Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения в восприятии и познании во время медитативного ретрита (LONGIMED)

26 октября 2021 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Изучение продольных изменений в восприятии и познании, происходящих во время медитативного ретрита

Это исследование направлено на оценку нейроповеденческих изменений, происходящих во время интенсивного десятидневного медитативного ретрита. Исследователь будет изучать изменения в тактильном, слуховом и болевом восприятии, а также изменения в когнитивном и аффективном психическом содержании и их нейронных маркерах, измеряемые с помощью самоотчетов, потенциалов, связанных с ЭЭГ, и функциональной связи фМРТ в состоянии покоя. Он будет набирать здоровых участников с предшествующим опытом медитации. Они будут случайным образом разделены на две группы, одна активная группа, которая будет проходить измерения непосредственно перед, во время и через 3 недели после ретрита. Другая группа будет служить контрольной для привыкания к заданию, контрольные участники будут проходить такие же измерения, через равные промежутки времени, но до ретрита. Основная гипотеза состоит в том, что обучение медитации усиливает метасознание, способность внимания, что приводит к усилению телесного и самосознания во время сенсорного восприятия и регуляции эмоций во время боли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

58

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Bron, Франция, 69500
        • Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 67 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 67 лет
  • Регулярная практика медитации (не менее 20 минут 3 раза в неделю), вытекающая из формального учения (буддийская традиция, МБСР, осознанность) в течение как минимум одного года.
  • Участие хотя бы в одном интенсивном ретрите (более шести часов сидячей медитации в день в течение как минимум двух дней) в прошлом.
  • Связан с французским социальным обеспечением
  • Мотивированы принять участие в исследовании
  • Подписав информированное согласие
  • Нормальное или скорректированное зрение
  • Достаточный уровень владения французским языком, чтобы иметь возможность правильно понимать письменные и слуховые инструкции

Критерий исключения:

