Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cechy kliniczne ciężkich pacjentów z COVID-19

19 maja 2021 zaktualizowane przez: Federal Research Clinical Center of Federal Medical & Biological Agency, Russia
Ponieważ choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) rozprzestrzenia się na całym świecie, społeczność oddziałów intensywnej terapii (OIOM) musi przygotować się na wyzwania związane z tą pandemią. Zapewnienie sprawnej opieki pacjentom z najciężej dotkniętej kategorii – pacjentom oddziałów intensywnej terapii (OIOM) – stało się jednym z poważnych problemów pojawiających się w czasie pandemii COVID-19. Typowy obraz kliniczny pacjenta na OIT ośrodków COVID jest bardzo podobny w różnych krajach, jednak klucz do poprawy wyników leczenia pacjentów w stanie krytycznym nie został jeszcze znaleziony. Dane dotyczące predyktorów ciężkiego przebiegu COVID-19 są ograniczone. Znajomość predyktorów ciężkiego przebiegu choroby może prowadzić do odmiennego doboru strategii terapeutycznej, określenia grupy ryzyka ciężkiego przebiegu choroby oraz poprawy wyników leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba kliniczna (COVID-19) powoduje stan krytyczny u około 5% pacjentów. Celem pracy jest identyfikacja predyktorów ciężkiego zapalenia płuc wywołanego wirusem SARS-CoV-2 oraz opisanie cech klinicznych pacjentów przyjętych na OIOM centrum COVID Federalnego Centrum Badań Klinicznych Federalnego Centrum Medycznego i Medycznego im. Agencja Biologiczna w pierwszej dobie iw dynamice do wypisu z OIOM lub śmierci.

Zostaną zebrane dane demograficzne i kliniczne. Dane laboratoryjne (hemoglobina, limfocyty, stosunek neutrofilów do limfocytów, poziom D-dimerów, IL-6, prokalcytonina, poziom glukozy, wysokoczuła troponina T, poziom witaminy D, oznaki obecności wtórnej infekcji bakteryjnej, immunogram i dane instrumentalne (CT-scan, elektrokardiografia, echokardiografia, badanie ultrasonograficzne tętnic i żył) zostaną przeanalizowane.

Niniejsze badanie jest jednoośrodkową próbą obserwacyjną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 115682
        • Federal Research Clinical Center of Federal Medical & Biological Agency

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z COVID-19 wymagający wspomagania oddychania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkich pacjentów z COVID-19 przyjętych na OIT z wentylacją inwazyjną i nieinwazyjną

Kryteria wyłączenia:

  • mniej niż 24 godziny na OIT z jakiegokolwiek powodu,
  • przewlekłe choroby zdekompensowane z dysfunkcjami narządów pozapłucnych (progresja nowotworu, marskość wątroby, zastoinowa niewydolność serca),
  • śpiączka atoniczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Cechy kliniczne ciężkich pacjentów z COVID-19
Pacjenci w stanie krytycznym z COVID-19 przyjmowani na OIOM. Analizowane będą dane demograficzne, kliniczne, laboratoryjne i instrumentalne.
Test diagnostyczny: Dane demograficzne, kliniczne, laboratoryjne i instrumentalne
Pomiar danych demograficznych, klinicznych, laboratoryjnych i instrumentalnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 30 dni
Ilość dni wentylacji mechanicznej
30 dni
Czas trwania nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba dni nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej
30 dni
Śmiertelność
Ramy czasowe: 60 dni
Stosunek pacjentów zmarłych i tych, którzy przeżyli
60 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pełna morfologia krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w dniu 5 podczas leczenia na OIT
Pełna morfologia krwi
Zmiana od wartości początkowej w dniu 5 podczas leczenia na OIT
Analiza biochemiczna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w dniu 5 podczas leczenia na OIT
Analiza biochemiczna
Zmiana od wartości początkowej w dniu 5 podczas leczenia na OIT
Pełna dynamika morfologii krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w dniu 15 podczas leczenia na OIT
Pełna morfologia krwi
Zmiana od wartości początkowej w dniu 15 podczas leczenia na OIT
Dynamika analizy biochemicznej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w dniu 15 podczas leczenia na OIT
Analiza biochemiczna
Zmiana od wartości początkowej w dniu 15 podczas leczenia na OIT
Tomografia komputerowa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w dniu 5 podczas leczenia na OIT
Tomografia komputerowa płuc
Zmiana od wartości początkowej w dniu 5 podczas leczenia na OIT
Wysokoczuła troponina Т
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w dniu 5 podczas leczenia na OIT
Wysokoczuła troponina Т
Zmiana od wartości początkowej w dniu 5 podczas leczenia na OIT
Wysokoczuła dynamika troponiny Т
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w dniu 15 podczas leczenia na OIT
Wysokoczuła troponina Т
Zmiana od wartości początkowej w dniu 15 podczas leczenia na OIT
Poziom witaminy D
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w dniu 5 podczas leczenia na OIT
Poziom witaminy D
Zmiana od wartości początkowej w dniu 5 podczas leczenia na OIT
Dynamika poziomu witaminy D
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w dniu 15 podczas leczenia na OIT
Poziom witaminy D
Zmiana od wartości początkowej w dniu 15 podczas leczenia na OIT
Immunogram
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w dniu 5 podczas leczenia na OIT
Immunogram
Zmiana od wartości początkowej w dniu 5 podczas leczenia na OIT
Dynamika immunogramu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w dniu 15 podczas leczenia na OIT
Immunogram
Zmiana od wartości początkowej w dniu 15 podczas leczenia na OIT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal Research Clinical Center of Federal Medical & Biological Agency, Russia

Śledczy

  • Główny śledczy: Tatiana V Klypa, Dr.Med.Sc., Federal Research Clinical Center of Federal Medical & Biological Agency

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COVID-ICU

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SARS-CoV-2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj