COVID-19 중증 환자의 임상적 특징
코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)가 전 세계적으로 확산됨에 따라 중환자실(ICU) 커뮤니티는 이 팬데믹과 관련된 문제에 대비해야 합니다.
가장 심각한 영향을 받는 범주인 중환자실(ICU) 환자에게 효율적인 치료를 제공하는 것은 COVID-19 대유행에서 나타나는 심각한 문제 중 하나가 되었습니다.
COVID 센터의 ICU에서 전형적인 환자의 임상 초상화는 다른 국가에서 매우 유사하지만 중환자의 치료 결과를 개선하는 핵심은 아직 발견되지 않았습니다.
COVID-19의 중증 경과 예측 변수에 대한 데이터는 제한적입니다.
심각한 질병 경과에 대한 예측 인자에 대한 지식은 다양한 치료 전략 선택으로 이어지고, 심각한 질병 경과에 대한 환자의 위험 그룹을 결정하고, 결과를 개선할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
임상 질환(COVID-19)은 환자의 약 5%에서 치명적인 질병을 초래합니다. 이 연구의 목적은 SARS-CoV-2 바이러스로 인한 중증 폐렴의 예측 인자를 식별하고 연방 의료 및 연방 연구 임상 센터의 COVID 센터 중환자실에 입원한 환자의 임상 특징을 설명하는 것입니다. 중환자실에서 퇴원하거나 사망할 때까지 첫날과 역학 관계의 생물학적 기관.
인구 통계 및 임상 데이터가 수집됩니다. 실험실 데이터(헤모글로빈, 림프구, 호중구 대 림프구 비율, D-다이머 수준, IL-6, 프로칼시토닌, 포도당 수준, 고감도 트로포닌 T, 비타민 D 수준, 이차 세균 감염의 징후, 면역도 및 도구 데이터 (CT-scan, Electrocardiography, echocardiography, 동맥 및 정맥 초음파 검사) 분석됩니다.
이 연구는 단일 중심 관찰 시험입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Moscow, 러시아 연방, 115682
- Federal Research Clinical Center of Federal Medical & Biological Agency
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
호흡 지원이 필요한 모든 COVID-19 환자
설명
포함 기준:
- 침습적 및 비침습적 환기를 통해 ICU에 입원한 모든 COVID-19 환자
제외 기준:
- 어떤 이유로든 ICU에서 24시간 미만,
- 폐외 장기 기능 장애가 있는 만성 비대상 질환(종양 진행, 간경화, 울혈성 심부전),
- 원자 혼수 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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COVID-19 중증 환자의 임상적 특징
중환자실에 입원한 COVID-19 중환자.
인구 통계, 임상 데이터, 실험실 데이터 및 도구 데이터가 분석됩니다.
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인구 통계, 임상 데이터, 실험실 데이터 및 기기 데이터 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 환기 기간
기간: 30 일
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기계적 환기 일수
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30 일
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비침습적 기계 환기 기간
기간: 30 일
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비침습적 기계적 인공호흡 일수
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30 일
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인류
기간: 60일
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사망 및 생존 환자 비율
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60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전한 혈구 수
기간: ICU 치료 중 5일째 기준선에서 변경
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완전한 혈구 수
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ICU 치료 중 5일째 기준선에서 변경
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생화학 분석
기간: ICU 치료 중 5일째 기준선에서 변경
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생화학 분석
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ICU 치료 중 5일째 기준선에서 변경
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완전한 혈구 수 역학
기간: ICU 치료 중 15일째 기준선에서 변화
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완전한 혈구 수
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ICU 치료 중 15일째 기준선에서 변화
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생화학 분석 역학
기간: ICU 치료 중 15일째 기준선에서 변화
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생화학 분석
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ICU 치료 중 15일째 기준선에서 변화
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컴퓨터 단층 촬영
기간: ICU 치료 중 5일째 기준선에서 변경
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폐 컴퓨터 단층 촬영
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ICU 치료 중 5일째 기준선에서 변경
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고감도 트로포닌 Т
기간: ICU 치료 중 5일째 기준선에서 변경
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고감도 트로포닌 Т
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ICU 치료 중 5일째 기준선에서 변경
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고감도 troponin Т 역학
기간: ICU 치료 중 15일째 기준선에서 변화
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고감도 트로포닌 Т
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ICU 치료 중 15일째 기준선에서 변화
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비타민 D 수치
기간: ICU 치료 중 5일째 기준선에서 변경
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비타민 D 수치
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ICU 치료 중 5일째 기준선에서 변경
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비타민 D 수준 역학
기간: ICU 치료 중 15일째 기준선에서 변화
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비타민 D 수치
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ICU 치료 중 15일째 기준선에서 변화
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면역도
기간: ICU 치료 중 5일째 기준선에서 변경
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면역도
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ICU 치료 중 5일째 기준선에서 변경
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면역도 역학
기간: ICU 치료 중 15일째 기준선에서 변화
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면역도
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ICU 치료 중 15일째 기준선에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tatiana V Klypa, Dr.Med.Sc., Federal Research Clinical Center of Federal Medical & Biological Agency
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Tian W, Jiang W, Yao J, Nicholson CJ, Li RH, Sigurslid HH, Wooster L, Rotter JI, Guo X, Malhotra R. Predictors of mortality in hospitalized COVID-19 patients: A systematic review and meta-analysis. J Med Virol. 2020 Oct;92(10):1875-1883. doi: 10.1002/jmv.26050. Epub 2020 Jul 11.
- Paranjpe I, Russak AJ, De Freitas JK, Lala A, Miotto R, Vaid A, Johnson KW, Danieletto M, Golden E, Meyer D, Singh M, Somani S, Manna S, Nangia U, Kapoor A, O'Hagan R, O'Reilly PF, Huckins LM, Glowe P, Kia A, Timsina P, Freeman RM, Levin MA, Jhang J, Firpo A, Kovatch P, Finkelstein J, Aberg JA, Bagiella E, Horowitz CR, Murphy B, Fayad ZA, Narula J, Nestler EJ, Fuster V, Cordon-Cardo C, Charney DS, Reich DL, Just AC, Bottinger EP, Charney AW, Glicksberg BS, Nadkarni GN. Clinical Characteristics of Hospitalized Covid-19 Patients in New York City. medRxiv. 2020 Apr 26:2020.04.19.20062117. doi: 10.1101/2020.04.19.20062117. Preprint.
- Bychinin MV, Klypa TV, Mandel IA, Andreichenko SA, Baklaushev VP, Yusubalieva GM, Kolyshkina NA, Troitsky AV. Low Circulating Vitamin D in Intensive Care Unit-Admitted COVID-19 Patients as a Predictor of Negative Outcomes. J Nutr. 2021 Aug 7;151(8):2199-2205. doi: 10.1093/jn/nxab107.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 6일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COVID-ICU
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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