Kliniske træk hos svære patienter med COVID-19
19. maj 2021 opdateret af: Federal Research Clinical Center of Federal Medical & Biological Agency, Russia
Da coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) spreder sig over hele verden, skal intensivafdelingen (ICU)-samfundet forberede sig på de udfordringer, der er forbundet med denne pandemi.
At yde en effektiv pleje til patienterne i den hårdest ramte kategori - intensivafdelinger (ICU) patienter - er blevet et af de alvorlige problemer, der opstår i COVID-19-pandemierne.
En typisk patients kliniske portræt på ICU af COVID-centre er meget ens i forskellige lande, men nøglen til at forbedre behandlingsresultaterne for kritisk syge patienter er endnu ikke fundet.
Data om prædiktorer for alvorligt forløb i COVID-19 er begrænsede.
Kendskab til prædiktorer for alvorligt sygdomsforløb kan føre til forskellig udvælgelse af terapeutisk strategi, bestemme risikogruppen for patienter for alvorligt sygdomsforløb og forbedre resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den kliniske sygdom (COVID-19) resulterer i kritisk sygdom hos omkring 5 % af patienterne. Formålet med undersøgelsen er at identificere prædiktorer for den alvorlige lungebetændelse forårsaget af SARS-CoV-2-virussen og at beskrive de kliniske træk hos patienter, der er indlagt på en intensivafdeling i COVID-centret i Federal Research Clinical Center of Federal Medical & Biologisk Agentur på den første dag og i dynamik indtil udskrivelse fra intensivafdelingen eller død.
De demografiske og kliniske data vil blive indsamlet. Laboratoriedata (hæmoglobin, lymfocytter, neutrofil-lymfocytforhold, D-dimer-niveau, IL-6, procalcitonin, glucoseniveau, højfølsomt troponin Т, vitamin D-niveau, tegn på tilstedeværelse af en sekundær bakteriel infektion, immunogram og instrumentelle data (CT-scanning, elektrokardiografi, ekkokardiografi, arteriel og venøs ultralydsundersøgelse) vil blive analyseret.
Denne undersøgelse er enkeltcentral observationsforsøg.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 115682
- Federal Research Clinical Center of Federal Medical & Biological Agency
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter med COVID-19 har behov for respirationsstøtte
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter med COVID-19 indlagt på intensivafdelingen med invasiv og non-invasiv ventilation
Ekskluderingskriterier:
- mindre end 24 timer på intensivafdeling af en eller anden grund,
- kroniske dekompenserede sygdomme med ekstrapulmonal organdysfunktion (tumorprogression, levercirrhose, kongestiv hjertesvigt),
- atonisk koma.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kliniske træk hos svære patienter med COVID-19
Kritisk syge patienter med COVID-19 indlagt på intensivafdelingen.
De demografiske, kliniske data, laboratoriedata og instrumentelle data vil blive analyseret.
|
Måling af de demografiske, kliniske data, laboratoriedata og instrumentelle data
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mekanisk ventilations varighed
Tidsramme: 30 dage
|
Mængden af mekanisk ventilationsdage
|
30 dage
|
|
Ikke-invasiv Mekanisk ventilationsvarighed
Tidsramme: 30 dage
|
Mængden af ikke-invasive mekaniske ventilationsdage
|
30 dage
|
|
Dødelighed
Tidsramme: 60 dage
|
Forholdet mellem døde og overlevede patienter
|
60 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fuldstændig blodtælling
Tidsramme: Ændring fra baseline på dag 5 under intensivbehandling
|
Fuldstændig blodtælling
|
Ændring fra baseline på dag 5 under intensivbehandling
|
|
Biokemisk analyse
Tidsramme: Ændring fra baseline på dag 5 under intensivbehandling
|
Biokemisk analyse
|
Ændring fra baseline på dag 5 under intensivbehandling
|
|
Fuldstændig blodtalsdynamik
Tidsramme: Ændring fra baseline på dag 15 under ICU-behandling
|
Fuldstændig blodtælling
|
Ændring fra baseline på dag 15 under ICU-behandling
|
|
Biokemi analyse dynamik
Tidsramme: Ændring fra baseline på dag 15 under ICU-behandling
|
Biokemisk analyse
|
Ændring fra baseline på dag 15 under ICU-behandling
|
|
Computer tomografi
Tidsramme: Ændring fra baseline på dag 5 under intensivbehandling
|
Computer tomografi af lunger
|
Ændring fra baseline på dag 5 under intensivbehandling
|
|
Højfølsom troponin Т
Tidsramme: Ændring fra baseline på dag 5 under intensivbehandling
|
Højfølsom troponin Т
|
Ændring fra baseline på dag 5 under intensivbehandling
|
|
Højfølsom troponin Т dynamik
Tidsramme: Ændring fra baseline på dag 15 under ICU-behandling
|
Højfølsom troponin Т
|
Ændring fra baseline på dag 15 under ICU-behandling
|
|
D-vitamin niveau
Tidsramme: Ændring fra baseline på dag 5 under intensivbehandling
|
D-vitamin niveau
|
Ændring fra baseline på dag 5 under intensivbehandling
|
|
D-vitamin niveau dynamik
Tidsramme: Ændring fra baseline på dag 15 under ICU-behandling
|
D-vitamin niveau
|
Ændring fra baseline på dag 15 under ICU-behandling
|
|
Immunogram
Tidsramme: Ændring fra baseline på dag 5 under intensivbehandling
|
Immunogram
|
Ændring fra baseline på dag 5 under intensivbehandling
|
|
Immunogram dynamik
Tidsramme: Ændring fra baseline på dag 15 under ICU-behandling
|
Immunogram
|
Ændring fra baseline på dag 15 under ICU-behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tatiana V Klypa, Dr.Med.Sc., Federal Research Clinical Center of Federal Medical & Biological Agency
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Tian W, Jiang W, Yao J, Nicholson CJ, Li RH, Sigurslid HH, Wooster L, Rotter JI, Guo X, Malhotra R. Predictors of mortality in hospitalized COVID-19 patients: A systematic review and meta-analysis. J Med Virol. 2020 Oct;92(10):1875-1883. doi: 10.1002/jmv.26050. Epub 2020 Jul 11.
- Paranjpe I, Russak AJ, De Freitas JK, Lala A, Miotto R, Vaid A, Johnson KW, Danieletto M, Golden E, Meyer D, Singh M, Somani S, Manna S, Nangia U, Kapoor A, O'Hagan R, O'Reilly PF, Huckins LM, Glowe P, Kia A, Timsina P, Freeman RM, Levin MA, Jhang J, Firpo A, Kovatch P, Finkelstein J, Aberg JA, Bagiella E, Horowitz CR, Murphy B, Fayad ZA, Narula J, Nestler EJ, Fuster V, Cordon-Cardo C, Charney DS, Reich DL, Just AC, Bottinger EP, Charney AW, Glicksberg BS, Nadkarni GN. Clinical Characteristics of Hospitalized Covid-19 Patients in New York City. medRxiv. 2020 Apr 26:2020.04.19.20062117. doi: 10.1101/2020.04.19.20062117. Preprint.
- Bychinin MV, Klypa TV, Mandel IA, Andreichenko SA, Baklaushev VP, Yusubalieva GM, Kolyshkina NA, Troitsky AV. Low Circulating Vitamin D in Intensive Care Unit-Admitted COVID-19 Patients as a Predictor of Negative Outcomes. J Nutr. 2021 Aug 7;151(8):2199-2205. doi: 10.1093/jn/nxab107.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. april 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
29. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COVID-ICU
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .