Клинические особенности тяжелых пациентов с COVID-19
19 мая 2021 г. обновлено: Federal Research Clinical Center of Federal Medical & Biological Agency, Russia
Поскольку коронавирусная болезнь 2019 года (COVID-19) распространяется по всему миру, сообщество отделений интенсивной терапии (ОИТ) должно быть готово к вызовам, связанным с этой пандемией.
Оказание эффективной помощи пациентам наиболее тяжело пораженной категории — пациентам отделений интенсивной терапии (ОИТ) — стало одной из серьезных проблем, возникающих в условиях пандемии COVID-19.
Типичный клинический портрет пациента в отделениях интенсивной терапии COVID-центров очень похож в разных странах, однако ключ к улучшению результатов лечения критически больных пациентов до сих пор не найден.
Данные о предикторах тяжелого течения COVID-19 ограничены.
Знание предикторов тяжелого течения заболевания может привести к выбору различной терапевтической стратегии, определить группу риска больных по тяжелому течению заболевания и улучшить исходы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Клиническое заболевание (COVID-19) приводит к критическим состояниям примерно у 5% пациентов. Цель исследования — выявление предикторов тяжелой пневмонии, вызванной вирусом SARS-CoV-2, и описание клинических особенностей пациентов, поступивших в ОРИТ COVID-центра ФГБУ «Федеральный научно-клинический центр Федеральной медицинской службы здравоохранения». Биологическое агентство в первые сутки и в динамике до выписки из ОРИТ или летального исхода.
Будут собраны демографические и клинические данные. Лабораторные данные (гемоглобин, лимфоциты, соотношение нейтрофилов к лимфоцитам, уровень D-димера, ИЛ-6, прокальцитонин, уровень глюкозы, высокочувствительный тропонин Т, уровень витамина D, признаки наличия вторичной бактериальной инфекции, данные иммунограммы и инструментальные данные (КТ, электрокардиография, эхокардиография, ультразвуковое исследование артерий и вен).
Это исследование является одноцентровым обсервационным испытанием.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Moscow, Российская Федерация, 115682
- Federal Research Clinical Center of Federal Medical & Biological Agency
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты с COVID-19, нуждающиеся в респираторной поддержке
Описание
Критерии включения:
- все пациенты с COVID-19, поступившие в отделение интенсивной терапии с инвазивной и неинвазивной вентиляцией легких
Критерий исключения:
- менее 24 часов в отделении интенсивной терапии по любой причине,
- хронические декомпенсированные заболевания с нарушением функции внелегочных органов (опухолевая прогрессия, цирроз печени, застойная сердечная недостаточность),
- атоническая кома.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Клинические особенности тяжелых пациентов с COVID-19
Тяжелобольные пациенты с COVID-19 госпитализированы в отделение интенсивной терапии.
Будут проанализированы демографические, клинические данные, лабораторные данные и инструментальные данные.
|
Измерение демографических, клинических данных, лабораторных данных и инструментальных данных
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: 30 дней
|
Количество дней ИВЛ
|
30 дней
|
|
Продолжительность неинвазивной ИВЛ
Временное ограничение: 30 дней
|
Количество дней неинвазивной ИВЛ
|
30 дней
|
|
Смертность
Временное ограничение: 60 дней
|
Соотношение умерших и выживших пациентов
|
60 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий анализ крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 5-й день лечения в отделении интенсивной терапии
|
Общий анализ крови
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 5-й день лечения в отделении интенсивной терапии
|
|
Биохимический анализ
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 5-й день лечения в отделении интенсивной терапии
|
Биохимический анализ
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 5-й день лечения в отделении интенсивной терапии
|
|
Общий анализ крови в динамике
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 15-й день лечения в отделении интенсивной терапии
|
Общий анализ крови
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 15-й день лечения в отделении интенсивной терапии
|
|
Динамика биохимического анализа
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 15-й день лечения в отделении интенсивной терапии
|
Биохимический анализ
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 15-й день лечения в отделении интенсивной терапии
|
|
Компьютерная томография
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 5-й день лечения в отделении интенсивной терапии
|
Компьютерная томография легких
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 5-й день лечения в отделении интенсивной терапии
|
|
Высокочувствительный тропонин Т
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 5-й день лечения в отделении интенсивной терапии
|
Высокочувствительный тропонин Т
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 5-й день лечения в отделении интенсивной терапии
|
|
Динамика высокочувствительного тропонина Т
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 15-й день лечения в отделении интенсивной терапии
|
Высокочувствительный тропонин Т
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 15-й день лечения в отделении интенсивной терапии
|
|
Уровень витамина D
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 5-й день лечения в отделении интенсивной терапии
|
Уровень витамина D
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 5-й день лечения в отделении интенсивной терапии
|
|
Динамика уровня витамина D
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 15-й день лечения в отделении интенсивной терапии
|
Уровень витамина D
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 15-й день лечения в отделении интенсивной терапии
|
|
Иммунограмма
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 5-й день лечения в отделении интенсивной терапии
|
Иммунограмма
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 5-й день лечения в отделении интенсивной терапии
|
|
Динамика иммунограммы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 15-й день лечения в отделении интенсивной терапии
|
Иммунограмма
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 15-й день лечения в отделении интенсивной терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Tatiana V Klypa, Dr.Med.Sc., Federal Research Clinical Center of Federal Medical & Biological Agency
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Tian W, Jiang W, Yao J, Nicholson CJ, Li RH, Sigurslid HH, Wooster L, Rotter JI, Guo X, Malhotra R. Predictors of mortality in hospitalized COVID-19 patients: A systematic review and meta-analysis. J Med Virol. 2020 Oct;92(10):1875-1883. doi: 10.1002/jmv.26050. Epub 2020 Jul 11.
- Paranjpe I, Russak AJ, De Freitas JK, Lala A, Miotto R, Vaid A, Johnson KW, Danieletto M, Golden E, Meyer D, Singh M, Somani S, Manna S, Nangia U, Kapoor A, O'Hagan R, O'Reilly PF, Huckins LM, Glowe P, Kia A, Timsina P, Freeman RM, Levin MA, Jhang J, Firpo A, Kovatch P, Finkelstein J, Aberg JA, Bagiella E, Horowitz CR, Murphy B, Fayad ZA, Narula J, Nestler EJ, Fuster V, Cordon-Cardo C, Charney DS, Reich DL, Just AC, Bottinger EP, Charney AW, Glicksberg BS, Nadkarni GN. Clinical Characteristics of Hospitalized Covid-19 Patients in New York City. medRxiv. 2020 Apr 26:2020.04.19.20062117. doi: 10.1101/2020.04.19.20062117. Preprint.
- Bychinin MV, Klypa TV, Mandel IA, Andreichenko SA, Baklaushev VP, Yusubalieva GM, Kolyshkina NA, Troitsky AV. Low Circulating Vitamin D in Intensive Care Unit-Admitted COVID-19 Patients as a Predictor of Negative Outcomes. J Nutr. 2021 Aug 7;151(8):2199-2205. doi: 10.1093/jn/nxab107.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COVID-ICU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .