Características clínicas de pacientes graves com COVID-19
19 de maio de 2021 atualizado por: Federal Research Clinical Center of Federal Medical & Biological Agency, Russia
À medida que a doença de coronavírus 2019 (COVID-19) se espalha pelo mundo, a comunidade da unidade de terapia intensiva (UTI) deve se preparar para os desafios associados a esta pandemia.
Prestar um atendimento eficiente aos pacientes da categoria mais gravemente afetada - pacientes de unidade de terapia intensiva (UTI) - tornou-se um dos graves problemas surgidos na pandemia de COVID-19.
O quadro clínico de um paciente típico em UTI de centros de COVID é muito semelhante em diferentes países, porém, ainda não foi encontrada a chave para melhorar os resultados do tratamento de pacientes críticos.
Os dados sobre preditores de evolução grave da COVID-19 são limitados.
O conhecimento dos preditores do curso grave da doença pode levar a uma seleção diferente da estratégia terapêutica, determinar o grupo de risco dos pacientes para o curso grave da doença e melhorar os resultados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença clínica (COVID-19) resulta em doença crítica em cerca de 5% dos pacientes. O objetivo do estudo é identificar preditores de pneumonia grave causada pelo vírus SARS-CoV-2 e descrever as características clínicas de pacientes internados em uma UTI do COVID-center do Federal Research Clinical Center of Federal Medical & Agência Biológica no primeiro dia e em dinâmica até alta da UTI ou óbito.
Os dados demográficos e clínicos serão coletados. Dados laboratoriais (hemoglobina, linfócitos, relação neutrófilo para linfócito, nível de dímero D, IL-6, procalcitonina, nível de glicose, troponina Т altamente sensível, nível de vitamina D, sinais da presença de uma infecção bacteriana secundária, imunograma e dados instrumentais (tomografia computadorizada, eletrocardiografia, ecocardiografia, ultrassonografia arterial e venosa) serão analisados.
Este estudo é um ensaio observacional central único.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Moscow, Federação Russa, 115682
- Federal Research Clinical Center of Federal Medical & Biological Agency
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes com COVID-19 que necessitam de suporte respiratório
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes com COVID-19 internados na UTI com ventilação invasiva e não invasiva
Critério de exclusão:
- menos de 24 horas na UTI por qualquer motivo,
- doenças crônicas descompensadas com disfunção de órgão extrapulmonar (progressão tumoral, cirrose hepática, insuficiência cardíaca congestiva),
- coma atônico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Características clínicas de pacientes graves com COVID-19
Pacientes críticos com COVID-19 internados na UTI.
Os dados demográficos, clínicos, laboratoriais e instrumentais serão analisados.
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Medição dos dados demográficos, clínicos, laboratoriais e instrumentais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da ventilação mecânica
Prazo: 30 dias
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A quantidade de dias de ventilação mecânica
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30 dias
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Duração da ventilação mecânica não invasiva
Prazo: 30 dias
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A quantidade de dias de ventilação mecânica não invasiva
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30 dias
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Mortalidade
Prazo: 60 dias
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A proporção de pacientes mortos e sobreviventes
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60 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hemograma completo
Prazo: Mudança da linha de base no dia 5 durante o tratamento na UTI
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Hemograma completo
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Mudança da linha de base no dia 5 durante o tratamento na UTI
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Análise bioquímica
Prazo: Mudança da linha de base no dia 5 durante o tratamento na UTI
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Análise bioquímica
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Mudança da linha de base no dia 5 durante o tratamento na UTI
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Dinâmica completa do hemograma
Prazo: Mudança da linha de base no dia 15 durante o tratamento na UTI
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Hemograma completo
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Mudança da linha de base no dia 15 durante o tratamento na UTI
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Dinâmica de análise bioquímica
Prazo: Mudança da linha de base no dia 15 durante o tratamento na UTI
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Análise bioquímica
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Mudança da linha de base no dia 15 durante o tratamento na UTI
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Tomografia computadorizada
Prazo: Mudança da linha de base no dia 5 durante o tratamento na UTI
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Tomografia computadorizada dos pulmões
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Mudança da linha de base no dia 5 durante o tratamento na UTI
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Troponina de alta sensibilidade Т
Prazo: Mudança da linha de base no dia 5 durante o tratamento na UTI
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Troponina de alta sensibilidade Т
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Mudança da linha de base no dia 5 durante o tratamento na UTI
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Dinâmica da troponina Т de alta sensibilidade
Prazo: Mudança da linha de base no dia 15 durante o tratamento na UTI
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Troponina de alta sensibilidade Т
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Mudança da linha de base no dia 15 durante o tratamento na UTI
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Nível de vitamina D
Prazo: Mudança da linha de base no dia 5 durante o tratamento na UTI
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Nível de vitamina D
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Mudança da linha de base no dia 5 durante o tratamento na UTI
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Dinâmica do nível de vitamina D
Prazo: Mudança da linha de base no dia 15 durante o tratamento na UTI
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Nível de vitamina D
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Mudança da linha de base no dia 15 durante o tratamento na UTI
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Imunograma
Prazo: Mudança da linha de base no dia 5 durante o tratamento na UTI
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Imunograma
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Mudança da linha de base no dia 5 durante o tratamento na UTI
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Dinâmica do imunograma
Prazo: Mudança da linha de base no dia 15 durante o tratamento na UTI
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Imunograma
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Mudança da linha de base no dia 15 durante o tratamento na UTI
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Tatiana V Klypa, Dr.Med.Sc., Federal Research Clinical Center of Federal Medical & Biological Agency
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Tian W, Jiang W, Yao J, Nicholson CJ, Li RH, Sigurslid HH, Wooster L, Rotter JI, Guo X, Malhotra R. Predictors of mortality in hospitalized COVID-19 patients: A systematic review and meta-analysis. J Med Virol. 2020 Oct;92(10):1875-1883. doi: 10.1002/jmv.26050. Epub 2020 Jul 11.
- Paranjpe I, Russak AJ, De Freitas JK, Lala A, Miotto R, Vaid A, Johnson KW, Danieletto M, Golden E, Meyer D, Singh M, Somani S, Manna S, Nangia U, Kapoor A, O'Hagan R, O'Reilly PF, Huckins LM, Glowe P, Kia A, Timsina P, Freeman RM, Levin MA, Jhang J, Firpo A, Kovatch P, Finkelstein J, Aberg JA, Bagiella E, Horowitz CR, Murphy B, Fayad ZA, Narula J, Nestler EJ, Fuster V, Cordon-Cardo C, Charney DS, Reich DL, Just AC, Bottinger EP, Charney AW, Glicksberg BS, Nadkarni GN. Clinical Characteristics of Hospitalized Covid-19 Patients in New York City. medRxiv. 2020 Apr 26:2020.04.19.20062117. doi: 10.1101/2020.04.19.20062117. Preprint.
- Bychinin MV, Klypa TV, Mandel IA, Andreichenko SA, Baklaushev VP, Yusubalieva GM, Kolyshkina NA, Troitsky AV. Low Circulating Vitamin D in Intensive Care Unit-Admitted COVID-19 Patients as a Predictor of Negative Outcomes. J Nutr. 2021 Aug 7;151(8):2199-2205. doi: 10.1093/jn/nxab107.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COVID-ICU
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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