Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické rysy těžkých pacientů s COVID-19

19. května 2021 aktualizováno: Federal Research Clinical Center of Federal Medical & Biological Agency, Russia
Vzhledem k tomu, že se koronavirová nemoc 2019 (COVID-19) šíří po celém světě, komunita jednotek intenzivní péče (JIP) se musí připravit na výzvy spojené s touto pandemií. Poskytování efektivní péče pacientům nejvážněji postižené kategorie – pacientům na jednotkách intenzivní péče (JIP) – se stalo jedním z vážných problémů objevujících se v pandemiích COVID-19. Typický klinický portrét pacienta na JIP center COVID je v různých zemích velmi podobný, nicméně klíč ke zlepšení výsledků léčby u kriticky nemocných pacientů dosud nebyl nalezen. Údaje o prediktorech závažného průběhu COVID-19 jsou omezené. Znalost prediktorů těžkého průběhu onemocnění může vést k odlišnému výběru terapeutické strategie, určit skupinu rizikovosti pacientů pro těžký průběh onemocnění a zlepšit výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klinické onemocnění (COVID-19) vede ke kritickému onemocnění asi u 5 % pacientů. Cílem studie je identifikovat prediktory těžké pneumonie způsobené virem SARS-CoV-2 a popsat klinické rysy pacientů přijatých na JIP COVID-centra Federálního výzkumného klinického centra Federal Medical & Biologická agentura první den a v dynamice až do propuštění z JIP nebo smrti.

Budou shromažďovány demografické a klinické údaje. Laboratorní údaje (hemoglobin, lymfocyty, poměr neutrofilů k lymfocytům, hladina D-dimeru, IL-6, prokalcitonin, hladina glukózy, vysoce citlivý troponin Т, hladina vitaminu D, známky přítomnosti sekundární bakteriální infekce, imunogram a Instrumentální údaje Bude analyzováno CT vyšetření, elektrokardiografie, echokardiografie, ultrazvukové vyšetření tepen a žil.

Tato studie je jedinou centrální observační studií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace, 115682
        • Federal Research Clinical Center of Federal Medical & Biological Agency

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s COVID-19 vyžadující respirační podporu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti s COVID-19 přijatí na JIP s invazivní i neinvazivní ventilací

Kritéria vyloučení:

  • méně než 24 hodin na JIP z jakéhokoli důvodu,
  • chronická dekompenzovaná onemocnění s mimoplicní orgánovou dysfunkcí (progrese nádoru, jaterní cirhóza, městnavé srdeční selhání),
  • atonické kóma.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Klinické rysy těžkých pacientů s COVID-19
Kriticky nemocní pacienti s COVID-19 přijati na JIP. Budou analyzována demografická, klinická data, laboratorní data a instrumentální data.
Diagnostický test: Demografické, klinické, laboratorní a instrumentální údaje
Měření demografických, klinických dat, laboratorních dat a instrumentálních dat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: 30 dní
Počet dnů mechanické ventilace
30 dní
Neinvazivní Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: 30 dní
Počet dní neinvazivní mechanické ventilace
30 dní
Úmrtnost
Časové okno: 60 dní
Poměr mrtvých a přeživších pacientů
60 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompletní krevní obraz
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 5. den během léčby na JIP
Kompletní krevní obraz
Změna od výchozí hodnoty 5. den během léčby na JIP
Biochemická analýza
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 5. den během léčby na JIP
Biochemická analýza
Změna od výchozí hodnoty 5. den během léčby na JIP
Úplná dynamika krevního obrazu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 15. den během léčby na JIP
Kompletní krevní obraz
Změna od výchozí hodnoty 15. den během léčby na JIP
Dynamika biochemické analýzy
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 15. den během léčby na JIP
Biochemická analýza
Změna od výchozí hodnoty 15. den během léčby na JIP
Počítačová tomografie
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 5. den během léčby na JIP
Počítačová tomografie plic
Změna od výchozí hodnoty 5. den během léčby na JIP
Vysoce citlivý troponin Т
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 5. den během léčby na JIP
Vysoce citlivý troponin Т
Změna od výchozí hodnoty 5. den během léčby na JIP
Vysoce citlivá dynamika troponinu Т
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 15. den během léčby na JIP
Vysoce citlivý troponin Т
Změna od výchozí hodnoty 15. den během léčby na JIP
Hladina vitaminu D
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 5. den během léčby na JIP
Hladina vitaminu D
Změna od výchozí hodnoty 5. den během léčby na JIP
Dynamika hladiny vitaminu D
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 15. den během léčby na JIP
Hladina vitaminu D
Změna od výchozí hodnoty 15. den během léčby na JIP
Imunogram
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 5. den během léčby na JIP
Imunogram
Změna od výchozí hodnoty 5. den během léčby na JIP
Dynamika imunogramu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 15. den během léčby na JIP
Imunogram
Změna od výchozí hodnoty 15. den během léčby na JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal Research Clinical Center of Federal Medical & Biological Agency, Russia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tatiana V Klypa, Dr.Med.Sc., Federal Research Clinical Center of Federal Medical & Biological Agency

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COVID-ICU

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit