COVID-19 の重症患者の臨床的特徴
新型コロナウイルス感染症 2019 (COVID-19) が世界中に広がる中、集中治療室 (ICU) コミュニティは、このパンデミックに伴う課題に備える必要があります。
最も深刻な影響を受けたカテゴリーの患者 (集中治療室 (ICU) 患者) に効率的なケアを提供することは、COVID-19 パンデミックに見られる深刻な問題の 1 つになっています。
COVIDセンターのICUでの典型的な患者の臨床像は、各国で非常に似ていますが、重症患者の治療結果を改善するための鍵はまだ見つかっていません.
COVID-19 の重篤な経過の予測因子に関するデータは限られています。
重度の疾患経過の予測因子に関する知識は、異なる治療戦略の選択につながり、重度の疾患経過に対する患者のリスクグループを決定し、転帰を改善することができます。
調査の概要
詳細な説明
臨床疾患 (COVID-19) により、患者の約 5% が重篤な状態になります。 この研究の目的は、SARS-CoV-2 ウイルスによって引き起こされる重度の肺炎の予測因子を特定し、Federal Medical & ICU からの退院または死亡までの初日およびダイナミクスにおける生物学的エージェンシー。
人口統計および臨床データが収集されます。 検査データ (ヘモグロビン、リンパ球、好中球とリンパ球の比率、D-ダイマー レベル、IL-6、プロカルシトニン、グルコース レベル、高感度トロポニン Т、ビタミン D レベル、二次細菌感染の存在の兆候、イムノグラム、機器データ) （CTスキャン、心電図検査、心エコー検査、動脈および静脈の超音波検査）が分析されます。
この研究は、単一中央観察試験です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Moscow、ロシア連邦、115682
- Federal Research Clinical Center of Federal Medical & Biological Agency
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
呼吸補助を必要とする COVID-19 のすべての患者
説明
包含基準:
- 侵襲的および非侵襲的換気を備えた ICU に入院したすべての COVID-19 患者
除外基準:
- 何らかの理由でICUで24時間未満、
- 肺外臓器機能障害を伴う慢性代償不全疾患（腫瘍の進行、肝硬変、うっ血性心不全）、
- アトニック昏睡。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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COVID-19 の重症患者の臨床的特徴
ICU に入院した COVID-19 の重症患者。
人口統計、臨床データ、検査データ、および機器データが分析されます。
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人口統計、臨床データ、検査データ、機器データの測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工呼吸時間
時間枠：30日
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機械換気日数
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30日
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非侵襲的人工呼吸器の持続時間
時間枠：30日
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非侵襲的機械換気日数
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30日
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死亡
時間枠：60日
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死亡患者と生存患者の比率
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60日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血算
時間枠：ICU治療中の5日目のベースラインからの変化
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血算
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ICU治療中の5日目のベースラインからの変化
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生化学分析
時間枠：ICU治療中の5日目のベースラインからの変化
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生化学分析
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ICU治療中の5日目のベースラインからの変化
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完全な血球数のダイナミクス
時間枠：ICU治療中の15日目のベースラインからの変化
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血算
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ICU治療中の15日目のベースラインからの変化
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生化学分析ダイナミクス
時間枠：ICU治療中の15日目のベースラインからの変化
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生化学分析
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ICU治療中の15日目のベースラインからの変化
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コンピュータ断層撮影
時間枠：ICU治療中の5日目のベースラインからの変化
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肺のコンピューター断層撮影
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ICU治療中の5日目のベースラインからの変化
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高感度トロポニンТ
時間枠：ICU治療中の5日目のベースラインからの変化
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高感度トロポニンТ
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ICU治療中の5日目のベースラインからの変化
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高感度トロポニンТダイナミクス
時間枠：ICU治療中の15日目のベースラインからの変化
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高感度トロポニンТ
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ICU治療中の15日目のベースラインからの変化
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ビタミンDレベル
時間枠：ICU治療中の5日目のベースラインからの変化
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ビタミンDレベル
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ICU治療中の5日目のベースラインからの変化
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ビタミン D レベルのダイナミクス
時間枠：ICU治療中の15日目のベースラインからの変化
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ビタミンDレベル
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ICU治療中の15日目のベースラインからの変化
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イムノグラム
時間枠：ICU治療中の5日目のベースラインからの変化
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イムノグラム
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ICU治療中の5日目のベースラインからの変化
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イムノグラムダイナミクス
時間枠：ICU治療中の15日目のベースラインからの変化
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イムノグラム
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ICU治療中の15日目のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tatiana V Klypa, Dr.Med.Sc.、Federal Research Clinical Center of Federal Medical & Biological Agency
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Tian W, Jiang W, Yao J, Nicholson CJ, Li RH, Sigurslid HH, Wooster L, Rotter JI, Guo X, Malhotra R. Predictors of mortality in hospitalized COVID-19 patients: A systematic review and meta-analysis. J Med Virol. 2020 Oct;92(10):1875-1883. doi: 10.1002/jmv.26050. Epub 2020 Jul 11.
- Paranjpe I, Russak AJ, De Freitas JK, Lala A, Miotto R, Vaid A, Johnson KW, Danieletto M, Golden E, Meyer D, Singh M, Somani S, Manna S, Nangia U, Kapoor A, O'Hagan R, O'Reilly PF, Huckins LM, Glowe P, Kia A, Timsina P, Freeman RM, Levin MA, Jhang J, Firpo A, Kovatch P, Finkelstein J, Aberg JA, Bagiella E, Horowitz CR, Murphy B, Fayad ZA, Narula J, Nestler EJ, Fuster V, Cordon-Cardo C, Charney DS, Reich DL, Just AC, Bottinger EP, Charney AW, Glicksberg BS, Nadkarni GN. Clinical Characteristics of Hospitalized Covid-19 Patients in New York City. medRxiv. 2020 Apr 26:2020.04.19.20062117. doi: 10.1101/2020.04.19.20062117. Preprint.
- Bychinin MV, Klypa TV, Mandel IA, Andreichenko SA, Baklaushev VP, Yusubalieva GM, Kolyshkina NA, Troitsky AV. Low Circulating Vitamin D in Intensive Care Unit-Admitted COVID-19 Patients as a Predictor of Negative Outcomes. J Nutr. 2021 Aug 7;151(8):2199-2205. doi: 10.1093/jn/nxab107.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月6日
一次修了 (実際)
2020年6月30日
研究の完了 (実際)
2020年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月25日
最初の投稿 (実際)
2020年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月19日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- COVID-ICU
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。