動的圧迫システムを用いたカリナタムの治療の予後因子 (Pectusdyn)
2025年1月28日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
胸壁は胸壁の変形であり、美的偏見を引き起こします。
2011 年以来、私たちのチームは動的圧縮システムを使用してこの変形を処理しています。
平均して1年間、一日中装着し、適度な圧迫を加えて胸部を改造するハーネスです。
地元のコホートは、世界でも最大規模の 1 つです。
いくつかの以前の出版物は、この方法の有効性を示していますが、この革新的な治療の成功の予後因子はまだ特定されていません。
調査の概要
詳細な説明
主任研究者は、治療の成功または失敗は、患者の年齢、性別、初期矯正圧、変形の対称性など、治療前に評価可能ないくつかのパラメーターに依存すると仮定しています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
520
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Aurélien SCALABRE
- 電話番号：04 77 82 94 49
- メール：aurelien.scalabre@chu-etienne.fr
研究場所
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Saint-Étienne、フランス、42055
- 募集
- CHU de Saint-Etienne
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コンタクト：
- Aurélien SCALABRE
- 電話番号：0477829449
- メール：aurelien.scalabre@chu-st-etienne.fr
-
主任研究者：
- Aurélien SCALABRE
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～40年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この治療への参加の拒否
説明
包含基準:
- 研究に関する適切な情報を受け取った患者。
- 臨床的に診断された胸部カリナタムの患者。
- 動的圧縮システムを使用してサンテティエンヌ大学病院で治療されました。
- レトロスペクティブ部分は 2011 年 10 月から 2020 年 1 月まで、検証コホートは 2020 年 1 月から 2022 年 1 月まで。
- 治療開始から6ヶ月以上の経過観察。
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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後ろ向きコホート
340～400人の患者
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平均1年、一日中装着し、胸に適度な圧力をかけて改造するハーネスです。
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検証コホート
120人の患者
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平均1年、一日中装着し、胸に適度な圧力をかけて改造するハーネスです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6ヶ月の治療後、50%以上の変形の減少(mmで測定)
時間枠：6ヶ月の治療後
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動的圧縮システム
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6ヶ月の治療後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者によって評価された治療の失敗。つまり、患者が治療が失敗したと考えているか、後で手術を受けることを選択したか、または気管胸が再発したと考えたかどうか
時間枠：治療終了後（半年～2年）
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動的圧縮システム
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治療終了後（半年～2年）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Aurélien SCALABRE、Chu Saint-Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月7日
一次修了 (推定)
2025年4月1日
研究の完了 (推定)
2025年4月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月26日
最初の投稿 (実際)
2020年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月28日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 20CH030
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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