Caratteristiche cliniche di pazienti gravi con COVID-19
19 maggio 2021 aggiornato da: Federal Research Clinical Center of Federal Medical & Biological Agency, Russia
Mentre la malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) si diffonde in tutto il mondo, la comunità delle unità di terapia intensiva (ICU) deve prepararsi alle sfide associate a questa pandemia.
Fornire un'assistenza efficiente ai pazienti della categoria più gravemente colpita - i pazienti delle unità di terapia intensiva (ICU) - è diventato uno dei gravi problemi che compaiono nelle pandemie di COVID-19.
Il ritratto clinico di un tipico paziente in terapia intensiva dei centri COVID è molto simile nei diversi paesi, tuttavia, la chiave per migliorare i risultati del trattamento per i pazienti critici non è stata ancora trovata.
I dati sui predittori di decorso grave in COVID-19 sono limitati.
La conoscenza dei fattori predittivi del decorso grave della malattia può portare a una diversa selezione della strategia terapeutica, determinare il gruppo di pazienti a rischio di decorso grave della malattia e migliorare i risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia clinica (COVID-19) provoca una malattia critica in circa il 5% dei pazienti. Lo scopo dello studio è identificare i predittori della polmonite grave causata dal virus SARS-CoV-2 e descrivere le caratteristiche cliniche dei pazienti ricoverati in terapia intensiva del centro COVID del Federal Research Clinical Center of Federal Medical & Agenzia Biologica il primo giorno e in dinamica fino alla dimissione dalla terapia intensiva o al decesso.
Verranno raccolti i dati demografici e clinici. Dati di laboratorio (emoglobina, linfociti, rapporto tra neutrofili e linfociti, livello di D-dimero, IL-6, procalcitonina, livello di glucosio, troponina Т ad alta sensibilità, livello di vitamina D, segni della presenza di un'infezione batterica secondaria, immunogramma e dati strumentali (TC-scan, Elettrocardiografia, ecocardiografia, indagini ecografiche arteriose e venose).
Questo studio è uno studio osservazionale singlecentral.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Moscow, Federazione Russa, 115682
- Federal Research Clinical Center of Federal Medical & Biological Agency
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti con COVID-19 che necessitano di supporto respiratorio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti con COVID-19 ricoverati in terapia intensiva con ventilazione invasiva e non invasiva
Criteri di esclusione:
- meno di 24 ore in terapia intensiva per qualsiasi motivo,
- malattie croniche scompensate con disfunzione d'organo extrapolmonare (progressione tumorale, cirrosi epatica, scompenso cardiaco congestizio),
- coma atonico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Caratteristiche cliniche di pazienti gravi con COVID-19
Pazienti critici con COVID-19 ricoverati in terapia intensiva.
Verranno analizzati i dati demografici, clinici, di laboratorio e strumentali.
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Misurazione dei dati demografici, clinici, di laboratorio e strumentali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 30 giorni
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La quantità di giorni di ventilazione meccanica
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30 giorni
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Durata della ventilazione meccanica non invasiva
Lasso di tempo: 30 giorni
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Il numero di giorni di ventilazione meccanica non invasiva
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30 giorni
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Mortalità
Lasso di tempo: 60 giorni
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Il rapporto tra pazienti morti e sopravvissuti
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60 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Emocromo completo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale il giorno 5 durante il trattamento in terapia intensiva
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Emocromo completo
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Variazione rispetto al basale il giorno 5 durante il trattamento in terapia intensiva
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Analisi biochimica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale il giorno 5 durante il trattamento in terapia intensiva
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Analisi biochimica
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Variazione rispetto al basale il giorno 5 durante il trattamento in terapia intensiva
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Dinamica completa dell'emocromo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale il giorno 15 durante il trattamento in terapia intensiva
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Emocromo completo
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Variazione rispetto al basale il giorno 15 durante il trattamento in terapia intensiva
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Dinamica dell'analisi biochimica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale il giorno 15 durante il trattamento in terapia intensiva
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Analisi biochimica
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Variazione rispetto al basale il giorno 15 durante il trattamento in terapia intensiva
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Tomografia computerizzata
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale il giorno 5 durante il trattamento in terapia intensiva
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Tomografia computerizzata dei polmoni
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Variazione rispetto al basale il giorno 5 durante il trattamento in terapia intensiva
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Troponina ad alta sensibilità Т
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale il giorno 5 durante il trattamento in terapia intensiva
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Troponina ad alta sensibilità Т
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Variazione rispetto al basale il giorno 5 durante il trattamento in terapia intensiva
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Dinamica della troponina Т ad alta sensibilità
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale il giorno 15 durante il trattamento in terapia intensiva
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Troponina ad alta sensibilità Т
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Variazione rispetto al basale il giorno 15 durante il trattamento in terapia intensiva
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Livello di vitamina D
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale il giorno 5 durante il trattamento in terapia intensiva
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Livello di vitamina D
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Variazione rispetto al basale il giorno 5 durante il trattamento in terapia intensiva
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Dinamica dei livelli di vitamina D
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale il giorno 15 durante il trattamento in terapia intensiva
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Livello di vitamina D
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Variazione rispetto al basale il giorno 15 durante il trattamento in terapia intensiva
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Immunogramma
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale il giorno 5 durante il trattamento in terapia intensiva
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Immunogramma
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Variazione rispetto al basale il giorno 5 durante il trattamento in terapia intensiva
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Dinamica dell'immunogramma
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale il giorno 15 durante il trattamento in terapia intensiva
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Immunogramma
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Variazione rispetto al basale il giorno 15 durante il trattamento in terapia intensiva
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Tatiana V Klypa, Dr.Med.Sc., Federal Research Clinical Center of Federal Medical & Biological Agency
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Tian W, Jiang W, Yao J, Nicholson CJ, Li RH, Sigurslid HH, Wooster L, Rotter JI, Guo X, Malhotra R. Predictors of mortality in hospitalized COVID-19 patients: A systematic review and meta-analysis. J Med Virol. 2020 Oct;92(10):1875-1883. doi: 10.1002/jmv.26050. Epub 2020 Jul 11.
- Paranjpe I, Russak AJ, De Freitas JK, Lala A, Miotto R, Vaid A, Johnson KW, Danieletto M, Golden E, Meyer D, Singh M, Somani S, Manna S, Nangia U, Kapoor A, O'Hagan R, O'Reilly PF, Huckins LM, Glowe P, Kia A, Timsina P, Freeman RM, Levin MA, Jhang J, Firpo A, Kovatch P, Finkelstein J, Aberg JA, Bagiella E, Horowitz CR, Murphy B, Fayad ZA, Narula J, Nestler EJ, Fuster V, Cordon-Cardo C, Charney DS, Reich DL, Just AC, Bottinger EP, Charney AW, Glicksberg BS, Nadkarni GN. Clinical Characteristics of Hospitalized Covid-19 Patients in New York City. medRxiv. 2020 Apr 26:2020.04.19.20062117. doi: 10.1101/2020.04.19.20062117. Preprint.
- Bychinin MV, Klypa TV, Mandel IA, Andreichenko SA, Baklaushev VP, Yusubalieva GM, Kolyshkina NA, Troitsky AV. Low Circulating Vitamin D in Intensive Care Unit-Admitted COVID-19 Patients as a Predictor of Negative Outcomes. J Nutr. 2021 Aug 7;151(8):2199-2205. doi: 10.1093/jn/nxab107.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 aprile 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
29 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COVID-ICU
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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