 Tage später
Veränderungen der schmerzbedingten EEG-evozierten Reaktionen (Mikrovolt)
Zeitfenster: spätestens 3 Wochen nach Ende des Retreats
Moment-zu-Moment-Überwachung und Emotionsregulation nach Meditationstraining könnten die Schmerzkatastrophisierung herunterregulieren. Die Messung schmerzbezogener evozierter Potentiale erfolgt über das Biosemi 64-Elektroden-EEG-Netz während einer Schmerzcharakterisierungsaufgabe.
spätestens 3 Wochen nach Ende des Retreats

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der wahrgenommenen Schmerzintensität während eines Schmerzparadigmas
Zeitfenster: 1 oder 2 Tage vor Beginn des Retreats
Moment-zu-Moment-Überwachung und Emotionsregulation nach Meditationstraining könnten die kognitiv-affektiven Schmerzverstärkungsprozesse regulieren. Während einer Schmerzcharakterisierungsaufgabe werden Skalen verwendet, die von keiner Intensität oder Unannehmlichkeit bis zur höchsten im Leben erlebten Schmerzintensität oder Unannehmlichkeit reichen.
1 oder 2 Tage vor Beginn des Retreats
Änderungen der wahrgenommenen Schmerzintensität während eines Schmerzparadigmas
Zeitfenster: 7 Tage später
Moment-zu-Moment-Überwachung und Emotionsregulation nach Meditationstraining könnten die kognitiv-affektiven Schmerzverstärkungsprozesse regulieren. Während einer Schmerzcharakterisierungsaufgabe werden Skalen verwendet, die von keiner Intensität oder Unannehmlichkeit bis zur höchsten im Leben erlebten Schmerzintensität oder Unannehmlichkeit reichen.
7 Tage später
Änderungen der wahrgenommenen Schmerzintensität während eines Schmerzparadigmas
Zeitfenster: spätestens 3 Wochen nach Ende des Retreats
Moment-zu-Moment-Überwachung und Emotionsregulation nach Meditationstraining könnten die kognitiv-affektiven Schmerzverstärkungsprozesse regulieren. Während einer Schmerzcharakterisierungsaufgabe werden Skalen verwendet, die von keiner Intensität oder Unannehmlichkeit bis zur höchsten im Leben erlebten Schmerzintensität oder Unannehmlichkeit reichen.
spätestens 3 Wochen nach Ende des Retreats
Veränderungen der wahrgenommenen Schmerzunannehmlichkeit während eines Schmerzparadigmas.
Zeitfenster: spätestens 3 Wochen nach Ende des Retreats
Moment-zu-Moment-Überwachung und Emotionsregulation nach Meditationstraining könnten die kognitiv-affektiven Schmerzverstärkungsprozesse regulieren. Während einer Schmerzcharakterisierungsaufgabe werden Skalen verwendet, die von keiner Intensität oder Unannehmlichkeit bis zur höchsten im Leben erlebten Schmerzintensität oder Unannehmlichkeit reichen.
spätestens 3 Wochen nach Ende des Retreats
Veränderungen der wahrgenommenen Schmerzunannehmlichkeit während eines Schmerzparadigmas.
Zeitfenster: 1 oder 2 Tage vor Beginn des Retreats
Moment-zu-Moment-Überwachung und Emotionsregulation nach Meditationstraining könnten die kognitiv-affektiven Schmerzverstärkungsprozesse regulieren. Während einer Schmerzcharakterisierungsaufgabe werden Skalen verwendet, die von keiner Intensität oder Unannehmlichkeit bis zur höchsten im Leben erlebten Schmerzintensität oder Unannehmlichkeit reichen.
1 oder 2 Tage vor Beginn des Retreats
Veränderungen der wahrgenommenen Schmerzunannehmlichkeit während eines Schmerzparadigmas.
Zeitfenster: 7 Tage später
Moment-zu-Moment-Überwachung und Emotionsregulation nach Meditationstraining könnten die kognitiv-affektiven Schmerzverstärkungsprozesse regulieren. Während einer Schmerzcharakterisierungsaufgabe werden Skalen verwendet, die von keiner Intensität oder Unannehmlichkeit bis zur höchsten im Leben erlebten Schmerzintensität oder Unannehmlichkeit reichen.
7 Tage später
Änderungen der BOLD-Funktionskonnektivitäten in Ruhe und während der Achtsamkeitsmeditation innerhalb und zwischen den Netzwerken des Hervortretens, des Standardmodus und des ausführenden Gehirns
Zeitfenster: 1 bis 7 Tage vor Beginn des Retreats
Die Moment-zu-Moment-Überwachung nach dem Meditationstraining könnte verschiedene aufmerksamkeitsbezogene Gehirnnetzwerke regulieren. Die strukturelle Anatomie des Gehirns wird in einem 3-Tesla-fMRI-Scanner während der Ruhezeit und die BOLD-Signalaktivierung während Ruhe- und Meditationszuständen aufgezeichnet.
1 bis 7 Tage vor Beginn des Retreats
Änderungen der BOLD-Funktionskonnektivitäten in Ruhe und während der Achtsamkeitsmeditation innerhalb und zwischen den Netzwerken des Hervortretens, des Standardmodus und des ausführenden Gehirns
Zeitfenster: 1 bis 7 Tage nach Ende des Retreats
Die Moment-zu-Moment-Überwachung nach dem Meditationstraining könnte verschiedene aufmerksamkeitsbezogene Gehirnnetzwerke regulieren. Die strukturelle Anatomie des Gehirns wird in einem 3-Tesla-fMRI-Scanner während der Ruhezeit und die BOLD-Signalaktivierung während Ruhe- und Meditationszuständen aufgezeichnet.
1 bis 7 Tage nach Ende des Retreats
Änderungen der BOLD-Funktionskonnektivitäten in Ruhe und während der Achtsamkeitsmeditation innerhalb und zwischen den Netzwerken des Hervortretens, des Standardmodus und des ausführenden Gehirns
Zeitfenster: spätestens 3 Wochen nach Ende des Retreats
Die Moment-zu-Moment-Überwachung nach dem Meditationstraining könnte verschiedene aufmerksamkeitsbezogene Gehirnnetzwerke regulieren. Die strukturelle Anatomie des Gehirns wird in einem 3-Tesla-fMRI-Scanner während der Ruhezeit und die BOLD-Signalaktivierung während Ruhe- und Meditationszuständen aufgezeichnet.
spätestens 3 Wochen nach Ende des Retreats
Veränderungen in der makroskaligen funktionellen Organisation der BOLD-Aktivität des Gehirns in Ruhe oder in Meditation
Zeitfenster: 1 bis 7 Tage vor Beginn des Retreats
Die Moment-zu-Moment-Überwachung nach dem Meditationstraining könnte verschiedene aufmerksamkeitsbezogene Gehirnnetzwerke regulieren. Die strukturelle Anatomie des Gehirns wird in einem 3-Tesla-fMRI-Scanner während der Ruhezeit und die BOLD-Signalaktivierung während Ruhe- und Meditationszuständen aufgezeichnet.
1 bis 7 Tage vor Beginn des Retreats
Veränderungen in der makroskaligen funktionellen Organisation der BOLD-Aktivität des Gehirns in der Meditation
Zeitfenster: 1 bis 7 Tage vor Beginn des Retreats
Die Moment-zu-Moment-Überwachung nach dem Meditationstraining könnte verschiedene aufmerksamkeitsbezogene Gehirnnetzwerke regulieren. Die strukturelle Anatomie des Gehirns wird in einem 3-Tesla-fMRI-Scanner während der Ruhezeit und die BOLD-Signalaktivierung während Ruhe- und Meditationszuständen aufgezeichnet.
1 bis 7 Tage vor Beginn des Retreats
Veränderungen in der makroskaligen funktionellen Organisation der BOLD-Aktivität des Gehirns in Ruhe oder in Meditation
Zeitfenster: 1 bis 7 Tage nach Ende des Retreats
Die Moment-zu-Moment-Überwachung nach dem Meditationstraining könnte verschiedene aufmerksamkeitsbezogene Gehirnnetzwerke regulieren. Die strukturelle Anatomie des Gehirns wird in einem 3-Tesla-fMRI-Scanner während der Ruhezeit und die BOLD-Signalaktivierung während Ruhe- und Meditationszuständen aufgezeichnet.
1 bis 7 Tage nach Ende des Retreats
Veränderungen in der makroskaligen funktionellen Organisation der BOLD-Aktivität des Gehirns in der Meditation
Zeitfenster: 1 bis 7 Tage nach Ende des Retreats
Die Moment-zu-Moment-Überwachung nach dem Meditationstraining könnte verschiedene aufmerksamkeitsbezogene Gehirnnetzwerke regulieren. Die strukturelle Anatomie des Gehirns wird in einem 3-Tesla-fMRI-Scanner während der Ruhezeit und die BOLD-Signalaktivierung während Ruhe- und Meditationszuständen aufgezeichnet.
1 bis 7 Tage nach Ende des Retreats
Veränderungen in der makroskaligen funktionellen Organisation der BOLD-Aktivität des Gehirns in Ruhe oder in Meditation
Zeitfenster: spätestens 3 Wochen nach Ende des Retreats
Die Moment-zu-Moment-Überwachung nach dem Meditationstraining könnte verschiedene aufmerksamkeitsbezogene Gehirnnetzwerke regulieren. Die strukturelle Anatomie des Gehirns wird in einem 3-Tesla-fMRI-Scanner während der Ruhezeit und die BOLD-Signalaktivierung während Ruhe- und Meditationszuständen aufgezeichnet.
spätestens 3 Wochen nach Ende des Retreats
Veränderungen in der makroskaligen funktionellen Organisation der BOLD-Aktivität des Gehirns in der Meditation
Zeitfenster: spätestens 3 Wochen nach Ende des Retreats
Die Moment-zu-Moment-Überwachung nach dem Meditationstraining könnte verschiedene aufmerksamkeitsbezogene Gehirnnetzwerke regulieren. Die strukturelle Anatomie des Gehirns wird in einem 3-Tesla-fMRI-Scanner während der Ruhezeit und die BOLD-Signalaktivierung während Ruhe- und Meditationszuständen aufgezeichnet.
spätestens 3 Wochen nach Ende des Retreats
Veränderungen im erfahrungsmäßigen Gedanken-Sampling während des Meditations-Retreats.
Zeitfenster: jeden Tag vom 1. bis zum 10. Tag des Retreats
Die Moment-zu-Moment-Überwachung von Gedanken und Emotionen während eines intensiven Meditationstrainings könnte das Abschweifen der Gedanken und die Stimmung regulieren. Verschiedene Skalen von Gedankeninhalten, emotionaler Wertigkeit und Bewusstsein dafür werden aufgezeichnet
jeden Tag vom 1. bis zum 10. Tag des Retreats

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Ermittler

  • Hauptermittler: Antoine LUTZ, PhD, Centre de recherche de Neurosciences de Lyon (CRNL)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. Oktober 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. April 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL20_0003
  • 2020-A00669-30 (ANDERE: ID-RCB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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