  • неврологический или психиатрический анамнез
  • хроническая боль или любое другое заболевание, вызывающее острую боль или чувствительность к боли.
  • Моторный или сенсорный дефицит в руках
  • сильная потеря слуха
  • регулярный прием медицинских препаратов, действующих на центральную нервную систему
  • регулярный прием опиоидов или антидепрессантов
  • потребление алкоголя выше порога безопасности, признанного французским агентством здоровья (10 порций в неделю, 2 порции в день, 5 порций в особых случаях)
  • употребление наркотиков (кроме табака), квалифицируемое как вызывающее привыкание по медицинским критериям (https://www.drogues.gouv.fr/comprendre/l-essentiel-sur-les-addictions/qu-est-ce-qu-une-addiction)
  • употребление алкоголя или наркотиков накануне или в день эксперимента и в течение всего ретрита
  • беременность, кормление грудью или роды менее 6 месяцев назад
  • Будут исключены из задачи фМРТ только участники, имеющие противопоказания к МРТ: клаустрофобия, индекс массы тела более 30, люди с кардиостимулятором или инсулиновой помпой, металлическим протезом, внутричерепным зажимом, нейросенсорным стимулятором, дефибриллятором в теле, кохлеарные имплантаты, глазные или мозговые феромагнетики вблизи нервных структур, нейрохирургические трюки, зубные скобы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Активная группа
10-дневный интенсивный ретрит по медитации
Поведенческий: 10-дневный интенсивный ретрит по медитации
Вмешательство состоит из 10-дневного созерцательного ретрита с 6-8 часами сидячей и ходячей медитации в день и 1-2 часами учений по медитации. Практика медитации будет в основном тренироваться в практике внимательности. Медитация осознанности предназначена для тренировки внимания, чтобы обнаруживать и регулировать омрачающие когнитивные и эмоциональные паттерны. Практика осознанности требует навыков, связанных с открытостью к опыту, контролем за фокусом внимания и обнаружением отвлечений, отключением внимания от источника отвлечения, а также гибким (пере)направлением и привлечением внимания к предполагаемому объекту. Краткое введение в медитацию любящей доброты и сострадания также будет присутствовать на протяжении всего ретрита.
ДРУГОЙ: Контрольная группа
В ожидании 10-дневного ретрита по интенсивной медитации
Поведенческий: В ожидании 10-дневного ретрита по интенсивной медитации
Во время измерения участники этой группы ожидают участия в том же ретрите по медитации, что и активная группа. Они могут выполнять свои собственные ежедневные медитативные практики, как обычно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменения в согласованных силах (в ньютонах) во время задачи согласования сил.
Временное ограничение: За 1-2 дня до начала ретрита
Телесное осознание после обучения медитации может повлиять на ослабление реальных тактильных ощущений во время самостоятельного прикосновения. Измерение силы давления будет осуществляться с помощью парадигмы согласования силы.
За 1-2 дня до начала ретрита
изменения в согласованных силах (в ньютонах) во время задачи согласования сил.
Временное ограничение: 7 дней спустя
Телесное осознание после обучения медитации может повлиять на ослабление реальных тактильных ощущений во время самостоятельного прикосновения. Измерение силы давления будет осуществляться с помощью парадигмы согласования силы.
7 дней спустя
изменения в согласованных силах (в ньютонах) во время задачи согласования сил.
Временное ограничение: минимум через 3 недели после окончания ретрита
Телесное осознание после обучения медитации может повлиять на ослабление реальных тактильных ощущений во время самостоятельного прикосновения. Измерение силы давления будет осуществляться с помощью парадигмы согласования силы.
минимум через 3 недели после окончания ретрита
изменения в ЭЭГ слуховой вызванный ответ, называемый негативностью несоответствия (микровольт)
Временное ограничение: За 1-2 дня до начала ретрита
Мониторинг от момента к моменту после обучения медитации может подавлять автоматическое формирование перцептивных привычек. Измерение слуховых вызванных потенциалов будет проводиться через ЭЭГ-сетку с электродами Biosemi 64 во время слухового задания на чудаковатость.
За 1-2 дня до начала ретрита
изменения в ЭЭГ слуховой вызванный ответ, называемый негативностью несоответствия (микровольт)
Временное ограничение: 7 дней спустя
Мониторинг от момента к моменту после обучения медитации может подавлять автоматическое формирование перцептивных привычек. Измерение слуховых вызванных потенциалов будет проводиться через ЭЭГ-сетку с электродами Biosemi 64 во время слухового задания на чудаковатость.
7 дней спустя
изменения в ЭЭГ слуховой вызванный ответ, называемый негативностью несоответствия (микровольт)
Временное ограничение: минимум через 3 недели после окончания ретрита
Мониторинг от момента к моменту после обучения медитации может подавлять автоматическое формирование перцептивных привычек. Измерение слуховых вызванных потенциалов будет проводиться через ЭЭГ-сетку с электродами Biosemi 64 во время слухового задания на чудаковатость.
минимум через 3 недели после окончания ретрита
изменения вызванных реакций ЭЭГ, связанных с болью (мкВ)
Временное ограничение: За 1-2 дня до начала ретрита
Мониторинг от момента к моменту и регуляция эмоций после обучения медитации могут снизить катастрофичность боли. Измерение вызванных потенциалов, связанных с болью, будет проводиться с помощью ЭЭГ-сети Biosemi 64 электродов во время задачи по характеристике боли.
За 1-2 дня до начала ретрита
изменения вызванных реакций ЭЭГ, связанных с болью (мкВ)
Временное ограничение: 7 дней спустя
Мониторинг от момента к моменту и регуляция эмоций после обучения медитации могут снизить катастрофичность боли. Измерение вызванных потенциалов, связанных с болью, будет проводиться с помощью ЭЭГ-сети Biosemi 64 электродов во время задачи по характеристике боли.
7 дней спустя
изменения вызванных реакций ЭЭГ, связанных с болью (мкВ)
Временное ограничение: минимум через 3 недели после окончания ретрита
Мониторинг от момента к моменту и регуляция эмоций после обучения медитации могут снизить катастрофичность боли. Измерение вызванных потенциалов, связанных с болью, будет проводиться с помощью ЭЭГ-сети Biosemi 64 электродов во время задачи по характеристике боли.
минимум через 3 недели после окончания ретрита

