Vakavien COVID-19-potilaiden kliiniset ominaisuudet
keskiviikko 19. toukokuuta 2021 päivittänyt: Federal Research Clinical Center of Federal Medical & Biological Agency, Russia
Kun koronavirustauti 2019 (COVID-19) leviää ympäri maailmaa, tehohoitoyksikön (ICU) yhteisön on varauduttava tähän pandemiaan liittyviin haasteisiin.
Tehokkaan hoidon tarjoamisesta pahiten sairastuneiden potilaiden – tehohoitoyksiköiden (ICU) potilaille – on tullut yksi COVID-19-pandemioiden vakavista ongelmista.
Tyypillinen potilaan kliininen muotokuva COVID-keskusten teho-osastolla on hyvin samanlainen eri maissa, mutta avainta kriittisesti sairaiden potilaiden hoitotulosten parantamiseen ei ole vielä löydetty.
Tiedot COVID-19:n vakavan etenemisen ennustajista ovat rajallisia.
Vaikean sairauden kulun ennustajien tuntemus voi johtaa erilaiseen hoitostrategian valintaan, määrittää potilasryhmän vakavaan taudinkulkuun ja parantaa tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliininen sairaus (COVID-19) johtaa kriittiseen sairauteen noin 5 %:lla potilaista. Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa SARS-CoV-2-viruksen aiheuttaman vaikean keuhkokuumeen ennustajia ja kuvata Federal Research Clinical Center of Federal Medical & Clinical Centerin COVID-keskuksen teho-osastolle otettujen potilaiden kliinisiä piirteitä. Biologinen virasto ensimmäisenä päivänä ja dynamiikassa tehoosastolta kotiuttamiseen tai kuolemaan asti.
Demografiset ja kliiniset tiedot kerätään. Laboratoriotiedot (hemoglobiini, lymfosyytit, neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde, D-dimeerin taso, IL-6, prokalsitoniini, glukoositaso, erittäin herkkä troponiini Т, D-vitamiinitaso, sekundaarisen bakteeri-infektion merkit, immunogrammi ja instrumentaalitiedot (CT-skannaus, elektrokardiografia, kaikukardiografia, valtimoiden ja laskimoiden ultraäänitutkimus) analysoidaan.
Tämä tutkimus on yksikeskinen havaintotutkimus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 115682
- Federal Research Clinical Center of Federal Medical & Biological Agency
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki COVID-19-potilaat tarvitsevat hengitystukea
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki COVID-19-potilaat pääsivät teho-osastolle invasiivisella ja noninvasiivisella ventilaatiolla
Poissulkemiskriteerit:
- alle 24 tuntia teho-osastolla mistä tahansa syystä,
- krooniset dekompensoituneet sairaudet, joihin liittyy keuhkojen ulkopuolisten elinten toimintahäiriö (kasvaimen eteneminen, maksakirroosi, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta),
- atoninen kooma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vakavien COVID-19-potilaiden kliiniset ominaisuudet
Kriittisesti sairaat COVID-19-potilaat päästettiin teho-osastolle.
Demografiset, kliiniset tiedot, laboratoriotiedot ja instrumentaaliset tiedot analysoidaan.
|
Demografisten, kliinisten tietojen, laboratoriotietojen ja instrumenttitietojen mittaaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Mekaanisen ilmanvaihdon päivien määrä
|
30 päivää
|
|
Ei-invasiivinen Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Ei-invasiivisten mekaanisten ventilaatiopäivien määrä
|
30 päivää
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Kuolleiden ja eloonjääneiden potilaiden suhde
|
60 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen verenkuva
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päivänä 5 teho-osastohoidon aikana
|
Täydellinen verenkuva
|
Muutos lähtötilanteesta päivänä 5 teho-osastohoidon aikana
|
|
Biokemiallinen analyysi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päivänä 5 teho-osastohoidon aikana
|
Biokemiallinen analyysi
|
Muutos lähtötilanteesta päivänä 5 teho-osastohoidon aikana
|
|
Täydellinen verenkuvan dynamiikka
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päivänä 15 teho-osastohoidon aikana
|
Täydellinen verenkuva
|
Muutos lähtötilanteesta päivänä 15 teho-osastohoidon aikana
|
|
Biokemian analyysin dynamiikka
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päivänä 15 teho-osastohoidon aikana
|
Biokemiallinen analyysi
|
Muutos lähtötilanteesta päivänä 15 teho-osastohoidon aikana
|
|
Tietokonetomografia
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päivänä 5 teho-osastohoidon aikana
|
Keuhkojen tietokonetomografia
|
Muutos lähtötilanteesta päivänä 5 teho-osastohoidon aikana
|
|
Erittäin herkkä troponiini Т
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päivänä 5 teho-osastohoidon aikana
|
Erittäin herkkä troponiini Т
|
Muutos lähtötilanteesta päivänä 5 teho-osastohoidon aikana
|
|
Erittäin herkkä troponiini Т dynamiikka
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päivänä 15 teho-osastohoidon aikana
|
Erittäin herkkä troponiini Т
|
Muutos lähtötilanteesta päivänä 15 teho-osastohoidon aikana
|
|
D-vitamiinin taso
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päivänä 5 teho-osastohoidon aikana
|
D-vitamiinin taso
|
Muutos lähtötilanteesta päivänä 5 teho-osastohoidon aikana
|
|
D-vitamiinitason dynamiikka
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päivänä 15 teho-osastohoidon aikana
|
D-vitamiinin taso
|
Muutos lähtötilanteesta päivänä 15 teho-osastohoidon aikana
|
|
Immunogrammi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päivänä 5 teho-osastohoidon aikana
|
Immunogrammi
|
Muutos lähtötilanteesta päivänä 5 teho-osastohoidon aikana
|
|
Immunogrammin dynamiikka
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päivänä 15 teho-osastohoidon aikana
|
Immunogrammi
|
Muutos lähtötilanteesta päivänä 15 teho-osastohoidon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Tatiana V Klypa, Dr.Med.Sc., Federal Research Clinical Center of Federal Medical & Biological Agency
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Tian W, Jiang W, Yao J, Nicholson CJ, Li RH, Sigurslid HH, Wooster L, Rotter JI, Guo X, Malhotra R. Predictors of mortality in hospitalized COVID-19 patients: A systematic review and meta-analysis. J Med Virol. 2020 Oct;92(10):1875-1883. doi: 10.1002/jmv.26050. Epub 2020 Jul 11.
- Paranjpe I, Russak AJ, De Freitas JK, Lala A, Miotto R, Vaid A, Johnson KW, Danieletto M, Golden E, Meyer D, Singh M, Somani S, Manna S, Nangia U, Kapoor A, O'Hagan R, O'Reilly PF, Huckins LM, Glowe P, Kia A, Timsina P, Freeman RM, Levin MA, Jhang J, Firpo A, Kovatch P, Finkelstein J, Aberg JA, Bagiella E, Horowitz CR, Murphy B, Fayad ZA, Narula J, Nestler EJ, Fuster V, Cordon-Cardo C, Charney DS, Reich DL, Just AC, Bottinger EP, Charney AW, Glicksberg BS, Nadkarni GN. Clinical Characteristics of Hospitalized Covid-19 Patients in New York City. medRxiv. 2020 Apr 26:2020.04.19.20062117. doi: 10.1101/2020.04.19.20062117. Preprint.
- Bychinin MV, Klypa TV, Mandel IA, Andreichenko SA, Baklaushev VP, Yusubalieva GM, Kolyshkina NA, Troitsky AV. Low Circulating Vitamin D in Intensive Care Unit-Admitted COVID-19 Patients as a Predictor of Negative Outcomes. J Nutr. 2021 Aug 7;151(8):2199-2205. doi: 10.1093/jn/nxab107.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVID-ICU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .