Cambiamenti nella percezione e nella cognizione durante un ritiro di meditazione (LONGIMED)
26 ottobre 2021 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Studio dei cambiamenti longitudinali nella percezione e nella cognizione che si verificano durante un ritiro di meditazione
Questo studio mira a valutare i cambiamenti neuro-comportamentali che si verificano durante un intenso ritiro di meditazione di dieci giorni.
L'investigatore studierà i cambiamenti nelle percezioni tattili, uditive e del dolore, nonché i cambiamenti nei contenuti mentali cognitivi e affettivi e i loro marcatori neurali, misurati da auto-report, potenziali correlati agli eventi EEG e connettività funzionale della fMRI dello stato di riposo.
Recluterà partecipanti sani con una precedente esperienza di meditazione.
Saranno assegnati in modo casuale a due gruppi, un gruppo attivo che sarà sottoposto a misurazioni appena prima, durante e 3 settimane dopo il ritiro.
L'altro gruppo servirà di controllo per l'assuefazione al compito, i partecipanti al controllo saranno sottoposti alle stesse misurazioni, equidistanti nel tempo, ma prima del ritiro.
L'ipotesi principale è che l'allenamento alla meditazione rafforzi la meta-consapevolezza, le capacità di attenzione con conseguente aumento della consapevolezza corporea e di sé durante la percezione sensoriale e la regolazione delle emozioni durante il dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
58
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bron, Francia, 69500
- Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 67 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 67 anni
- Pratica meditativa regolare (almeno 20 minuti 3 volte a settimana) derivante da un insegnamento formale (tradizione buddista, MBSR, mindfulness) per almeno un anno.
- Aver partecipato ad almeno un ritiro intensivo (più di sei ore di meditazione seduta al giorno, per almeno due giorni) in passato.
- Affiliato alla previdenza sociale francese
- Motivato a partecipare allo studio
- Dopo aver firmato un consenso informato
- Visione normale o corretta
- Padronanza sufficiente del francese per essere in grado di comprendere correttamente le istruzioni scritte e uditive
Criteri di esclusione:
- precedenti neurologici o psichiatrici
- dolore cronico o qualsiasi altra condizione medica che dà origine a dolore acuto o sensibilità al dolore.
- Deficit motorio o sensoriale nelle mani
- grave perdita uditiva
- assumere regolarmente farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale
- assumere regolarmente oppioidi o farmaci antidepressivi
- consumo di alcol superiore alla soglia di sicurezza riconosciuta dall'agenzia francese per la salute (10 drink a settimana, 2 drink al giorno, 5 drink per occasioni speciali)
- consumo di droghe (tranne il tabacco) qualificato come dipendenza secondo criteri medici (https://www.drogues.gouv.fr/comprendre/l-essentiel-sur-les-addictions/qu-est-ce-qu-une-addiction)
- consumo di alcol o droghe il giorno prima o il giorno dell'esperimento e durante l'intera durata del ritiro
- gravidanza, allattamento o parto da meno di 6 mesi
- Saranno esclusi dall'attività fMRI solo i partecipanti che presentano controindicazioni a una scansione MRI: essere claustrofobici, indice di massa corporea superiore a 30, persone, avere un pacemaker o una pompa per insulina, protesi metallica, clip intracranica, stimolatore neurosensoriale, defibrillatore nel corpo, impianti cocleari, corpi feromagnetici oculari o cerebrali vicini a strutture nervose, acrobazie neurochirurgiche, apparecchi ortodontici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo attivo
Ritiro intensivo di meditazione di 10 giorni
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L'intervento consiste in un ritiro contemplativo di 10 giorni, con 6-8 ore di meditazione seduta e camminata al giorno e 1 o 2 ore di insegnamenti di meditazione.
La pratica della meditazione si allenerà principalmente nella pratica della consapevolezza.
La meditazione consapevole intende allenare l'attenzione per rilevare e regolare modelli cognitivi ed emotivi afflittivi.
La pratica della consapevolezza richiede abilità coinvolte nell'apertura all'esperienza, nel monitoraggio del centro dell'attenzione e nel rilevare la distrazione, disimpegnare l'attenzione dalla fonte della distrazione e (ri)indirizzare e coinvolgere in modo flessibile l'attenzione sull'oggetto previsto.
Durante il ritiro sarà presente anche una breve introduzione alla gentilezza amorevole e alla meditazione della compassione.
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ALTRO: Gruppo di controllo
In attesa di un ritiro intensivo di meditazione di 10 giorni
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Al momento della misurazione, i partecipanti a questo gruppo sono in attesa di partecipare allo stesso ritiro di meditazione del gruppo attivo.
Possono eseguire le proprie pratiche di meditazione quotidiana come al solito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamenti nelle forze abbinate (Newton) durante un'attività di abbinamento delle forze.
Lasso di tempo: 1 o 2 giorni prima dell'inizio del ritiro
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La consapevolezza corporea dopo l'allenamento alla meditazione potrebbe influire sull'attenuazione delle sensazioni tattili reali durante il tocco autogenerato.
La misurazione della forza di pressione sarà effettuata attraverso un paradigma di force-matching.
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1 o 2 giorni prima dell'inizio del ritiro
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cambiamenti nelle forze abbinate (Newton) durante un'attività di abbinamento delle forze.
Lasso di tempo: 7 giorni dopo
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La consapevolezza corporea dopo l'allenamento alla meditazione potrebbe influire sull'attenuazione delle sensazioni tattili reali durante il tocco autogenerato.
La misurazione della forza di pressione sarà effettuata attraverso un paradigma di force-matching.
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7 giorni dopo
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cambiamenti nelle forze abbinate (Newton) durante un'attività di abbinamento delle forze.
Lasso di tempo: almeno 3 settimane dopo la fine del ritiro
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La consapevolezza corporea dopo l'allenamento alla meditazione potrebbe influire sull'attenuazione delle sensazioni tattili reali durante il tocco autogenerato.
La misurazione della forza di pressione sarà effettuata attraverso un paradigma di force-matching.
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almeno 3 settimane dopo la fine del ritiro
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cambiamenti nell'EEG una risposta evocata uditiva chiamata negatività del mismatch (microVolt)
Lasso di tempo: 1 o 2 giorni prima dell'inizio del ritiro
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Il monitoraggio momento per momento dopo l'allenamento alla meditazione potrebbe sottoregolare la formazione automatica delle abitudini percettive.
La misurazione dei potenziali evocati uditivi sarà effettuata attraverso la rete EEG a 64 elettrodi Biosemi durante un compito uditivo stravagante.
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1 o 2 giorni prima dell'inizio del ritiro
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cambiamenti nell'EEG una risposta evocata uditiva chiamata negatività del mismatch (microVolt)
Lasso di tempo: 7 giorni dopo
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Il monitoraggio momento per momento dopo l'allenamento alla meditazione potrebbe sottoregolare la formazione automatica delle abitudini percettive.
La misurazione dei potenziali evocati uditivi sarà effettuata attraverso la rete EEG a 64 elettrodi Biosemi durante un compito uditivo stravagante.
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7 giorni dopo
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cambiamenti nell'EEG una risposta evocata uditiva chiamata negatività del mismatch (microVolt)
Lasso di tempo: almeno 3 settimane dopo la fine del ritiro
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Il monitoraggio momento per momento dopo l'allenamento alla meditazione potrebbe sottoregolare la formazione automatica delle abitudini percettive.
La misurazione dei potenziali evocati uditivi sarà effettuata attraverso la rete EEG a 64 elettrodi Biosemi durante un compito uditivo stravagante.
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almeno 3 settimane dopo la fine del ritiro
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cambiamenti nelle risposte evocate legate al dolore EEG (microVolt)
Lasso di tempo: 1 o 2 giorni prima dell'inizio del ritiro
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Il monitoraggio momento per momento e la regolazione delle emozioni dopo l'allenamento alla meditazione potrebbero ridurre la catastrofizzazione del dolore.
La misurazione dei potenziali evocati legati al dolore sarà effettuata attraverso la rete EEG a 64 elettrodi Biosemi durante un compito di caratterizzazione del dolore.
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1 o 2 giorni prima dell'inizio del ritiro
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cambiamenti nelle risposte evocate legate al dolore EEG (microVolt)
Lasso di tempo: 7 giorni dopo
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Il monitoraggio momento per momento e la regolazione delle emozioni dopo l'allenamento alla meditazione potrebbero ridurre la catastrofizzazione del dolore.
La misurazione dei potenziali evocati legati al dolore sarà effettuata attraverso la rete EEG a 64 elettrodi Biosemi durante un compito di caratterizzazione del dolore.
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7 giorni dopo
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cambiamenti nelle risposte evocate legate al dolore EEG (microVolt)
Lasso di tempo: almeno 3 settimane dopo la fine del ritiro
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Il monitoraggio momento per momento e la regolazione delle emozioni dopo l'allenamento alla meditazione potrebbero ridurre la catastrofizzazione del dolore.
La misurazione dei potenziali evocati legati al dolore sarà effettuata attraverso la rete EEG a 64 elettrodi Biosemi durante un compito di caratterizzazione del dolore.
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almeno 3 settimane dopo la fine del ritiro
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nell'intensità del dolore percepito durante un paradigma del dolore
Lasso di tempo: 1 o 2 giorni prima dell'inizio del ritiro
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Il monitoraggio momento per momento e la regolazione delle emozioni dopo l'allenamento alla meditazione potrebbero regolare i processi di amplificazione del dolore cognitivo-affettivo.
Durante un compito di caratterizzazione del dolore verranno utilizzate scale che vanno da nessuna intensità o spiacevolezza, alla massima intensità del dolore o spiacevolezza sperimentata nella vita.
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1 o 2 giorni prima dell'inizio del ritiro
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Cambiamenti nell'intensità del dolore percepito durante un paradigma del dolore
Lasso di tempo: 7 giorni dopo
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Il monitoraggio momento per momento e la regolazione delle emozioni dopo l'allenamento alla meditazione potrebbero regolare i processi di amplificazione del dolore cognitivo-affettivo.
Durante un compito di caratterizzazione del dolore verranno utilizzate scale che vanno da nessuna intensità o spiacevolezza, alla massima intensità del dolore o spiacevolezza sperimentata nella vita.
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7 giorni dopo
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Cambiamenti nell'intensità del dolore percepito durante un paradigma del dolore
Lasso di tempo: almeno 3 settimane dopo la fine del ritiro
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Il monitoraggio momento per momento e la regolazione delle emozioni dopo l'allenamento alla meditazione potrebbero regolare i processi di amplificazione del dolore cognitivo-affettivo.
Durante un compito di caratterizzazione del dolore verranno utilizzate scale che vanno da nessuna intensità o spiacevolezza, alla massima intensità del dolore o spiacevolezza sperimentata nella vita.
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almeno 3 settimane dopo la fine del ritiro
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Cambiamenti nella spiacevolezza del dolore percepito durante un paradigma del dolore.
Lasso di tempo: almeno 3 settimane dopo la fine del ritiro
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Il monitoraggio momento per momento e la regolazione delle emozioni dopo l'allenamento alla meditazione potrebbero regolare i processi di amplificazione del dolore cognitivo-affettivo.
Durante un compito di caratterizzazione del dolore verranno utilizzate scale che vanno da nessuna intensità o spiacevolezza, alla massima intensità del dolore o spiacevolezza sperimentata nella vita.
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almeno 3 settimane dopo la fine del ritiro
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Cambiamenti nella spiacevolezza del dolore percepito durante un paradigma del dolore.
Lasso di tempo: 1 o 2 giorni prima dell'inizio del ritiro
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Il monitoraggio momento per momento e la regolazione delle emozioni dopo l'allenamento alla meditazione potrebbero regolare i processi di amplificazione del dolore cognitivo-affettivo.
Durante un compito di caratterizzazione del dolore verranno utilizzate scale che vanno da nessuna intensità o spiacevolezza, alla massima intensità del dolore o spiacevolezza sperimentata nella vita.
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1 o 2 giorni prima dell'inizio del ritiro
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Cambiamenti nella spiacevolezza del dolore percepito durante un paradigma del dolore.
Lasso di tempo: 7 giorni dopo
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Il monitoraggio momento per momento e la regolazione delle emozioni dopo l'allenamento alla meditazione potrebbero regolare i processi di amplificazione del dolore cognitivo-affettivo.
Durante un compito di caratterizzazione del dolore verranno utilizzate scale che vanno da nessuna intensità o spiacevolezza, alla massima intensità del dolore o spiacevolezza sperimentata nella vita.
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7 giorni dopo
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Cambiamenti nelle connettività funzionali BOLD a riposo e durante la meditazione di consapevolezza all'interno e tra la salienza, la modalità predefinita e le reti cerebrali esecutive
Lasso di tempo: Da 1 a 7 giorni prima dell'inizio del ritiro
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Il monitoraggio momento per momento dopo l'allenamento alla meditazione potrebbe regolare diverse reti cerebrali legate all'attenzione.
L'anatomia strutturale del cervello sarà registrata in uno scanner fMRI da 3 Tesla durante il riposo e l'attivazione del segnale BOLD durante gli stati di riposo e meditazione.
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Da 1 a 7 giorni prima dell'inizio del ritiro
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Cambiamenti nelle connettività funzionali BOLD a riposo e durante la meditazione di consapevolezza all'interno e tra la salienza, la modalità predefinita e le reti cerebrali esecutive
Lasso di tempo: Da 1 a 7 giorni dopo la fine del ritiro
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Il monitoraggio momento per momento dopo l'allenamento alla meditazione potrebbe regolare diverse reti cerebrali legate all'attenzione.
L'anatomia strutturale del cervello sarà registrata in uno scanner fMRI da 3 Tesla durante il riposo e l'attivazione del segnale BOLD durante gli stati di riposo e meditazione.
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Da 1 a 7 giorni dopo la fine del ritiro
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Cambiamenti nelle connettività funzionali BOLD a riposo e durante la meditazione di consapevolezza all'interno e tra la salienza, la modalità predefinita e le reti cerebrali esecutive
Lasso di tempo: almeno 3 settimane dopo la fine del ritiro
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Il monitoraggio momento per momento dopo l'allenamento alla meditazione potrebbe regolare diverse reti cerebrali legate all'attenzione.
L'anatomia strutturale del cervello sarà registrata in uno scanner fMRI da 3 Tesla durante il riposo e l'attivazione del segnale BOLD durante gli stati di riposo e meditazione.
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almeno 3 settimane dopo la fine del ritiro
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Cambiamenti nell'organizzazione funzionale su macroscala dell'attività BOLD cerebrale a riposo o in meditazione
Lasso di tempo: Da 1 a 7 giorni prima dell'inizio del ritiro
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Il monitoraggio momento per momento dopo l'allenamento alla meditazione potrebbe regolare diverse reti cerebrali legate all'attenzione.
L'anatomia strutturale del cervello sarà registrata in uno scanner fMRI da 3 Tesla durante il riposo e l'attivazione del segnale BOLD durante gli stati di riposo e meditazione.
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Da 1 a 7 giorni prima dell'inizio del ritiro
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Cambiamenti nell'organizzazione funzionale su macroscala dell'attività BOLD cerebrale in meditazione
Lasso di tempo: Da 1 a 7 giorni prima dell'inizio del ritiro
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Il monitoraggio momento per momento dopo l'allenamento alla meditazione potrebbe regolare diverse reti cerebrali legate all'attenzione.
L'anatomia strutturale del cervello sarà registrata in uno scanner fMRI da 3 Tesla durante il riposo e l'attivazione del segnale BOLD durante gli stati di riposo e meditazione.
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Da 1 a 7 giorni prima dell'inizio del ritiro
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Cambiamenti nell'organizzazione funzionale su macroscala dell'attività BOLD cerebrale a riposo o in meditazione
Lasso di tempo: Da 1 a 7 giorni dopo la fine del ritiro
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Il monitoraggio momento per momento dopo l'allenamento alla meditazione potrebbe regolare diverse reti cerebrali legate all'attenzione.
L'anatomia strutturale del cervello sarà registrata in uno scanner fMRI da 3 Tesla durante il riposo e l'attivazione del segnale BOLD durante gli stati di riposo e meditazione.
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Da 1 a 7 giorni dopo la fine del ritiro
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Cambiamenti nell'organizzazione funzionale su macroscala dell'attività BOLD cerebrale in meditazione
Lasso di tempo: Da 1 a 7 giorni dopo la fine del ritiro
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Il monitoraggio momento per momento dopo l'allenamento alla meditazione potrebbe regolare diverse reti cerebrali legate all'attenzione.
L'anatomia strutturale del cervello sarà registrata in uno scanner fMRI da 3 Tesla durante il riposo e l'attivazione del segnale BOLD durante gli stati di riposo e meditazione.
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Da 1 a 7 giorni dopo la fine del ritiro
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Cambiamenti nell'organizzazione funzionale su macroscala dell'attività BOLD cerebrale a riposo o in meditazione
Lasso di tempo: almeno 3 settimane dopo la fine del ritiro
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Il monitoraggio momento per momento dopo l'allenamento alla meditazione potrebbe regolare diverse reti cerebrali legate all'attenzione.
L'anatomia strutturale del cervello sarà registrata in uno scanner fMRI da 3 Tesla durante il riposo e l'attivazione del segnale BOLD durante gli stati di riposo e meditazione.
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almeno 3 settimane dopo la fine del ritiro
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Cambiamenti nell'organizzazione funzionale su macroscala dell'attività BOLD cerebrale in meditazione
Lasso di tempo: almeno 3 settimane dopo la fine del ritiro
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Il monitoraggio momento per momento dopo l'allenamento alla meditazione potrebbe regolare diverse reti cerebrali legate all'attenzione.
L'anatomia strutturale del cervello sarà registrata in uno scanner fMRI da 3 Tesla durante il riposo e l'attivazione del segnale BOLD durante gli stati di riposo e meditazione.
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almeno 3 settimane dopo la fine del ritiro
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Cambiamenti nel campionamento del pensiero esperienziale durante il ritiro di meditazione.
Lasso di tempo: tutti i giorni dal giorno 1 al giorno 10 del ritiro
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Il monitoraggio momento per momento dei pensieri e delle emozioni durante l'addestramento intensivo alla meditazione potrebbe regolare il vagare della mente e l'umore.
Verranno registrate diverse scale di contenuto dei pensieri, valenza emotiva e consapevolezza di essi
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tutti i giorni dal giorno 1 al giorno 10 del ritiro
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Antoine LUTZ, PhD, Centre de recherche de Neurosciences de Lyon (CRNL)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
2 ottobre 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
10 aprile 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
10 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
29 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
27 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL20_0003
- 2020-A00669-30 (ALTRO: ID-RCB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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