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения воспринимаемой интенсивности боли во время болевой парадигмы
Временное ограничение: За 1-2 дня до начала ретрита
Мониторинг от момента к моменту и регуляция эмоций после обучения медитации могут регулировать процессы усиления когнитивно-аффективной боли. Шкалы, варьирующиеся от отсутствия интенсивности или неприятности до самой высокой интенсивности боли или неприятности, испытанной в жизни, будут использоваться во время задания на характеристику боли.
За 1-2 дня до начала ретрита
Изменения воспринимаемой интенсивности боли во время болевой парадигмы
Временное ограничение: 7 дней спустя
Мониторинг от момента к моменту и регуляция эмоций после обучения медитации могут регулировать процессы усиления когнитивно-аффективной боли. Шкалы, варьирующиеся от отсутствия интенсивности или неприятности до самой высокой интенсивности боли или неприятности, испытанной в жизни, будут использоваться во время задания на характеристику боли.
7 дней спустя
Изменения воспринимаемой интенсивности боли во время болевой парадигмы
Временное ограничение: минимум через 3 недели после окончания ретрита
Мониторинг от момента к моменту и регуляция эмоций после обучения медитации могут регулировать процессы усиления когнитивно-аффективной боли. Шкалы, варьирующиеся от отсутствия интенсивности или неприятности до самой высокой интенсивности боли или неприятности, испытанной в жизни, будут использоваться во время задания на характеристику боли.
минимум через 3 недели после окончания ретрита
Изменения воспринимаемой неприятности боли во время болевой парадигмы.
Временное ограничение: минимум через 3 недели после окончания ретрита
Мониторинг от момента к моменту и регуляция эмоций после обучения медитации могут регулировать процессы усиления когнитивно-аффективной боли. Шкалы, варьирующиеся от отсутствия интенсивности или неприятности до самой высокой интенсивности боли или неприятности, испытанной в жизни, будут использоваться во время задания на характеристику боли.
минимум через 3 недели после окончания ретрита
Изменения воспринимаемой неприятности боли во время болевой парадигмы.
Временное ограничение: За 1-2 дня до начала ретрита
Мониторинг от момента к моменту и регуляция эмоций после обучения медитации могут регулировать процессы усиления когнитивно-аффективной боли. Шкалы, варьирующиеся от отсутствия интенсивности или неприятности до самой высокой интенсивности боли или неприятности, испытанной в жизни, будут использоваться во время задания на характеристику боли.
За 1-2 дня до начала ретрита
Изменения воспринимаемой неприятности боли во время болевой парадигмы.
Временное ограничение: 7 дней спустя
Мониторинг от момента к моменту и регуляция эмоций после обучения медитации могут регулировать процессы усиления когнитивно-аффективной боли. Шкалы, варьирующиеся от отсутствия интенсивности или неприятности до самой высокой интенсивности боли или неприятности, испытанной в жизни, будут использоваться во время задания на характеристику боли.
7 дней спустя
Изменения в БОЛЬШИХ функциональных связях в состоянии покоя и во время медитации осознанности внутри и между сетями значимости, режима по умолчанию и исполнительных сетей мозга.
Временное ограничение: От 1 до 7 дней до начала ретрита
Мониторинг от момента к моменту после обучения медитации может регулировать различные сети мозга, связанные с вниманием. Структурная анатомия мозга будет записана на сканере фМРТ мощностью 3 Тесла во время отдыха, а активация сигнала BOLD во время отдыха и медитации.
От 1 до 7 дней до начала ретрита
Изменения в БОЛЬШИХ функциональных связях в состоянии покоя и во время медитации осознанности внутри и между сетями значимости, режима по умолчанию и исполнительных сетей мозга.
Временное ограничение: От 1 до 7 дней после окончания ретрита
Мониторинг от момента к моменту после обучения медитации может регулировать различные сети мозга, связанные с вниманием. Структурная анатомия мозга будет записана на сканере фМРТ мощностью 3 Тесла во время отдыха, а активация сигнала BOLD во время отдыха и медитации.
От 1 до 7 дней после окончания ретрита
Изменения в БОЛЬШИХ функциональных связях в состоянии покоя и во время медитации осознанности внутри и между сетями значимости, режима по умолчанию и исполнительных сетей мозга.
Временное ограничение: минимум через 3 недели после окончания ретрита
Мониторинг от момента к моменту после обучения медитации может регулировать различные сети мозга, связанные с вниманием. Структурная анатомия мозга будет записана на сканере фМРТ мощностью 3 Тесла во время отдыха, а активация сигнала BOLD во время отдыха и медитации.
минимум через 3 недели после окончания ретрита
Изменения в макромасштабной функциональной организации активности мозга BOLD в покое или при медитации
Временное ограничение: От 1 до 7 дней до начала ретрита
Мониторинг от момента к моменту после обучения медитации может регулировать различные сети мозга, связанные с вниманием. Структурная анатомия мозга будет записана на сканере фМРТ мощностью 3 Тесла во время отдыха, а активация сигнала BOLD во время отдыха и медитации.
От 1 до 7 дней до начала ретрита
Изменения в макромасштабной функциональной организации активности мозга BOLD при медитации
Временное ограничение: От 1 до 7 дней до начала ретрита
Мониторинг от момента к моменту после обучения медитации может регулировать различные сети мозга, связанные с вниманием. Структурная анатомия мозга будет записана на сканере фМРТ мощностью 3 Тесла во время отдыха, а активация сигнала BOLD во время отдыха и медитации.
От 1 до 7 дней до начала ретрита
Изменения в макромасштабной функциональной организации активности мозга BOLD в покое или при медитации
Временное ограничение: От 1 до 7 дней после окончания ретрита
Мониторинг от момента к моменту после обучения медитации может регулировать различные сети мозга, связанные с вниманием. Структурная анатомия мозга будет записана на сканере фМРТ мощностью 3 Тесла во время отдыха, а активация сигнала BOLD во время отдыха и медитации.
От 1 до 7 дней после окончания ретрита
Изменения в макромасштабной функциональной организации активности мозга BOLD при медитации
Временное ограничение: От 1 до 7 дней после окончания ретрита
Мониторинг от момента к моменту после обучения медитации может регулировать различные сети мозга, связанные с вниманием. Структурная анатомия мозга будет записана на сканере фМРТ мощностью 3 Тесла во время отдыха, а активация сигнала BOLD во время отдыха и медитации.
От 1 до 7 дней после окончания ретрита
Изменения в макромасштабной функциональной организации активности мозга BOLD в покое или при медитации
Временное ограничение: минимум через 3 недели после окончания ретрита
Мониторинг от момента к моменту после обучения медитации может регулировать различные сети мозга, связанные с вниманием. Структурная анатомия мозга будет записана на сканере фМРТ мощностью 3 Тесла во время отдыха, а активация сигнала BOLD во время отдыха и медитации.
минимум через 3 недели после окончания ретрита
Изменения в макромасштабной функциональной организации активности мозга BOLD при медитации
Временное ограничение: минимум через 3 недели после окончания ретрита
Мониторинг от момента к моменту после обучения медитации может регулировать различные сети мозга, связанные с вниманием. Структурная анатомия мозга будет записана на сканере фМРТ мощностью 3 Тесла во время отдыха, а активация сигнала BOLD во время отдыха и медитации.
минимум через 3 недели после окончания ретрита
Изменения в эмпирической выборке мыслей во время медитативного ретрита.
Временное ограничение: каждый день с 1 по 10 день ретрита
Постоянный мониторинг мыслей и эмоций во время интенсивного обучения медитации может регулировать блуждание ума и настроение. Будут фиксироваться разные шкалы содержания мыслей, эмоциональной валентности и осознания их
каждый день с 1 по 10 день ретрита

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Следователи

  • Главный следователь: Antoine LUTZ, PhD, Centre de recherche de Neurosciences de Lyon (CRNL)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 октября 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 апреля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL20_0003
  • 2020-A00669-30 (ДРУГОЙ: ID-RCB)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые волонтеры

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться